每日最新頭條.有趣資訊

徹底告別「金屬心」!心臟支架進入可降解時代

前不久,高女士因嚴重心絞痛住院就醫,經造影,發現血管一處堵了90%,還有兩處50%狹窄。醫生為其90%狹窄的血管植入了支架。自從支架後,高女士每天捧著自己的「金屬心」過日子,每天都糾結真要帶著這個「金屬」一輩子麽?生怕這個撐在血管裡的鐵架子「流」到別處,更讓高女士頭疼的是還有兩處血管已經出現50%狹窄,未來很可能還要進行支架手術。那麼究竟如何才能真正能實現「血管重建」?真正告別「金屬心」?

▲央視走近科學精選 — 可降解的心臟支架

隨著科技的發展,不斷進步的醫療科學技術為高女士找到了最優的解決方案:

? 對狹窄的血管進行物理支撐,又能釋放出藥物防止血管再狹窄

? 告別終身「金屬心」。2-3年,緩慢降解並完全被組織吸收,不留任何支架異物在血管內,血管結構以及功能恢復至最自然的原始狀態。

? 真正由「血管再通」變為「血管再造」

—— 它就是生物可降解支架 ——

(生物可吸收支架)

一次心臟介入治療的革命,也是介入治療領域未來研究發展的主流趨勢!

小貼士:

目前生物可降解支架(又名生物可吸收支架)相關產品已經上市!2019年2月26日,樂普(北京)醫療器械股份有限公司(以下簡稱「樂普醫療」)研製的創新產品「生物可吸收冠狀動脈雷帕黴素洗脫支架系統(NeoVas)正式通過國家藥品監督管理局(NMPA)審批,獲準入市,成為我國境內首款獲得NMPA審批通過的生物可吸收(生物可降解)冠脈支架,標誌著我國BVS達到國際先進水準」。

▲樂普醫療的「生物可吸收冠狀動脈雷帕黴素洗脫支架系統」正式通過NMPA審批(圖片取自NMPA)

冠心病,又怕「金屬心」?

新型支架了解一下

醫用的傳統支架(裸金屬支架、藥物洗脫支架)的誕生普及挽救了無數的心血管病用戶,為全世界心血管患者做出了傑出貢獻,但是因為其「金屬」的特性還是無可避免的有諸多弊端。

? 研究表明,冠脈支架並不需要永久在人體內「服役」,介入術後6個月,基本就完成了血管支撐和藥物緩釋的作用。然而,目前普遍醫用植入到冠脈的裸金屬支架或藥物洗脫支架,是不能通過手術取出體外的,而是伴隨著患者直至生命終點。

? 正常的血管是具有血管彈性的,當植入金屬支架後,金屬支架像一個管狀「金屬籠子」鑲嵌在血管壁內,會對血管收縮和舒張功能帶來製約。

? 植入金屬支架不當,會對血管內膜造成一定的損傷,這種損傷可能會對患者遠期預後帶來影響,比如支架內再狹窄和支架內血栓。一旦發生再狹窄或者血栓,需要再一次的血運重建(再次植入支架或者搭橋術)。

正是這樣,科學家們始終沒有停下探索的腳步,致力於研發出可讓患者受益最大化的新型支架產品。

▲央視走進科學 — 可降解心臟支架

20世紀90年代時就有學者提出可降解支架的概念,21世紀初,有醫療公司推出了新型的生物可降解支架。這一新型支架是以聚乳酸為基礎材料,通常在2~3 年左右在體內完全降解,最終產物為水和二氧化碳,可以隨著正常的代謝排出體外[2]

播放GIF

生物可降解支架在功能上,除了具有傳統的金屬裸支架的作用外,同時還能更進一步的擁有藥物塗層,可含有利莫司類(如依維莫司)、紫杉醇等藥物,可以有效抑製支架內膜增生,極大的減少支架內再狹窄和再次介入手術的發生率。

新型可降解支架具體好在哪兒?

傳統金屬支架目前廣泛應用的有兩大類,裸金屬支架和藥物洗脫支架。顧名思義,裸金屬支架是只有金屬支架本身;藥物洗脫支架則是在裸金屬支架的基礎上,增加了抗血管內膜增生的藥物,以此來降低術後多種風險的發生。那麼,在臨床中,生物可吸收支架與它們相比,除了可以完全降解外,還存在哪些優勢呢?

1、與傳統金屬支架相比,生物可吸收支架的支架內再狹窄風險更低,與藥物洗脫支架相近。

2、植入後出現的不良心臟事件與藥物洗脫支架沒有明顯差異。

3、支架完全降解後,血管內腔面積會增大。

播放GIF

▲動畫模擬支架降解過程

4、相比傳統金屬支架,生物可吸收支架植入後心絞痛發生率更低。

5、 由於可完全降解,植入生物可吸收支架後,不用過多擔心未來的血管重建問題,對於可能需要的再次進行心臟支架或心臟搭橋沒有過多影響。

6、由於不含金屬材料,生物可吸收支架不會影響患者進行CT、MRI等多項檢查的進行。

綜上,從目前的臨床研究結果來看,生物可吸收支架的效果優於裸金屬支架,同時不劣於藥物洗脫支架,甚至在完全降解後,收益可能會更高。

新型心臟支架(可降解支架)

何時才能造福患者?

目前,在全球範圍已開展臨床研究的可降解支架產品包括Abbott支架(雅培公司,美國)、Igaki-Tamai支架(Igaki公司,日本)、ART18Z支架(ART公司,法國)等。

實際上,在生物可降解(可吸收)支架這一領域,國內多家企業早已展開了行動,媒體報導顯示,全球有五十多家企業在從事這一方向的研究,其中中國企業佔比超過三分之一。其中,針對可吸收(可降解)冠狀動脈支架,先健科技、華安生物、樂普醫療等共計11款產品相繼進入綠色審批通道。

2019年2月26日,樂普(北京)醫療器械股份有限公司(以下簡稱「樂普醫療」)研製的創新產品「生物可吸收冠狀動脈雷帕黴素洗脫支架系統(NeoVas)」正式通過國家藥品監督管理局(NMPA)審批,獲準入市,成為我國境內首款獲得NMPA審批通過的生物可吸收(生物可降解)冠脈支架,標誌著我國BVS達到國際先進水準。新型產品的上市必將造福廣大心血管病用戶,讓冠心病真正告別「金屬心」,重啟美麗人生!

參考資料:

[1] Byrne RA, Joner M, Kastrati A. Stent thrombosis and restenosis: what have we learned and where are we going? The Andreas Grüntzig Lecture ESC 2014. Eur Heart J. 2015 Dec 14;36(47):3320-31.

[2] 郭俊, 沈下賢, 張必利, et al. 可降解支架現狀及研究進展[J]. 介入放射學雜誌, 2016, 25(2):178-180.

[3] Serruys P W , Chevalier B , Dudek D , et al. A bioresorbable everolimus-eluting scaffold versus a metallic everolimus-eluting stent for ischaemic heart disease caused by de-novo native coronary artery lesions (ABSORB II): an interim 1-year analysis of clinical and procedural secondary outcomes from a randomised controlled trial[J]. The Lancet, 2015, 385(9962):43-54.

[4] Runlin G , Yuejin Y , Yaling H , et al. Bioresorbable Vascular Scaffolds Versus Metallic Stents in Patients With Coronary?Artery Disease: ABSORB China Trial[J]. Journal of the American College of Cardiology, 2015, 66(21):2298-2309.




獲得更多的PTT最新消息
按讚加入粉絲團