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一文讀懂新冠自測要點:怎麽測、區別在哪、有何作用

3月11日,國家衛健委網站消息,國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組印發通知,決定在核酸檢測基礎上,增加抗原檢測作為補充,並組織制定《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》。

什麽是抗原檢測?和核酸檢測的區別在哪裡?哪些人可以自測?抗原自測有哪些步驟?哪裡可以買自測試劑?費用如何?自測結果能取代核酸結果嗎?......上遊新聞梳理出10大自測關鍵問題,讓你一文讀懂新冠自測政策要點。

什麽是抗原檢測?

和核酸檢測的區別在哪裡?

到底什麽是抗原檢測?與核酸檢測有何區別?上海新冠肺炎臨床救治專家組組長、複旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏在接受媒體採訪時指出,抗原就像是病毒外面穿的“衣服”,核酸就是病毒裡面的基因。

這兩個檢測略有不同,抗原的檢測方法,是從抗體出發去測衣服,綜合特異性之後,就可以讓病毒顯示出來;而核酸檢測更為複雜,需要通過擴增來完成,因為有了擴增的環節,核酸檢測的敏感性會更高,但相應的獲得結果需要的時間就更長。

新冠自測頻率如何確定?

對於隔離觀察人員,在隔離觀察期按照現行的有關防控方案要求開展核酸檢測,並在前5天每天進行一次抗原自測。

對於社區居民,有自我檢測需求的可以自行購買進行自測。抗原檢測陰性的,無症狀的居民可密切觀察,需要時再進行抗原檢測或核酸檢測;有症狀的居民,建議盡快前往設置發熱門診的醫療機構就診,進行核酸檢測;如不便就診,則應當居家自我隔離,避免外出活動,連續5天每天進行一次抗原自測。

抗原自測有哪些步驟?

抗原自測有共有三大步驟。

1、抗原自測前準備

洗手。使用流動清水或手部消毒液清洗雙手。

了解檢測流程。仔細閱讀抗原自測試劑配套說明書及 抗原自測相關注意事項。

試劑準備。檢查抗原自測試劑是否在保存期限內,檢查 鼻拭子、采樣管、檢測卡等內容物是否有缺失或破損。如試劑過期或試劑內容物缺失、破損應及時更換檢測試劑。

確認檢測對環境溫濕度要求。膠體金試紙條檢測一般要求在 14℃-30℃常溫條件下,避免過冷、過熱或過度潮濕 環境導致檢測結果異常。抗原檢測卡拆除包裝後置於平坦、 清潔處。

2、樣本采集

年齡 14 歲以上的,可自行進行鼻腔拭子采樣。自檢者 先用衛生紙擤去鼻涕。小心拆開鼻拭子外包裝,避免手部接 觸拭子頭。隨後頭部微仰,一手執拭子尾部貼一側鼻孔進入, 沿下鼻道的底部向後緩緩深入 1-1.5 厘米後貼鼻腔旋轉至少 4 圈(停留時間不少於 15 秒),隨後使用同一拭子對另一鼻 腔重複相同操作。

年齡 2-14 歲自檢者應由其他成人代為采樣。采樣時, 先用衛生紙擤去鼻涕,隨後頭部微仰。采樣人員小心拆開鼻 拭子外包裝,手部避免接觸拭子頭,一手輕扶被采集人員的頭 部,一手執拭子貼一側鼻孔進入,沿下鼻道的底部向後緩緩深入 1 厘米後貼鼻腔旋轉至少 4 圈(停留時間不少於 15 秒), 隨後使用同一拭子對另一鼻腔重複相同操作。

3、抗原檢測

將采集樣本後的鼻拭子立即置於采樣管中,拭子頭應在保存液中旋轉混勻至少30秒,用手隔著采樣管外壁擠壓拭子頭至少5次。

用手隔著采樣管外壁將拭子頭液體擠乾後,將拭子棄去。采樣管蓋蓋後,將液體垂直滴入檢測卡樣本孔中。

根據試劑說明書,等待一定時間後進行結果判讀。 陽性結果:“C”和“T”處均顯示出紅色或紫色條帶, “T”處條帶顏色可深可淺,均為陽性結果。陰性結果:“ C”處顯示出紅色或紫色條帶,“T”處未 顯示條帶。 無效結果:“C”處未顯示出紅色或紫色條帶,無論“T” 處是否顯示條帶。

用完的自測試劑如何處理?

隔離觀察人員,檢測結果不論陰性還是陽性,所有使用後的采樣拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋由管理人員參照醫療廢物或按程序處理。

社區居民,檢測結果陰性的,使用後的所有鼻拭子、 采樣管、檢測卡等裝入密封袋中後作為一般垃圾處理;檢測結果陽性的,在人員轉運時一並交由醫療機構按照醫療廢物處理。

哪裡可以買自測試劑?

從監管部門數據庫查詢結果和公告來看,國內目前尚沒有用於自測的新冠抗原檢測試劑盒獲批,因此,國內目前並沒有可供購買的新冠自測試劑盒。

在國內,根據國家藥監局官網,中國目前僅有4家體外診斷企業的新冠抗原檢測試劑盒獲批,包括廣州萬孚生物、北京金沃夫生物、深圳華大因源和北京華科泰生物。

為何國內獲批企業較少?根據國家藥監局《2019新型冠狀病毒抗原/抗體檢測試劑注冊技術審評要點(試行)》,其中提到,抗原檢測陽性檢出率最低要求為90%-95%,此外,我國新型冠狀病毒抗原/抗體檢測試劑一般為定性檢測產品,要求根據企業預設的臨床評價指標對最低樣本量進行估算。如果弱預期特異度可達到95%,根據臨床對此類檢測試劑的特異度要求,設定特異度目標值90%,按照目標值法公式估算,排除病例建議不少於300例。

自測試劑盒費用如何?

關於抗原檢測的價格,重慶醫科大學校長黃愛龍分析稱:合理區間出廠價大約1人份5元,2人份8-10元,終端售價不超過20元/人份。但他也同樣表示:“就目前而言,抗原檢測的成本受生產規模、原料來源等因素的影響,目前成本上漲幅度較大,關鍵原材料供不應求。”

根據《方案》,基層醫療機構配備核酸檢測試劑納入集中招標採購,可通過省級集中招采,不斷降低檢測試劑價格,減輕檢測試劑費用負擔。

而隔離觀察人員所需的檢測試劑,不需要自費。根據試行方案,這部分試劑由組織隔離觀察的管理部門(如社區、村鎮、隔離點等)負責抗原檢測試劑的採購、發放、管理等相關工作。

自測結果能取代核酸結果嗎?

此次通知明確,經研究,國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組決定在核酸檢測基礎上,增加抗原檢測作為補充。核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據。

試行方案中的《新冠病毒抗原自測基本要求及流程》也強調,抗原檢測一般用於急性感染期,即疑似人群出現症狀7天之內的樣本檢測。疑似人群抗原陽性及陰性結果均應當進行進一步的核酸檢測,陽性結果可用於對疑似人群的早期分流和快速管理,但不能作為新冠病毒感染的確診依據。

為什麽在此時推出抗原檢測?

為什麽在此時推出抗原檢測?“現在是時候了,與核酸檢測、抗體檢測相比,抗原快速檢測具備操作簡便、快捷高效、適用廣泛、成本低廉、安全可靠等諸多優勢,可以極大減輕醫護人員、醫療衛生機構負擔。”重慶醫科大學校長黃愛龍在接受中新經緯採訪時表示。

黃愛龍提到,2021年以來,全國已有部分地區開展了“居家自測”的大規模抗原快速檢測應急演練,效果不亞於核酸檢測。“以重慶為例,重慶醫科大學先後與重慶璧山區、高新區開展過演練,共發放1.6萬份抗原快速檢測試劑,收集有效數據15022人,8小時完成率高達75.11%;通過自主研發的人工智能系統識別為陰性的15017人,與專業技術人員覆核的一致性為99.97%。”

測試結果有什麽實際用途?

國家衛健委表示,抗原檢測作為補充手段可以用於特定人群的篩查,有利於提高“早發現”能力。對於新冠抗原自測結果是否可以作為出行憑證等問題,目前尚未明確,仍待相關部門進一步細化。

(來源:央視新聞客戶端、澎湃新聞、中新經緯客戶端)

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