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最近三年時間,B肝新藥治療成人B肝,具有哪些突破?_諾福韋

成人慢性B肝的治療療程較長,不僅增加治療難度,並且還給B肝患者選擇藥物方向增加困難。慢性B肝的發病機理是什麽?

成人慢性B肝(CHB)發病機理是什麽?

主要是由感染B肝病毒後引發的疾病,B肝病毒通過T細胞介導,對慢性B肝的肝細胞造成損害。

最近三年時間,B肝新藥治療成人B肝,具有哪些突破?

美國FDA在2016年批準了富馬酸替諾福韋替諾福韋二吡呋酯(TDF)的升級版,即替諾福韋二代,艾拉酚胺(TAF)。同時,TAF也是最近十年以來,批準的治療慢性B肝首個新藥。

無論是新藥市場或是B肝患者,均對TAF預期較高。該新藥作為新型核苷類逆轉錄酶抑製劑,適用於治療未失代償的慢性B肝。

相比第一代的替諾福韋酯(TDF),艾拉酚胺(ATF)更具有用藥劑量少,效果基本與替諾福韋二吡呋酯相近的優勢,並減少了對人體的骨骼、腎髒毒副作用。屬於安全性對比TDF有大幅度提高的一款一線治療B肝新藥。

雖然,B肝抗病毒藥物種類較多,主要就有核苷類中的拉米夫定、恩替卡韋、替比夫定、阿德福韋酯等等。但是,B肝治療難點在相關抗病毒藥物難以徹底治愈B肝,並存在病毒容易複發耐藥以及B肝患者需終身服藥的缺陷。

除了核苷類,B肝患者在選擇干擾素治療前,需要知道什麽?

干擾素類主要包括普通IFN與聚乙二醇(PEG)-IFN。

B肝患者在選擇IFN治療前,需要知道它的優勢和不足。IFN的優勢是相對核苷類而言的,主要有不易發生耐藥,療程比較固定,應答和血清學轉換高,同時兼具抗病毒效果和調節人體免疫功能作用。

小番健康提醒,IFN的優勢對於核苷類是比較明顯的,但是不足也是比較顯著,比如IFN的價格較高,對B肝患者所產生副作用十分嚴重,需要皮下注射。在B肝患者使用干擾素IFN期間,要嚴密監測指標。

所以,在全球治療成人慢性B肝方向,無論是核苷類或者干擾素都有一定缺陷,當前受到國際認可的主打一線B肝用藥是兩種,恩替卡韋(ETV)和替諾福韋酯(TDF),它們都屬於核苷類。

新藥TAF,在國外臨床試驗當中,說明了什麽?

前面有提到,艾拉酚胺(TAF)一直受到國內外關注,主要因素在該新藥的臨床試驗數據中,治療慢性B肝患者期間,僅僅只需要TDF藥量的十分之一,即可以發揮同等治療效果。

比較替諾福韋一代新藥與二代新藥,TAF無論是從藥物安全性、血漿穩定性以及關鍵的靶向性都好於TDF。艾拉酚胺(TAF)進入受到B肝病毒感染的細胞後,相比TDF依然可以保持得更加完整,充分說明該新藥具備少劑量,更強抗病毒療效。返回搜狐,查看更多

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