Imfinzi 延長無法手術切除的局部晚期非小細胞肺癌患者總生存期

在預設中期分析中， Imfinzi 達到第二個主要研究終點，總體生存期延長達到顯著的統計學差異和具有臨床意義的改善。

阿斯利康及其全球生物製藥研發部門Medlmmune近日公布III期臨床試驗PACIFIC的陽性總體期（OS）結果。PACIFIC 是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心臨床研究，Imfinzi (Durvalumab)治療用於接受了標準含鉑方案的同步放化療後，未發生疾病進展的無法手術切除的局部晚期非小細胞肺癌者。

由獨立數據監測委員會進行的預設中期分析顯示，PACIFIC 試驗達到了第二個主要研究終點。與安慰劑相比，接受Imfinzi治療的患者，總體生存期延長達到顯著的統計學差異和臨床獲益。Imfinzi的安全性和耐受性特徵與之前報導無進展生存期（PFS）結果時的分析一致。阿斯利康計劃在即將召開的學術會議上報導PACIFIC試驗的生存期結果。

阿斯利康全球藥物研發執行副總裁兼首席醫學官Sean Bohen說：「PACIFIC試驗中期分析總體生存期的陽性結果再次提供了令人信服的數據，Imfinzi治療早期非小細胞肺癌患者具有顯著的臨床獲益。我們期待與衛生監管部門分享試驗結果，以支持後續在法規上更新產品說明書。

2017年5月，阿斯利康宣布PACIFIC試驗滿足其首個主要研究終點無疾病進展生存期 （PFS）。盲法獨立中央評審證實與安慰劑相比，Imfinzi治療組的中位無疾病進展生存時間提高了11. 2個月。

Imfinzi目前在美國和加拿大被批準用於接受了標準含鉑方案的同步放化療後，未發生疾病進展的無法手術切除的局部晚期非小細胞肺癌者。同時歐盟，日本和其他國家的法規評審也在進行中，預計2018下半年會有最終結果。