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六起罕見血栓一人死亡,美國暫停強生疫苗接種

記者 崔璞玉

美國食品藥品管理局(FDA)周二表示,“出於謹慎考慮”,建議各州暫停使用強生公司的新冠疫苗。

此前,有6名美國婦女在接種該疫苗後出現罕見且嚴重的血栓,其中一人死亡,另一人病危。美國已有超過680萬人接種了強生疫苗。

所有6起病例均發生在18至48歲的女性中,症狀出現在接種疫苗後的6至13天內。醫生通常用一種名為肝素的抗凝藥物來治療血栓,但監管機構稱,在接種強生疫苗的情況中,使用肝素可能很危險,建議採用其它替代藥物。

強生公司在一份聲明中說,尚未證實,血凝塊和疫苗之間存在“明確的因果關係”,他們正在與監管機構密切合作,對數據進行評估。

該公司還表示,決定推遲原定於本月晚些時候在歐洲推出疫苗的計劃。歐洲衛生監管機構正在對強生的血栓病例進行調查。

另外,澳大利亞衛生官員周二表示,該國已決定不使用強生公司生產的新冠疫苗,此前一個科學專家小組建議政府不再購買此類疫苗。

美國疾控中心首席副主任舒卡特(Anne Schuchat)周二表示,對於一個多月前接種強生疫苗的人而言,發生血栓的風險非常低;而最近幾周接種強生疫苗的人,應留意是否出現嚴重的頭痛、腹痛、腿痛或呼吸急促症狀,如果出現應及時就醫。

FDA生物學評估與研究中心主任馬克思(Peter Marks)指出,血栓通常發生在接種疫苗一個星期後,但不超過三周,時間中位數為9天。

美國疾控中心將在周三召集外部專家小組,對病例進行核查;FDA也將就此展開調查。

歐洲藥品監管機構上周表示,發現阿斯利康與牛津大學合作開發的新冠疫苗與罕見血栓之間可能存在聯繫。

歐洲藥品管理局執行主任庫克(Emer Cooke)在電視新聞發布會上表示,應該在阿斯利康疫苗的產品信息中將罕見血栓和低血小板列為“非常罕見的”副作用。

本月早些時候,在收到罕見、致命的血栓病例報告後,英國衛生當局建議不要向30歲以下的人注射阿斯利康疫苗。德國和加拿大等國也對阿斯利康疫苗的使用提出了限制。

曾在多個藥物數據和安全監控委員會中任職的傳染病專家博格(Isaac Bogoch)表示,強生和阿斯利康的疫苗都使用了腺病毒載體。腺病毒是一種常見病毒,通常會引起輕微的感冒症狀。

博格在接受CNBC採訪時表示,研究人員尚未發現導致強生疫苗接種者出現血栓的具體原因,但他們認為,可能與其他腺病毒載體疫苗相似。“這是一種非常罕見的免疫反應,這種反應可以激活血小板,並導致罕見血栓。”

白宮疫苗協調員Jeff Zients周二表示,建議暫停使用強生疫苗是“出於謹慎考慮”,不會對疫苗接種工作產生重大影響。迄今為止,強生疫苗僅佔美國全部接種疫苗的不到5%。

FDA文件顯示,強生公司曾在去年10月暫停對該疫苗的大規模試驗,因一名接種者出現了橫竇血栓,並導致腦出血。隨後強生公司調查發現血栓和疫苗沒有關係,並恢復了研究。

強生公司近期在疫苗生產方面也遇到了問題。美國馬裡蘭州巴爾的摩市一家新冠疫苗製造廠的員工誤將兩種新冠疫苗原料混合,導致1500萬劑強生新冠疫苗被迫銷毀。

近幾周,因接種疫苗後出現不良反應,北卡羅來納州、科羅拉多州和佐治亞州相繼有強生大規模接種點暫時關閉。目前尚不清楚是否是疫苗引起了不良反應。

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