ASCO | 治療小細胞肺癌，Keytruda取得積極緩解率

今日默沙東（MSD）在2018年ASCO年會上公布了KEYNOTE-158臨床2期試驗一組的隊列中期數據，該試驗結果證明抗PD-1藥物KEYTRUDA?（Pembrolizumab）作為單一療法治療小細胞肺癌（SCLC）的抗癌潛力。

肺癌是一類病發於肺部組織的癌症，也是全球癌症的最主要死因之一。每年因為得肺癌去世的人數，比得結腸癌、乳腺癌、以及攝護腺癌而去世的人數的總和還要多！在肺癌裡，SCLC佔肺癌總病例的10-15%。在美國，SCLC在確診後的5年生存率只有6%，治療前景不容樂觀。

Keytruda是一種已被批準用於多種癌症的免疫療法，可治療黑色素瘤、非小細胞肺癌、以及頭頸部鱗狀細胞癌等。它可以選擇性阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2結合，激活淋巴T細胞殺死癌細胞。默沙東正在對Keytruda進行750項不同的臨床試驗。

KEYNOTE-158（NCT02628067）是一項全球性、開放性標籤、非隨機、多組群、多中心的2期臨床試驗，用於評估Keytruda在包括SCLC在內，在標準療法中疾病仍出現進展的多種晚期實體瘤患者中的治療表現。SCLC的隊列研究組群包括了有不同生物標記的107名患者，他們每三周接受一次200 mg固定劑量的Keytruda單葯治療。主要終點是總體緩解率（ORR），次要終點是無進展生存期（PFS），總生存期（OS），緩解持續時間（DOR）和安全性。

試驗結果顯示，SCLC組群患者的ORR為18.7%（95% CI，11.8-27.4），完全緩解率（CRR）為3%，部分緩解率（PRR）為16%。目前尚未達到DOR中位數（範圍：2.1至18.7個月），73%的患者的DOR為12個月或更長。中位PFS為2.0個月（95% CI，1.9-2.1），6個月和12個月PFS分別為23.7% 和16.8%。中位OS為8.7個月（95% CI，5.6-12.0），其中6個月和12個月的OS率分別為57.5%和40.2%。

在腫瘤表達PD-L1水準高的的42名患者中，該療法的ORR為35.7%（95% CI，21.6-52.0），CRR為5%，PRR為31%。此外，中位PFS分別為2.1個月（95% CI，2.0-8.1），6個月和12個月PFS分別為38.9% 和28.5%。中位OS為14.9個月（95% CI，5.6-NR），其中6個月和12個月OS率分別為66.0%和53.1%。

延世（Yonsei）癌症中心和癌症轉移研究中心教授Hyun Cheol Chung博士說：「Keytruda在這項研究中，對全體的SCLC患者，展示出了令人信服的ORR。這包含了那些腫瘤表達PD-L1水準高的的患者。作為一名癌症專科醫生，我對Keytruda作為SCLC的單一療法的臨床試驗結果感到鼓舞！針對SCLC的有效療法近年來一直進展甚微。」

▲默沙東研究試驗室腫瘤臨床研究副總裁Jonathan Cheng博士（圖片來源：默沙東官網）

默沙東研究試驗室腫瘤臨床研究部副總裁Jonathan Cheng博士說：「默沙東在所有肺癌類型中進行廣泛的臨床開發項目，Keytruda在SCLC領域的這些新數據強調了我們工作的意義。默沙東對這次2期KEYNOTE-158研究中觀察到的緩解率感到興奮，也將繼續在關鍵性3期KEYNOTE-604試驗中評估Keytruda聯合化療，一線治療小細胞肺癌患者的潛力。」

我們期待Keytruda能為廣大的癌症患者帶來更多好消息！

參考資料：

[1] Merck』s KEYTRUDA? (pembrolizumab) Showed Promising Anti-Tumor Activity in Patients with Advanced Small Cell Lung Cancer (SCLC) in Phase 2 KEYNOTE-158 Study

[2] Merck Announces Interim Data From Cohort Of Phase 2 KEYNOTE-158 Study

[3] 默沙東官網