從昨天發了坐等的截圖以後，我以為要等到月底，沒想到今天晚上就發布了，太興奮了。
論文通訊作者就是陳薇院士，論文的內容從標題裡基本概括出來了。《重組腺病毒5型載體COVID-19疫苗的安全性，耐受性和免疫原性：劑量遞增，開放標簽，非隨機，首次人類試驗》。
這篇論文主要描述了我國研發的5型載體重組腺病毒新冠疫苗的臨床一期數據，包括安全性，耐受性和免疫應答產生的情況。其中做了三組劑量遞增的組別，這是首次在人體上進行這種疫苗的臨床試驗。
根據論文內容可以透漏出，這種疫苗是具備安全性，良好的耐受性以及引起免疫應答反應的。
研究提出的特別注意點：
1.儘管發現高劑量疫苗往往比中劑量和低劑量疫苗具有更高的免疫原性，但它也具有更高的反應原性。在高劑量組的一些接受者中報告了嚴重的發燒，疲勞，呼吸困難，肌肉疼痛和關節痛。
2.許多候選疫苗都在快速發展中，包括基於重組蛋白的疫苗，基於複製或非複製型病毒載體的疫苗，DNA疫苗和mRNA疫苗（主要集中在尖峰糖蛋白或受體結合域），減毒活疫苗以及滅活的病毒疫苗。所有這些疫苗平台都有優點和缺點，現在預測哪種方法會更成功還為時過早。
3.根據疫苗接種後7天內和14天內參與者中顯示的候選疫苗的安全性來選擇用於第二階段研究的劑量。團隊已經選擇了低劑量和中劑量在第二階段臨床試驗中進行進一步評估。（二期臨床試驗於4月12日啟動，是當時全球唯一進入二期臨床試驗的新冠病毒疫苗，508人進組。）
4.該研究結果的解釋受限於隊列規模小，隨訪時間短和缺乏隨機對照組。由於這是對Ad5載體COVID-19疫苗的首次人類研究，因此它並非旨在測量疫苗的功效，所以無法通過這項實驗驗證疫苗是否有足夠的防護作用。
5.在臨床前研究中，陳薇院士團隊做了雪貂的通過疫苗來免疫新冠病毒的實驗並獲得了成功。
6.研究結果表明，年齡較大可能會對疫苗引起的SARS-CoV-2應答產生負面影響，所以本次受試者沒有60歲以上成員，在二期臨床中將對60歲以上人員進行測試。
7.這點可能是所有人最關注的一點，即預先存在的Ad5免疫可以減慢對SARS-CoV-2的快速免疫反應，並降低反應的峰值，特別是對於體液免疫來說。預先存在的高Ad5免疫力也可能對疫苗引發的免疫反應的持續性產生負面影響。在以前的研究中，已證明帶有Ad5載體疫苗的加強免疫方案能夠在具有高度呈現Ad5免疫力的人群中誘導更強和持久的免疫原性應答。
來分析下論文內容。
陳薇院士的團隊在中國武漢進行了Ad5（重組腺病毒5型）載體COVID-19疫苗的劑量遞增，單中心，開放標簽，非隨機，臨床1期試驗。依次納入年齡在18至60歲之間的健康成人，並將其分配給三個劑量組以接受肌肉注射疫苗。
並且監控接種疫苗後7天的不良事件，以及接種後28天評估安全性和通過ELISA測量特異性抗體，對SARS-CoV-2病毒進行抗體應答的檢測。然後通過酶聯免疫斑點法和流式細胞儀測定來評估T細胞反應。
從2020年3月16日至3月27日期間，從195個報名者中篩選出了108人采育實驗。（男性51％，女性49％；平均年齡36·3歲），等分成三組，每組36人，分別接受低劑量，中劑量和高劑量疫苗。
在低劑量組中有30（83％）名參與者，在中等劑量組中有30（83％）名參與者，在高劑量組中有27（75％）名參與者報告了疫苗接種後的前7天內至少有一種不良反應劑量組。
最常見的注射部位不良反應是疼痛，在58名（54％）疫苗接種者中有報導，最常見的系統性不良反應是發燒（50 [46％]），疲勞（47 [44％]），頭痛（42 [39％]）和肌肉疼痛（18 [17％]。在所有劑量組中報告的大多數不良反應為輕度或中度。接種後28天內未發現嚴重不良事件。
ELISA抗體和中和抗體在第14天顯著增加，並在接種後28天達到峰值。特異性T細胞反應在接種後第14天達到峰值。
概括下來就是：所有三個濃度受試者中，只有輕微和中度的不良反應，沒有重度不良反應，證實這種疫苗是安全的（28天內）。同時根據ELISA檢測結果，所有受試者都產生了抗體，並在28天達到峰值。其中T細胞的反應是在14天達到峰值。
綜合評估，疫苗的一期實驗是成功的，從長遠評估來看，根據澎湃的報導，3月31日起，首批志願者陸續結束集中隔離觀察，回到家中。這些志願者在接種疫苗後的第28天、第3個月、第6個月進行血液樣本采集。所以我們還要持續的觀測這些受試者的抗體持續期限，看能否長期存在。
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