B肝全球創新藥，歐肝會點評，3種靶向病毒蛋白轉錄藥物進展迅速_肝病

ABI-H0731與selgantolimod（GS-9688）到目前為止的臨床試驗數據和臨床前研究，都顯示出多種途徑治療慢性B肝患者（CHB）的潛在可行性。當中，在B肝合並丁肝感染的受試者中，高劑量的1級進入抑製劑布列維特聯用PEG-IFNα或替諾福韋酯（TDF），耐受性良好，並導致HDV-RNA持續下降，治療第48周後仍然保持不變。

研究人員認為，這突出了最為嚴重的病毒性肝炎的一種潛在的新的治療方法，以及該領域尚未得到滿足的重要需求。今年歐肝會肝病藥物研發總體成果積極，3種靶向病毒蛋白轉錄藥物最先對外公布，在B肝合並丁肝混合感染方法中，也取得了多種作用機制新分子藥物發現。小番健康對這3種靶向病毒蛋白轉錄藥物作一個簡單介紹：

RNA干擾（RNAi）VIR-2218:由騰盛博藥醫藥技術（上海）有限公司（Brii Biosciences Limited）自主研發B肝創新藥，該藥目前已進入臨床第2期試驗，由滕勝博藥、臨床階段免疫療法公司（Vir Biotechnology, Inc.）、阿里拉姆製藥公司（Alnylam Pharmaceuticals）共同完成，臨床試驗編號：NCT04507269。

目前，國內外基於RNA干擾藥物的VIR-2218都已經開展臨床試驗。2218通過皮下注射給藥，第2期研究安慰劑對照生理鹽水注射。研究人員將主要關注，最多48周治療時，引起不良事件的受試者人數、心電圖（ECG）、生命體征以及具有臨床意義的實驗室異常參與者人數。2218國內試點醫院：首都醫科大學附屬北京友誼醫院。

反義寡苷酸GSK3228836，由葛蘭素史克研發，已完成臨床試驗第2期a部分，目前正進行b部分研究。它主要設計原理是降低B肝病毒重複感染，包括降低表面抗原水準的反義創新藥物。2期預計招募440名參與者，分兩個不同隊列，分別是接受穩定核苷酸類似物和未接受核苷酸類似物治療的參與者，按照每個隊列隨機分配到4個不同組接受反義寡苷酸GSK3228836。

GSK3228836的第2期後半部分預計會在2022年4月1日完成，2023年10月完成第2期的全部內容，它同樣採用皮下注射給藥。RO7062931：它是羅氏公司旗下2種在研B肝新藥之一，目前在國內已完成單藥的臨床試驗。它是基於靶向先天免疫途徑的在研新藥，今年羅氏公布了RO7062931+RO7049389的聯合方案。RO7020531與吉利德科學的selgantolimod（GS-9688）、強生JNJ-4964靶點相同。

小番健康結語：以上全球B肝創新藥試驗進展和臨床數據來自2020年歐洲肝病學會年會(EASL2020)上，研究人員介紹了目前3種靶向病毒蛋白轉錄藥物進展，結論是，這3種藥物都能讓受試的慢性B肝患者表面抗原減少，特別在同時接受核苷逆轉錄酶抑製劑的患者中。返回搜狐，查看更多