當你還在用“中醫藥無用論”包裹自己偏執地“醫學常識”時，諾貝爾生理學或醫學獎獲得者屠呦呦頃刻用了一劑“青蒿素”呲醒了大眾。
智通財經APP發現，屠呦呦團隊16日晚間宣布，將在今天公布重大科研突破。還未得業界陷入各種猜想，今日早8點，官方消息便傳來，“在‘青蒿素抗藥性’研究獲新突破的同時，屠呦呦團隊還發現，雙氫青蒿素對治療具有高變異性的紅斑狼瘡效果獨特。根據屠呦呦團隊前期臨床觀察，青蒿素對盤狀紅斑狼瘡、系統性紅斑狼瘡的治療有效率分別超90%、80%。”
事實上，雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡並非首次提出。因為在拿到諾貝爾獎之前，屠呦呦就已經涉足了該領域，並且相關的臨床試驗一期早在2018年5月便正式得到了啟動，設計樣本共120例，由北京協和醫院、北京大學第一醫院、內蒙古醫科大學附屬醫院、新疆維吾爾自治區人民醫院、安徽醫科大學第一附屬醫院、山東大學齊魯醫院等全國15家牽頭部門共同參與開展。
而經過近1年的臨床試驗終被證實對盤狀紅斑狼瘡、系統性紅斑狼瘡的治療有效率分別超90%、80%。另外，若試驗順利，預計新雙氫青蒿素片劑或最快於2026年前後獲批上市。
受屠呦呦團隊的消息刺激，A、H醫藥板塊終換顏色，“由綠轉紅”，部分概念股或中藥股更是“水漲船高”，如A股的昆藥集團直接漲停、華潤雙鶴、浙江醫藥、新和成均漲幅超過2個點；H複星醫藥（02196）、白雲山（00874）高開高走，處於醫藥板塊領跑地位……
瘧疾與中國青蒿素
提及“青蒿素”，在屠呦呦沒有獲得諾貝獎之前，恐怕沒有幾個外門漢知道這是什麽。但提起瘧疾（俗稱“打擺子”）卻“人人自危”。
智通財經APP了解到，在抗瘧疾藥物沒有被發現前，這種由瘧原蟲侵入人體後引發的一種惡性疾病，已經在全球肆虐了幾千年，患者得病後發燒、發冷、打顫、腹瀉等，重者幾天內就會死亡。
19世紀，法國化學家從金雞納樹皮中分離出有效的抗瘧成分奎寧；二戰期間，科學家又發明了奎寧衍生物——氯喹，並成為治療瘧疾的特效藥。但到20世紀60年代，瘧原蟲對氯喹產生了耐藥性，瘧疾再次在東南亞爆發。尤其在越南戰爭中，瘧疾成為比子彈、炸彈更可怕的敵人，嚴重影響了部隊戰鬥力。美國為此專門成立了瘧疾委員會，投入大量人力物力研究新型的抗瘧藥物。到1972年，美國篩選了21.4萬種化合物，但都無果而。
鑒於這種情況，當時，在毛澤東主席、周恩來總理的指示下，中國軍方從1964年起開始抗瘧藥研究。1967年5月23日，國家科委和解放軍總後勤部在北京召開“抗瘧防治藥物研究工作協作會議”，代號為“523”項目的大規模藥物篩選，研究在全國7省市展開。
截至1968年，參研機構篩選了萬餘種化合物和中草藥，均未取得理想結果，1969年1月21日，中醫研究院受命加入“523”項目。至此，全國各地“523”項目組研究人員“任務上分工合作、專業上取長補短、技術上互相交流、設備上互通有無”，調查民間秘方1萬多個，實驗室廣篩中草藥5000余種和化合物4萬多個，進行了大量的臨床實驗。
當年屠呦呦近40歲，他們找來了很多中藥的古方，梳理了半天，開列了有808個中藥的單子，其中有烏頭、烏梅、鱉甲、青蒿等。軍事醫學科學院用鼠瘧模型篩選了近百個藥方，很多都沒用，但是青蒿提取物有60%到80%的抑製率，青蒿素運用而生。
後來，國家在酉陽定點設立了武陵山製藥廠，專業負責青蒿素的提取；同時把昆明製藥廠（現A股的昆藥集團）定點為蒿甲醚原料藥及製劑的生產企業，把青蒿琥酯定點在桂林製藥廠生產，由此奠定了中國青蒿素產業的基本格局。
不過，後受跨國公司利益的影響，雖然明知奎寧類抗瘧藥已經產生了抗藥性，但是WHO仍然遲遲難以推動青蒿素類藥物進入推薦用藥的名單。儘管，全球青蒿素原料藥的年產量為200噸，期中80%來自中國的天然植物提取和生產。昆明製藥和桂林製藥也只是為跨國醫藥巨頭做原料供應商，中國青蒿素產業因此進入低迷徘徊階段。
所幸，屠呦呦和她的團隊並未放棄，直到2015年，諾貝爾組委會因“發現治療瘧疾的新藥青蒿素”而將“生理學或醫學獎”頒給了他們，中國青蒿素重回世界視線。
青蒿素治紅斑狼瘡並非新聞
得到諾貝爾獎後，80歲的屠呦呦和她的團隊仍舊衝鋒在一線。
智通財經APP了解到，該團隊16日晚間宣布，將在今天公布重大科研突破。17日，一大早，各大媒體便開啟了信息轟炸，稱“‘青蒿素抗藥性，難題獲新突破，且還發現，雙氫青蒿素對治療具有高變異性的紅斑狼瘡效果獨特。”
數據顯示，根據屠呦呦團隊前期臨床觀察，青蒿素對盤狀紅斑狼瘡、系統性紅斑狼瘡的治療有效率分別超90%、80%。鑒於這一療效，世衛組織全球瘧疾項目主任佩德羅·阿隆索肯定了這種可能，同時他也認為，必須進一步根據國際標準，經周密設計和嚴格實施的臨床試驗才能得出最終結論。
在阿隆索的話前，智通財經APP在CDE《藥物臨床試驗批件》處查詢到，屠呦呦團隊所在的中國中醫科學院中藥研究所提交的“雙氫青蒿素片劑治療系統性紅斑狼瘡、盤狀系統性紅斑狼瘡的適應症臨床試驗”申請已獲批準。
今天開盤便漲停的昆藥集團股份是臨床“承接方”，並且該公司給出的臨床試驗顯示，一期設計樣本共120例，由北京協和醫院、北京大學第一醫院、內蒙古醫科大學附屬醫院、新疆維吾爾自治區人民醫院、安徽醫科大學第一附屬醫院、山東大學齊魯醫院等全國15家牽頭部門共同參與開展。
當然，由於臨床試驗試驗樣本量較大，二期、三期還相隔時間較長，就算試驗順利，治療紅斑狼瘡的雙氫青蒿素片劑或最快於2026年前後獲批上市。
其實，這並非首次將青蒿素應用至紅斑狼瘡領域。
早在1980年9月的《中國醫刊》上，莊國康就發表了《青蒿治療盤形紅斑狼瘡[J]》1984(2):59-61.《青蒿素對免疫功能的調節作用[J]》中稱，本文採用核技術研究了青蒿素對免疫功能的調節作用。結果表明:青蒿素對正常動物的網狀內皮系統吞噬功能、淋巴細胞轉化以及血漿cAMP含量均無影響;而對皮質激素所致免疫功能低下的動物,青蒿素可使降低的淋巴細胞轉化率增高,又可使升高的血漿cAMP降低,在高瘧原蟲血症時,又可使低下的血漿cAMP升高。以上作用可能是青蒿素臨床治療瘧疾、紅斑狼瘡的藥理基礎之一。
2000年11月，鍾嘉熙、符林春等在《中藥新藥與臨床藥理》上發表了《青蒿玻酯治療系統性紅斑狼瘡的安全性觀察[J].》。換句話說，至少在2000年的時候，就已經有報導青蒿素的類似物可以用於治療紅斑狼瘡。並公開了治療紅斑狼瘡的應用。
說白了，青蒿素治紅斑狼瘡並非新聞，10年前就已經是公開的秘密了。
港股標的僅兩隻
縱然談不上“秘密”，可因為醫藥領域很久沒有出現“重磅新藥”消息，屠呦呦的這一“大招”還是給資本市場帶來的“蜜糖”。
智通財經APP看到，A、H醫藥板塊集體換顏色，“由綠轉紅”，如A股的昆藥集團直接漲停、華潤雙鶴、浙江醫藥、新和成均漲幅超過2個點；H複星醫藥、白雲山高開高走，處於醫藥板塊領跑地位。
A股姑且不論，從港股來看，青蒿素概念股少之又少，僅兩家。
先說漲的比較多的複星醫藥，財報顯示，2019年第一季度業績，該公司實現營業收入約人民幣67.3億元(部門下同)，同比增長17.67%；歸屬於上市公司股東的淨利潤約7.12億元，同比增長0.92%；基本每股收益0.28元。增長頗為強勢。
而複星的青蒿素主要是放在了子公司重慶醫工院的業務板塊中，2018年7月，其還因“半合成青蒿素”項目獲得蓋茨基金會的45萬美元資助。發展至今，重慶醫工院“半合成青蒿素”項目全採用了人工合成方式，已實現300L規模的放大驗證。
另外，複星醫藥控股子公司桂林南藥青蒿琥酯也早在2010年正式通過WHO-PQ認證，在WHO建議的5個複方中有3個包含青蒿琥酯，創新藥品Artesun（注射用青蒿琥酯）為全球首創，已經成為WHO強烈推薦的重症瘧疾治療首選用藥。2014年，複星青蒿琥酯類藥物銷售額超過2億元人民幣。
結合這波消息刺激，在考慮到近期複星醫藥有新藥獲得臨床試驗獲批（(FDA已於近日授予其新藥ORIN1001用於治療複發性、難治性、轉移性乳腺癌的快速通道資格），而且股價處於低位，短期內不漲真對不起“青蒿素”概念股。
再說白雲山。2019年第一季度，白雲山營業收入180.55億元，同比增長161.32%，歸屬於公司股東的淨利潤14.07億元，同比增長55.42%。
和複星醫藥一樣，白雲山也將“青蒿素”放在了子公司漢方藥業內。漢方藥業介入青蒿素時間非常早，2003年就開始便利用國家工程中心在中藥提取分離過程方面技術優勢，研究並介入青蒿產業。
並在2005年9月獲得青蒿素原料藥的CFDA注冊批件，並於同年通過GMP認證現場檢查，現在可生產青蒿素、蒿甲醚、雙氫蒿素、青蒿琥酯四個品種，2014年青蒿素類產品實現銷售收入5000多萬元，同比增長26%。2016年後，收入規模也就在1億元左右，收入佔比體量並不大，對母公司白雲山醫藥板塊的推到也較小。
但在消息發酵之下，短期“撈金”機會明顯偏大。（田宇軒/文）
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