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聯手全球疫苗巨頭,養生堂萬泰生物發力新一代宮頸癌疫苗

這一次,養生堂集團萬泰生物要發力新一代宮頸癌疫苗了。

近日,養生堂旗下生物技術公司廈門萬泰(Innovax)代表養生堂集團和廈門大學夏寧邵教授團隊,與全球疫苗巨頭葛蘭素史克(GSK)達成合作,宣布雙方將基於廈門大學創新抗原技術與GSK的佐劑系統,聯合研發新一代的人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗,即俗稱的「宮頸癌疫苗」。

此次與GSK合作,也是中國疫苗行業首次藉助獨創技術與國際頂尖疫苗企業共同開發重磅疫苗品種並在全球商業化,標誌著中國的疫苗關鍵核心技術已達到行業領先水準。

萬泰生物、養生堂集團董事長鍾睒睒(右一)與葛蘭素史克疫苗業務董事長Roger Connor(左二)在簽約儀式現場

實行產學研一體化模式

合作達成後,廈門萬泰將在廈門海滄建設符合中國、美國、歐盟和WHO標準的疫苗生產線,並將生產出的多個型別HPV疫苗抗原提供給GSK,由GSK將這些抗原和GSK的專利AS04佐劑結合,以研發新的HPV疫苗並在包括歐美在內的全球範圍內實現商業化。

對於此次合作,萬泰生物、養生堂集團董事長鍾睒睒表示,「與GSK這樣的國際頂尖醫藥企業合作,是萬泰向國際化標準靠攏的一個機會。期待雙方聯合研發的新一代HPV疫苗可以惠及更多女性。」

根據此前養生堂萬泰與廈門大學簽署的合作協議,廈門大學授權萬泰全面代表雙方對該項技術進行商業化開發以及與第三方的合作開發,廈門大學除了將獲得相當比例的專利許可費收益外,還將從各項疫苗全球商業化受益中獲取成果轉化分成。這是養生堂萬泰與廈門大學產學研一體緊密合作模式的再一次開花結果,進一步強化了「校企合作,共同成長」的良性循環。

據了解,養生堂自2000年起進軍生物醫藥板塊,同廈門大學夏寧邵教授合作,建立了「廈門大學養生堂生物藥物聯合實驗室」。20年來,雙方在疫苗領域長期開展關鍵核心技術創新,推出了全球首個戊肝疫苗、宮頸癌疫苗等一系列高質量原創疫苗,在國際疫苗界鑄就了中國技術新優勢。截至目前,養生堂,萬泰,廈大,三者共同構建成一套緊密配合的系統,形成了產—學—研一體的生物醫藥板塊。

GSK疫苗業務董事長Roger Connor表示:「很高興與萬泰合作解決這一重要的公共衛生需求。目前HPV相關癌症仍然是全世界女性死亡的主要原因。這次的合作旨在利用GSK專有的佐劑系統AS04和萬泰開發的抗原技術,開發新一代HPV疫苗。」

鍾睒睒先生(右二)與夏寧邵教授(右一)在實驗室

助HPV疫苗供需不平衡改善

宮頸癌是女性第三大常見癌症。有數據顯示,全球每年有31.13萬名婦女死於這種疾病,即平均每2分鐘就有一名女性因宮頸癌死亡。而所有宮頸癌病例都是由一種叫做人乳頭瘤病毒(HPV)的病毒引起的,這種病毒通過性活動傳播。目前有超過100種已知類型的HPV病毒,其中超過15種可導致宮頸癌。

近年來,在公共衛生學界相關專家的不斷呼籲與普及之下,民眾對於宮頸癌防疫的重視程度逐年加深,接種宮頸癌疫苗的需求蓬勃發展。在WHO大力推進消除宮頸癌的大背景下,全世界194個國家中已有超過130個國家引入了HPV疫苗。其中96個國家已將該疫苗納入國家計劃免疫。

但與此同時,宮頸癌疫苗供不應求的問題逐漸暴露,「搖號接種」、「一針難求」的現象時有發生。2019年5月,世界衛生大會在日內瓦召開,各國在會議上籤署了消除宮頸癌的戰略目標。而隨後舉行的專家組人乳頭瘤病毒(HPV)專題會議指出,目前消除宮頸癌的主要障礙之一在於HPV疫苗供應不足。

以北京地區為例,據北京市疾控中心介紹,北京市目前市場上供應的人乳頭瘤病毒疫苗(HPV疫苗)有三種,分別是二價、四價和九價HPV疫苗。其中僅二價HPV疫苗供應充足,四價和九價疫苗的供應量與市民接種需求仍有差距,不能充分滿足需求。

業內人士指出,此次養生堂萬泰與GSK的合作,將進一步加大中國企業在宮頸癌疫苗領域的話語權,也將改善中國市場宮頸癌疫苗的供需不平衡的現象,中國疫苗科技也將有機會走向世界舞台。

夏寧邵教授團隊,攝於2004年

萬泰生物研發能力達行業領先

自2002年起,廈門萬泰就與夏寧邵教授團隊開啟了自主知識產權HPV疫苗的研發工作。經過15年以及由7372位女性參與的三期大規模臨床實驗,萬泰的第一支二價宮頸癌疫苗馨可寧於2017年11月啟動上市申報,並有望於今年獲批上市。

此次被GSK所看中的抗原技術,利用DNA重組技術在大腸桿菌中表達類病毒顆粒抗原,並使之用於疫苗生產。該技術來源於由夏寧邵教授領導的廈門大學養生堂生物藥物聯合實驗室,2005年被科技部批準成為國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心。

基於這一平台技術,廈門萬泰開發了世界上唯一獲準商業化的戊型肝炎疫苗益可寧(Hecolin)。這支疫苗已經在超過10萬成年人的臨床試驗中證明其安全性、免疫原性和有效性,2012年在中國獲批上市,並於今年4月被美國FDA批準用於臨床試驗。至今,益可寧在全球範圍內擁有5項自主知識產權,《自然》、《新英格蘭醫學雜誌》、《柳葉刀》等國際頂級期刊都曾發文對戊肝疫苗予以高度評價。它還是全球首個用大腸桿菌表達系統研製的病毒疫苗,扭轉了國際學界「原核系統不能用於病毒疫苗研製」的認知。同時,該研發體系中的關鍵技術已在14個主要國家申請了12項發明專利。

對於萬泰來說,此次與GSK的項目合作,代表著自身的研發能力已達到行業領先水準,而為GSK提供全球商業化使用的疫苗抗原,也能幫助萬泰的疫苗生產和質控標準進一步向國際頂級水準邁進。

據了解,廈門萬泰為北京萬泰生物葯業股份有限公司(簡稱「北京萬泰」)的子公司,而北京萬泰為養生堂集團旗下企業,以生物診斷試劑與疫苗研發生產為主要業務。目前,北京萬泰擬在上交所上市,並於2018年底披露招股說明書,公開募資3.8億元,主要用於化學發光試劑製造系統自動化技術改造及國際化認證項目、宮頸癌疫苗質量體系提升及國際化項目和行銷網路中心擴建項目,現處於排隊候審階段(預披露更新)。

新京報記者 王子揚 圖片來源 資料圖片

編輯 祝鳳嵐 校對 吳興發


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