3年生存率超50%，PD-L1抗體可作為肺癌患者的標準治療

公開日: 2018-09-28

9月23-26日，第19屆世界肺癌大會（WCLC）在加拿大多倫多成功舉行。大會上，Durvalumab用於III期無法切除非小細胞肺癌（NSCLC）患者維持治療的PACIFIC研究更新了患者總體生存期的數據，有望改寫III期NSCLC的治療標準。

III期（局部晚期）NSCLC通常分為三個子分期（IIIA、IIIB和IIIC），由癌症局部擴散的程度和手術的可能性程度來定義。

III期疾病與IV期疾病的治療目的完全不同：IV期疾病時癌症已經擴散（轉移）到了遠端器官，以延長患者生命為目的；而III期目前仍被認為是以治癒的。約三分之一的NSCLC患者確診時為III期，但其中大多數患者的腫瘤已無法行手術切除。

幾十年來，這些患者的標準治療為以鉑類藥物為基礎的同步放化療，但除此之外患者也沒有其他更新的治療手段。患者接受放化療後通常只能通過定期複查隨訪以監測病情進展。長久以來，III期無法切除NSCLC患者5年生存率徘徊在15%~30%左右，與「治癒」的目的相去甚遠。

2017年，歐洲腫瘤內科學（ESMO）大會公布了PD-L1 單抗Durvalumab的PACIFIC研究結果，為這一困境帶來了轉機。PACIFIC是一項3期臨床試驗，納入了來自26個國家的713名患者。這些患者為III期無法切除的NSCLC，接受了同步放化療（cCRT）。患者為以2：1的比例隨機接受Durvalumab和安慰劑維持治療。Durvalumab的劑量為10 mg/kg 靜脈注射，每2周一次，治療持續12個月。

研究的中期分析顯示，Durvalumab維持治療：

顯著改善中位無進展生存期（16.8個月 vs 5.6個月）
有效率（客觀緩解率）更高（28.4% vs 16.0%）
安全性和耐受性良好

在今年WCLC大會上，PACIFIC研究更新了截至2018年3月22日的數據。結果顯示，Durvalumab維持治療的中位無進展生存期為17.2個月（安慰劑組為5.6個月）。

截止36個月（3年）時，Durvalumab組仍有約40%的患者未發生疾病進展，而安慰劑組只有約20%。疾病進展風險減少49%。安慰劑組的中位總生存期為28.7個月，而Durvalumab組尚未達到。這意味著到研究數據截點（＞40個月），仍有超過50%的患者存活。

從生存曲線上看，Durvalumab與安慰劑兩組患者都存在較為明顯的「拖尾效應」，表明有相當一部分患者具有長期生存的潛力，而Durvalumab可以使這部分患者的比例提高約10個百分點。

這些數據支持IMFINZI（Durvalumab）作為首個顯著延長接受放化療之後的III期無法手術切除的非小細胞肺癌患者OS的免疫療法，今天公布的數據將給這類數十年未有治療新進展的患者帶來新的希望。

在同步放化療標準治療後，既往這類患者的五年生存率只有15％左右。使用PACIFIC方案觀察到的顯著生存獲益為腫瘤免疫治療成為新的治療標準提供了信心和明確的理由。PACIFIC是第一項被證明可以給無法切除的III期非小細胞肺癌帶來生存獲益的研究，足以支持Durvalumab維持治療成為新的治療標準。

【臨床招募】

目前，Durvalumab在中國還有兩項用於未經系統治療的、驅動基因（EGFR/ALK）陰性的IV期NSCLC的3期臨床試驗正在進行。詳情來源於微信公眾號：ai幫幫之聲，轉載請註明