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B肝新藥開發提升檢驗,中度血清HBVDNA,無論ALT如何HCC風險最高_水準

血清HBV-DNA水準,越來越受到肝病領域醫藥學專業人士重視而提倡檢測的一項關注指標。近日,發表於威利數據庫關於HBV-DNA適中和肝癌高風險相關研究,對B肝新藥開發具有一定參考價值。

B肝新藥開發提升檢驗,中度血清HBVDNA,無論ALT如何HCC風險最高

今年4月14日發表於數據庫中(見上圖),Geoffrey Dusheiko教授領銜的研究團隊在經過同行評審後,這篇論文被接受發表。研究結果顯示,慢性B肝患者(CHB)的血清HBV-DNA水準越高,發生肝癌(HCC)風險也越高。但是,目前全球肝病醫藥學家還無法解釋清楚,顯著高水準的HBV-DNA(>6log10iu/mL)和肝癌風險之間的關係,特別是在中老年e抗原陽性慢性B肝患者當中。

研究人員為了確定更大範圍的HBV-DNA水準和肝癌之間風險關係,進行了一下將要簡單介紹的這項試驗。試驗方法如下:研究人員在韓國進行的一項歷史性隊列研究,6949名非肝硬化、未接受治療的慢性B肝患者的丙氨酸轉氨酶(ALT)<2×正常上限>1年。2029名(29.2%)CHB的HBV-DNA>6log10iu/mL。啟動抗病毒藥物後,隨訪被審查。

本次研究結果顯示,CHB的平均年齡為45歲,在為期8年的跟蹤隨訪中,有363名(5.2%)患上肝癌。研究人員通過多變量Cox回歸分析,基線HBV-DNA水準是6-7 log10 IU/mL,肝癌(HCC)風險最高;基線HBV-DNA水準大於>8 log10 IU/mL和小於或等於≤4 log10 IU/mL時,肝癌風險最高。在觀察所有年齡組(年齡小於40歲、40-49歲和大於或等於50歲)中,HBV-DNA水準與肝癌風險之間的相似關係持續被觀察到。

簡單的講,這項試驗證明,在無明顯轉氨酶升高的慢性B肝患者中,只要血清HBV-DNA水準是6-7log10iu/mL,即中度病毒載量時,肝癌風險為最高的。無論轉氨酶水準如何,適應症應擴展到中度HBV-DNA水準的CHB,這部人群都應該考慮進一步預防肝癌發生(原文點評)。小番健康提醒,這是一項更大範圍的關注HBV-DNA水準和肝癌發生的關係,對B肝新藥開發和檢驗治療終點很有意義。

除此之外,我們關注到2019新版《中國慢性B肝防治指南》擴大了CHB的適應症,通過發表於2020年4月14日的這項研究能夠說明問題,即血清HBV-DNA水準和HCC存在密切關係,研究結論說明,CHB體內的病毒載量適中和肝癌高風險具有相關性,而並不取決於轉氨酶水準如何,感興趣的讀者可以查看這篇論文試驗內容(標題見圖)。

小番健康結語:在以往,肝病領域的臨床醫生或研發人員,在試驗過程中更為關注轉氨酶水準高低,而最新前沿科研人員證明,HBV-DNA水準適中和肝癌相關性更高,即中度水準的HBV-DNA就與高風險存在密切關係。這項研究納入韓國6949名非肝硬化、未接受治療的慢性B肝患者,而它們的轉氨酶水準<2×正常上限>1年,8年中位隨訪中,5.2%的CHB患上肝癌。

更新提升科學檢驗知識是B肝新藥研發的基礎,通過提升對HBV-DNA的關注度,適當回避ALT水準變化,本研究說明,在主要3個年齡組,即年齡小於40歲、40-49歲、大於或等於50歲當中,HBV-DNA水準和肝癌(HCC)風險持續被研究人員隨訪跟蹤到,無論是否存在明顯ALT升高,本試驗表明,只要存在中度血清HBV-DNA水準時,HCC發生風險是最高的。返回搜狐,查看更多

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