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PD-1和PD-L1上市的五種藥物,我到底應該選哪個?

毫無疑問,PD-1和PD-L1抗體是這幾年腫瘤治療領域最耀眼的「抗癌神葯」,沒有之一。從2014年上市開始,它們就以超級黑馬的姿態連爆各種逆天的臨床數據,也陸續獲批了多種腫瘤適應症,包括惡性黑色素瘤、非小細胞肺癌、腎細胞癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸癌和膀胱癌,有愈演愈烈之勢。

截至目前,PD-1抑製劑已經獲批了十餘種腫瘤適應症,將一系列棘手的癌症患者生存期成倍提升,使用PD-1抑製劑治療的肺癌患者五年生存率甚至翻了4倍,達到前所未有的15.6%。但有一個關鍵問題,始終困惑著大家,目前上市的五種PD-1和PD-L1抑製劑,到底選哪個才好?

由於PD-1和PD-L1和抑製劑由不同的藥廠研發生產,在臨床療效的判定中,也很難存在一個確切的臨床,用於對比不同廠家之間的PD-1抑製劑在療效上到底有何差異。最官方的說辭無非就是:看說明書、看指南、看FDA許可證。

比如,肝癌患者,做過手術、射頻、介入,也吃過多吉美,現在有點耐葯,想試一試PD-1抗體,那麼應該選擇O葯,因為截至目前只有O葯被正式批準用於肝癌的二線治療。再比如,換了非常罕見的Merkel細胞癌,如果想嘗試免疫治療,那麼應該選擇B葯(avelumab),因為只有這個葯是正式批準用於Merkel細胞癌的。

近期,一項納入了3024名患者的分析告訴了我們答案。這項薈萃分析,一個納入了5個直接比較PD-1抑製劑(K葯、O葯或T葯)對比多西他賽化療,治療晚期非小細胞肺癌的臨床試驗。結果顯示:在未經選擇的人群中,PD-1抑製劑相比於化療,平均延長了2-4個月的總生存期,疾病進展和患者死亡的風險降低了30%。其中PD-L1陽性的患者,獲益更大,其疾病進展和死亡的風險降低了55%-60%。

此外,該研究還橫向比較了3種PD-1抑製劑治療肺癌的療效,結果再一次提示,沒有統計學差異,療效差別很小。而且,不管是在PD-L1表達未經選擇,還是PD-L1表達超過1%、超過5%、超過50%的亞組裡,三者的療效均無統計學差異。

由此可知,從目前已有的臨床試驗數據以及國內外專家的經驗判斷,這幾種藥物臨床療效差異很小,根據身高體重計算之後,選擇便宜的即可。

很多患者會因為一些細枝末節的問題在藥物之間糾結許久,顧問了多位醫生、自己多方了解之後遲疑不已,從而耽誤了病情。以後可以放心了,效果差異並不大,及早使用才是關鍵。

特別值得注意的是:美國等國家80%以上的癌症治療藥物未在中國內地註冊,抗癌新葯在國內上市的時間目前來說遙遙無期,腫瘤患者在國內也就失去了治療的機會。因此,赴港就醫成為腫瘤患者在此形勢下的最好選擇。在此,香港特區腫瘤中心溫馨提醒患者:香港正規管道的全球抗癌新葯必須由有用藥資質的香港註冊醫生確認患者適用後方可開具處方。為了腫瘤患者的用藥安全、有效,患者最好親自赴港,先請有用藥資質的註冊醫生診斷病情,根據醫生的診症和評估,結合患者實際情況確定用法用藥,在醫生的全程監護下安全用藥,切不可運用民用快遞來郵寄藥品或購買來路不明的非正規來源藥品。

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