吉利德科學在C肝攜帶基因1、2、3、4、6型的6-18歲C肝患者進行了非盲研究，通過應用丙通沙®治療12周後，12-18歲C肝患者的治愈率超95%，而在6-12歲C肝患者試驗中，治愈率也達到92%，數據看對兒童治愈率較高，對成人12346基因型也有高治愈率，目前對3-6歲C肝患兒，該藥尚處試驗研究階段。
B肝C肝新藥進展，丙通沙完成兩個年齡段試驗，GS-9688臨床二期
目前，吉利德科學在研新藥已經完成二期臨床，但是GS-9688對人體的安全性和有效性還未證實，吉利德科學公布該在研化合物，還未獲得FDA或其他監管機構批準。從該在研新藥二期臨床數據看，5%的B肝患者（CHB）能夠在24周時，B肝表面抗原水準下降，降幅大於1 log10 IU / mL。
或者在24周時，出現B肝e抗原的消失，這種藥物療程終點，也為B肝功能性治愈提供更充足的信心與數據參照。該新藥二期臨床還顯示，在延長給藥期內，B肝患者仍然對GS-9688耐受良好，藥效學活性存在劑量依賴性。小番健康認為，伴隨著吉利德科學創新藥，富馬酸丙酚替諾福韋片（TAF）進入中國，另一個在研新藥也體現出支持功能性治愈的良好數據。
富馬酸丙酚替諾福韋片（TAF），屬於核苷酸類似物（NAs）中的抗病毒藥物。TAF以低劑量，進入人體後靶向性優點成為當前一線治療藥。按照指南要求，選取低耐藥、強效抑製病毒的藥物，而TAF與ETV均符合這種要求，目的是為了降低肝癌發生率，這種要求也體現在吉利德科學在肝病年會上公布的數據上。
肝細胞癌（HCC）發生率明顯下降，是使用富馬酸丙酚替諾福韋片（TAF）的優點之一。在富馬酸丙酚替諾福韋片（TAF）即韋立得®的三期臨床實驗中，HCC發病率也明顯偏低，對骨骼和腎髒安全性均獲得改善。肝病年會上，吉利德科學還公布了C肝治療以及NASH領域的研究數據。
針對12歲以下的C肝患兒，以2型和3型C肝基因型感染者為主，目前尚缺乏有效治療藥物。而對於屬於1、2、3、4和6型C肝患者，年齡在6歲到18歲間，采取非盲研究後，接受索磷布韋維帕他韋片治療12周後，治愈率為95%；6歲至12歲C肝患兒治愈率則為92%。關於B肝治療藥不良事件上，多輕度的惡心、疲勞、頭痛等。
小番健康注意到，目前吉利德科學正在對3歲到6歲間的C肝患兒進行研究。相比成人慢性B肝、C肝，NASH治療也屬於吉利德科學研究方向。NASH屬於慢性進行性肝病，呈現肝髒炎症以及脂肪堆積，而隨著炎症或脂肪堆積嚴重，還會導致肝髒的疤痕即纖維化。關於NASH的在研新藥包括ACC抑製劑fistocostat、選擇性非甾體FXR激動劑cilofexor、ASK1抑製劑selonsertib。
這些在研新藥適應症為因為NASH引發的晚期肝纖維化，新藥尚處於試驗階段，還未得到FDA批準，對藥物安全性和有效性需進一步觀察。總體來看，吉利德科學在去年末肝病年會上，已經觀察發現在研的Firsocostat和非諾貝特（Fenofibrate），聯合使用治療NASH患者，可以減緩甘油三酯升高。（數據來源：吉利德科學）返回搜狐，查看更多
責任編輯：
香港九龍灣馬來街興發大廈15樓D室