用替諾福韋二代來治療B肝能實現臨床治癒

得了B肝不等於死亡!日前，近十年來首個B肝新葯TAF獲批。

陸續在美日、歐盟、寮國等國家上市!

B肝病毒具有嗜肝特性,以往只是從B肝病毒能主要引起肝臟病變,可導致肝壞死來認識的。一般說來,肝細胞受B肝病毒入侵後,B肝病毒本身並不直接引起肝細胞的病變,B肝病毒只是利用肝細胞攝取的養料賴以生存並在肝細胞內進行複製。

據說B肝新葯TAF治癒率90%?先來聽聽專家是怎麼說的吧!

乙型肝炎病毒(HBV)感染者，約佔全球B肝攜帶者的1/3，而且我國B肝發病率還在持續上升。

B肝是一種常見的疾病，可導致肝硬化，是全球80%原發性肝癌的直接病因。B肝易傳染，通常是通過血液傳播、母嬰傳播、性傳播等方式傳播給他人。

在我國1億慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者中，又有至少15%到25%的患者可能會患上肝硬化甚至肝癌。一直以來，B肝和愛滋都是無法完全根治的疾病，能做的只有順勢治療，降低病毒量。但是此前多種B肝藥物都具有較大副作用，而較新的TDF二代--替諾福韋艾拉酚胺(TAF)完美的填補了其他核苷類似物的缺陷。

新葯徹底治癒不可能，但能實現臨床治癒。

TAF能實現臨床治癒，是目前B肝治療界公認的最高水準。

什麼是臨床治癒?又為什麼治癒不可能?攤開來講就好比將軍帶兵攻打敵國，大敗敵軍生擒國王，將其下監，嚴加看管，此後四海之內再無敵軍，這就是臨床治癒。但這國王裝瘋賣傻以求活命，並仍有一定的可能在守衛疏忽之時越獄，東山再起，這就是無法完全治癒。

B肝患者福音替諾福韋二代TAF:史上最強B肝神葯的官方授權仿製葯(商品名：Hepbest)於12月11日在印度上市。

TAF，通用名：替諾福韋艾拉酚胺，是TDF(富馬酸替諾福韋二吡呋酯)的第二代產品。

其原研公司為：美國吉利德製藥(Gilead)，2016年11月10日經FDA批準上市，但是由於價格問題，並沒有普及使用。而當印度邁蘭公司擁有TAF官方仿製授權後，普惠B肝患者的喜訊來了.

藥理作用：富馬酸替諾福韋酯是替諾福韋的前體藥物，口服後被酯酶水解釋放出母體藥物替諾福韋，然後被細胞激酶磷酸化生成具有藥理活性的代謝產物替諾福韋二磷酸，後者與5′-三磷酸脫氧腺苷競爭參與HIV或HBV病DNA的合成，阻止病DNA的延長，從而產生抗病毒作用。臨床研究顯示富馬酸替諾福韋酯對HIV、HBV、HIV合併HBV感染及拉米夫定耐葯患者具有良好的抗病作用，其抗HBV作用優於阿德福韋酯，且對大多數HBV耐葯株有效。

物理性狀：本品為白色或類白碳粉末，熔點為219℃。本品微溶於水(在水中溶解度為13.4 mg/ml)，可溶於甲醇，難溶於二氯甲烷。

儲存條件：室溫，避光防潮密閉乾燥。

Gilead Sciences的Vemlidy(tenofovir alafenamide，或TAF)對骨骼和腎臟的毒性低於公司的Viread(替諾福韋二吡呋酯富馬酸鹽，或TDF)用作乙型肝炎病毒(HBV)的治療。最近兩項大型臨床試驗的96周數據也顯示，從Viread轉向Vemlidy可導致肝酶水準的改善。

研究人員評估了來自兩項隨機雙盲III期研究(稱為研究108和110)的96周數據，該研究將Vemlidy與Viread相比較，那些曾經或未曾接受過HBV治療且HBeAg陰性或HbeAg陽性肝癌患者B. 調查結果在阿姆斯特丹舉行的第52屆國際肝臟大會上發布。

結果表示，在第96周時，接受Vemlidy和Viread治療的HBeAg陰性個體病毒學應答率分別為90%(285/285)和91%(127/140)，其中73%(581/421)和75%(292/218) )在HBeAg陽性個體中。在兩項研究中，接受Vemlidy治療的患者中，與接受Viread治療的患者相比，ALT肝臟酶水準正常化的比例更高。

此外，與接受Viread治療的患者相比，在96周時，接受Vemlidy治療的患者的髖部和脊柱骨密度下降幅度更小，並且估計的肌酐清除率下降幅度更小(表示腎臟健康狀況)。服用這兩種藥物中的每一種的組經歷類似的不良健康事件發生率和類似的不良健康事件發生率，導致他們停止治療。沒有一個參與者顯示在96周大時對Viread的Vemlidy有抗藥性的病毒跡象。

研究人員還對來自這兩項研究的541人進行了分析，他們完成了96周的研究，他們在雙盲基礎上接受了Vemlidy或Viread，然後轉向開放標籤Vemlidy(意味著他們知道他們在那個時候服用了哪種藥物)。在第96周，共有180人從Viread轉到Vemlidy。這些個體在24周期間維持抑製肝B，同時經歷ALT酶正常化的增加。這些人的髖骨和脊柱骨密度以及估計的肌酐清除率也有所改善。

二代和一代相比，勝在低劑量高療效更安全，TAF只需要每日服用一粒25mg的藥片，更方便，另者攝入的劑量少了，對於肝臟和腎臟的副作用也會相應的降低，對骨骼的傷害也是大大降低，所以說這是一個創新型，靶向性的B肝抗病毒藥物。