【紫牛新聞】 中國的第一支B肝疫苗 是她們用自己的身體「試」出來的

陶其敏（左一）和馮百芳（左二）自身注射疫苗。

馮百芳教授。 萬承源 攝

最近，在微信公眾號上出現了很多介紹1989年美國默克公司向中國轉讓B肝疫苗技術的文章。但其中有不少為了吸引閱讀量，並未全面地介紹當時的歷史情況，對中國遏製B肝功績的描述有所偏頗。事實上，早在技術轉讓前14年的1975年，中國人就自己研發出了B肝疫苗，並在國際會議上被贊為「是開展這項工作較早的國家之一」。

在北京大學肝病研究所小樓四樓會議室的牆上，掛著四幅該所專家的肖像照。這其中有三位當年直接參加並主導了我國第一支B肝疫苗的研製。其中一張相片上的馮百芳，曾經和她的蘇州同行陶其敏一起用身體代替動物試驗，測試疫苗安全性。近日，她向紫牛新聞記者介紹了當年疫苗研製的往事。紫牛新聞記者萬承源宋世鋒實習生孔德淇

6平方米小屋內製出「7571疫苗」，和國外基本同步

近日，揚子晚報紫牛新聞記者走進原北京醫學院肝病研究所（現為北京大學肝病研究所）副所長馮百芳的家中，很難想像，眼前這位面容和善的老人，在四十多年前，勇敢地向B肝發起「挑戰」。

現在的年輕人也許並不太清楚上世紀70年代初期乙型肝炎在中國的傳染情況。經估算，當時中國B肝表面抗原陽性人數佔到全國總人口的10%左右，形勢非常嚴峻。

馮百芳說，他們曾對國家運動員集訓隊進行過調查，發現不少運動員存在B肝表面抗原陽性的情況，其中包括在國際比賽中多次獲得金牌的優秀運動員。更令人遺憾的是，一些運動員因為發展為乙型肝炎，提前退役。

研製B肝疫苗，便成為當時北京醫學院附屬人民醫院（現北京大學人民醫院）檢驗科的緊要任務。

根據當時的條件和技術狀況，醫院檢驗科主任陶其敏決定採用血源性B肝疫苗的方案。

陶其敏是蘇州人，出生於1931年10月。1978年，北京大學肝病研究所的前身肝病研究室成立，陶其敏任主任。1984年成立肝病研究所，陶其敏成為首任所長。

如果讓時光倒流40多年，你會在北京大學人民醫院的白塔寺老院區的一處半地下室裡，看到這樣的景象——

沒有無菌室，就參照製造生物製品需要的環節隔出一間僅有6平方米的小屋。沒有密閉式裝置，暫時不具備培養B肝病毒的條件，就直接用B肝抗原帶毒者的血清進行試驗。

這就是馮百芳與陶其敏當年研製B肝疫苗，每天面對的工作環境。

紫牛新聞記者了解到，當時北京醫學院附屬人民醫院的這一研究，與國外最早的B肝疫苗研究基本上同時進行，國外研究也採用了血源性疫苗的方案。

雖然了解國外研究的大體內容，但具體技術和工藝還要靠自己摸索。陶其敏、馮百芳和研究組的同事們經常頂著烈日四處奔波，去有關部門登門求教和查閱文獻。

經過多次摸索與嘗試，研究小組終於在1975年7月1日研製出了我國第一代血源性乙型肝炎疫苗，命名為「7571疫苗」。

找不到試驗用的大猩猩，她們拿自己的身體來代替

研製出疫苗後，要投入應用，必須進行安全性和有效性的動物試驗，但當時的條件並不允許。

馮百芳告訴揚子晚報紫牛新聞記者，大猩猩是除人類外唯一可以感染B肝的動物，但我國當時還沒有大猩猩，如果進口需動用很多外匯，當時並不具備這樣的條件。

在這樣的情況下，研製出的B肝疫苗由於沒有做動物實驗，不能確定其安全性，只好讓它們在冰箱裡冷藏了近兩個月的時間。

8月29日下午，陶其敏下定決心，讓護士往自己體內注射了一支B肝疫苗。

第一批往自己體內注射B肝疫苗的，還有馮百芳。

在肝病研究所保存的一張黑白照片上，陶其敏正在注射B肝疫苗。當疫苗液體注入她身體的那一刻，她面帶微笑，似乎正和身後的馮百芳交談著什麼，倒是一旁的護士臉上表情嚴肅，好像很緊張的樣子。

知情者回憶，那天打完疫苗，晚上下班回到家，陶其敏對兩個孩子說：「媽媽今天打了我們研究所的肝炎疫苗試驗針，可能會得肝炎，為了不傳染給你們，你們暫時離媽媽遠一些，注意觀察媽媽的情況……」

在當時，馮百芳也已經是三個孩子的母親。她的愛人翁慶章向記者坦言，當妻子找他商量的時候自己很矛盾，沒有明確表示贊成，也沒有「拖後腿」。

血源性疫苗簡單而通俗地說，就是從病毒攜帶者的血液中提取出抗原，進行提純、滅活等工序，然後輸入正常人的體內，激發身體產生抗體，從而起到免疫的作用。這意味著，如果在研製過程中某個環節出現問題，沒有將病毒徹底「殺死」，注射疫苗的人就很有可能被感染。

因此，在沒有用動物進行安全性實驗的情況下，就用自己身體進行測試的研究者，承擔了巨大的風險。

注射者通過此後三個月的定期檢查，始終沒有發現異常，並且測試者體內也產生了B肝抗體，顯示了B肝疫苗符合設計製備要求。隨後進一步的擴大試驗，顯示大部分健康人群注射了疫苗會產生保護性抗體，沒出現不良反應，驗證了疫苗的安全性和有效性。

1980年12月，在法國召開的第一屆B肝國際會議上，陶其敏被特邀出席並作了主題發言。世界著名病毒專家、美國的美爾尼克教授在大會發言說：「中國是開展這項工作較早的國家之一，是世界上第三個研製成功乙型肝炎疫苗並用於人群的國家。雖然他們工作條件比較差，但他們的工作成果值得讚賞！」

在我國第一支B肝疫苗研製成功後，陶其敏、馮百芳等研究人員又對疫苗的製備工藝進行了五次較大改進。

B肝疫苗很快在國家隊運動員身上注射並追蹤觀察，1988年《中國運動醫學雜誌》上指明，注射我國自己研發的B肝疫苗後，國家隊中未再發現新的B肝表面抗原陽性攜帶者或B肝患者。

此後，北京市的九個區縣、江蘇啟東、廣西南寧、湖南湘潭、四川成都等地進行了疫苗注射，經觀察，抗體陽轉率達到92.3%。

陶其敏教授已過世 她的功績澤被後人

目前在中國，除了自主研製的血源性B肝疫苗，美國默克公司轉讓給中國的基因工程B肝疫苗，也發揮了非常重要的作用。

為使中國人民免受B肝病毒的感染，默沙東在1989年將當時世界最先進的基因工程重組B肝疫苗轉讓給中國，並指導和培訓中國科學家和工程師在北京、深圳組建世界領先的B肝疫苗生產車間。時至今日，這些技術和設備仍在高效運作並造福於中國人民。

當時的默克公司總裁羅伊瓦傑洛斯說，這一轉讓不是免費的，只是沒有贏利，默克公司以700萬美元的價格將B肝疫苗的生產技術轉讓給中國。1989年的時候，中國全部的外匯儲備僅有55.5億美元，拿出700萬美元並不容易，不過與這項技術的價值比起來，700萬美元真的不算高。

中國當時雖然研製出了B肝疫苗，但距離大規模生產還有一定距離，默克公司這一轉讓可以說非常及時。北京大學肝病研究所所長魏來表示，默克公司的生產線比較成熟，使得更多人得以及時接種B肝疫苗。從歷史角度看，兩種疫苗在不同的歷史階段承擔起不同的使命，他們都是中國B肝疫苗的英雄。

紫牛新聞記者了解到，從1975年研製成功我國第一支B肝疫苗起，血源性B肝疫苗在我國使用了25年，為我國減少了至少4000萬B肝病毒攜帶者。2008年，《南方周末》評選改革開放30周年中國科技十大進步，B肝疫苗僅次於神舟飛船和雜交水稻名列第三。