又一種國產新冠疫苗獲批附條件上市！

@中國新聞網

科興新冠疫苗獲批上市，這也是繼國藥集團中國生物新冠滅活疫苗之後第二個在我國獲批上市的國產新冠疫苗。

2月5日，國家藥品監督管理局附條件批準北京科興中維生物技術有限公司的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）注冊申請。該疫苗適用於預防新型冠狀病毒感染所致的疾病（COVID-19）。

國家藥監局根據《疫苗管理法》《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準上市注冊申請。國家藥監局要求該疫苗上市許可持有人繼續開展相關研究工作，完成附條件的要求，及時提交後續研究結果。

克爾來福系用新型冠狀病毒（CZ02株）接種非洲綠猴腎細胞（簡稱Vero細胞），經培養、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮、純化和氫氧化鋁吸附製成，不含防腐劑。

該疫苗適用於18歲及以上人群的預防接種，用於預防新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染所致的疾病（COVID-19）。該疫苗的基礎免疫程序為2劑次，間隔14~28天；每一次人用劑量為0.5ml。

2021年1月以來，印度尼西亞、土耳其、巴西、智利、哥倫比亞、烏拉圭和老撾等國陸續批準克爾來福在當地的緊急使用，目前多個國家針對醫務人員、老年人等高危人群已經陸續開展疫苗的接種工作。相關國家均認可科興中維現有臨床研究結果，認為該疫苗對於減少COVID-19導致的就醫、住院、重症及死亡有明顯作用，對疫情防控具有重要意義。

新聞多看點：

首個上市的中國新冠病毒疫苗：

國藥集團中國生物新冠滅活疫苗

據國家藥品監管管理局消息，2020年12月30日，國家藥品監督管理局附條件批準國藥集團中國生物北京生物製品研究所有限責任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）注冊申請。該疫苗是首家獲批的國產新冠病毒滅活疫苗，適用於預防由新型冠狀病毒感染引起的疾病（COVID-19）。

國家藥監局根據《疫苗管理法》、《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準上市注冊申請。

來源：國家藥品監督管理局、 疫苗之益