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同樣是靶向治療,為什麼這類患者生存期超4年?—抗癌管家

抗癌管家提示:2018年的夏季,可以說是給中國的肺癌患者帶來全新的希望。免疫療法兩款新葯接連被中國CFDA(食品葯監總局)批準於中國上市,標誌著中國的肺癌治療有了新的突破。


當所有的病友都已經滿懷希望時,小編還想給大家聊聊今年夏季(5月31日)在中國上市的另外一個新一代靶向葯——塞瑞替尼。


與免疫療法不同的是,只要有相應的基因突變,靶向治療的有效率能高達80%以上,是十分精準有效的肺癌治療手段。作為新一代的靶向葯,塞瑞替尼究竟會使哪一類的肺癌患者受益呢?


塞瑞替尼是第二代的ALK靶向藥物,上市之前,許多覓友稱它為「色瑞替尼」。它主要適用於ALK融合突變的非小細胞肺癌患者。它目前在中國上市是用於二線治療,針對的是使用一代靶向藥物克唑替尼後出現進展或不耐受的患者。

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靶向治療使ALK陽性患者平均生存期超4年


從臨床治療的角度看,肺癌目前最有價值的三個基因突變就是EGFR突變,ALK突變和ROS1突變。其中ALK突變被稱為「磚石突變」,當基因檢測結果上顯示:ALK+,就表明是ALK融合突變,也叫ALK陽性患者。歡迎大家搜索 抗癌管家互助群,加入抗癌管家互助群和大家多交流。這部分患者相對幸運,因為使用靶向藥物後,平均生存時間已經超過4年!ALK抑製劑是如何做到把肺癌患者的平均生存期拉高到4年之久?這要從ALK融合突變基因說起,ALK融合突變基因,相當於一條傳遞生長信號的高速路,持續推動著癌細胞的快速生長。而ALK抑製劑就像路障,專門封堵這條高速路。沒了生長信號,癌細胞就被「餓死了」。



毫無疑問,對於ALK突變患者,靶向藥物是最好的選擇。

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塞瑞替尼ALK的抑製能力比一代藥物強20倍


第一代ALK抑製劑克唑替尼2013年在中國上市,在臨床實驗中,克唑替尼對74% 的ALK 突變肺癌患者有效,84% 的患者存活時間超過1 年,相比化療而言,這是驚人的進步!


但是和很多靶向藥物一樣,克唑替尼也會面臨耐藥性問題,患者通常使用1年左右就會出現。出現了耐葯怎麼辦?


兵來將擋水來土掩!二代ALK靶向葯塞瑞替尼應運而生,和一代藥物相比,它有倆特點,能用於對抗耐葯問題。


  • 塞瑞替尼對ALK的抑製能力比一代藥物強很多,大約是20倍。這能很好地解決一代藥物活性不足而耐葯的情況。


  • 塞瑞替尼能抑製新的ALK耐葯突變。當患者的ALK基因出現了L1196M,G1269A,I1171T,S1206Y等新突變後,就會對一代的克唑替尼產生耐藥性,但這個時候,塞瑞替尼依然有效。


塞瑞替尼能讓50%~60%患者腫瘤再次顯著縮小,並秉持著靶向藥物起效超快的特點,一旦有效,服用藥物幾天后,癥狀就能得到緩解。有趣的是,科學家們在經過多次研究後發現,塞瑞替尼隨餐服用比空腹服用要好的多,既能保證抗癌效果又能減輕副作用。


(數據整理自第十八屆全球肺癌大會)

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另外三種二代靶向葯,各有所長


關於第二代ALK抑製劑,除了塞瑞替尼為一代葯耐葯患者排憂解難之外,還不得不提到其他兩種——一是艾樂替尼,也有人稱其為阿來替尼,二是布加替尼,也有不少覓友叫它ap26113。由於還沒有在中國上市,所以還沒有正式的名稱。


艾樂替尼已經在臨床試驗中表現出相當優秀的成績,其中在肺癌腦轉移患者中表現最為突出。這點非常重要,許多ALK患者都會出現腦轉移,它會影響生活品質和生存時間。


而艾樂替尼的腦部病灶客觀緩解率高達78.6%,入腦能力非常強。更讓人意外的是,超過95%的一線使用艾樂替尼的患者,1年內都沒有發生腦轉移。也正因如此,艾樂替尼已經被美國FDA批準用於特定肺癌人群,相信很快就能在中國上市。

至於布加替尼,雖然已經被FDA授予治療克唑替尼耐葯或不耐受的ALK陽性非小細胞患者的突破性藥物資格,但它仍然十分低調。我們曾經採訪過一位邁過14年的肺癌覓友,在克唑替尼耐葯後,用上布加替尼,至今還保持不錯的狀態。

看到這裡,你是不是以為第二代ALK抑製劑就這麼多了?


恐怕不是,還有一款叫:Ensartinib(代號為X-396)潛力股新葯正在研發,近期關於Ensartinib的一項實驗數據被公布,稱它對於未經ALK靶向治療的患者能有80%的有效率,無進展生存時間為26.2個月,此外,該藥物能夠有效治療腦轉移灶,目前Ensartinib正在進行國際多中心III期臨床研究。


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勞拉替尼是專家認可的第三代靶向葯


ALK陽性患者使用靶向藥物後,平均生存超過4年,這恐怕是得益於ALK抑製劑已經研究到第三代、第四代靶向藥物了。第三代靶向藥物勞拉替尼,在它Ⅱ期臨床試驗還未結束時,就被FDA授予突破性藥物資格,歡迎大家搜索 抗癌管家互助群,加入抗癌管家互助群和大家多交流。用於一代、二代靶向葯耐葯後的ALK陽性患者。澳大利亞墨爾本Peter MacCallum癌症中心的主要研究者和腫瘤科醫生Benjamin Solomon教授曾說過:「lorlatinib(勞拉替尼)如果獲批,可能是ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者通過多線治療的有效方案!」

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首個有所突破的第四代靶向藥物----TPX-0005


最後說一說最前沿藥物--TPX-0005,這恐怕是靶向領域首個研究有所突破的第四代靶向藥物了。TPX-0005可以應對第一、二、三代靶向葯出現的新的基因、旁路激活等耐藥性問題。


去年,美國FDA為新葯化合物TPX-0005頒發了孤兒葯資格,用於治療攜帶ALK、ROS1或NTRK致癌基因重排的非小細胞肺腺癌患者。這初步說明了TPX-0005作為第四代靶向葯之於肺癌患者是有一定的療效,但目前仍處於試驗階段,我們拭目以待。

本文轉自肺癌康復圈,由抗癌管家編輯整理。

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