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重磅!中國首個PD-1單抗Opdivo公布價格!

在中國,每年肺癌新發病例達78.1萬例,相當於平均每10分鐘就有15人罹患肺癌。且這一數字仍在上升!近年來,儘管肺癌在治療手段上不斷推陳出新,但對於晚期無驅動基因突變的患者而言,目前的治療仍以化療為主,總體預後較差,改善治療現狀、獲得長期生存是晚期肺癌患者最迫切的需求。

與現有治療方式不同的是,免疫腫瘤(I-O)治療並不直接攻擊癌細胞,而是通過激活人體自身的免疫系統來抗擊腫瘤,在一些瘤種的治療上已顯示出長期生存獲益的特點,且安全性及耐受性良好,目前在國際上已成為腫瘤治療的主要手段之一。

6月15日, Opdivo獲得中國國家藥品監督管理局(CFDA)的正式批準,成為國內上市的首個針對PD-1的免疫治療藥物,用於治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療後疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

據悉,OpdivoCheckmate 003研究(I期)5年生存數據突破16%,是目前唯一一個有5年生存數據的IO新產品,同時是傳統治療不到5%的3倍。5年為晚期癌症的臨床治癒時間。Opdivo的出現,意味著給晚期肺癌患者帶來3倍的臨床治癒希望,這是生的希望。

根據官方零售價建議100mg/10ml 9260元 ; 40mg/10ml 4591元,如果按60kg算,用法用量:3mg/kg,每兩周靜脈注射一次。一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml,共18442元每兩周,一個月共36884元。50kg的患者,1大規格1小規格:共13851元每兩周,一個月共27702元。

抗癌新葯高昂的價格一直是市場關注的焦點。8月17日,中國政府網掛網《關於發布2018年抗癌藥醫保準入專項談判藥品範圍的通告》,確認了12家企業的18個品種,正式納入此次抗癌藥醫保準入專項談判範圍。此次有關O葯的醫保政策正在洽談當中,具體政策尚未公布。對於這些能夠為患者帶來長期生存甚至於是治癒的藥物,希望在中國惠民醫保政策的支持以及中國自主創新葯市場的衝擊下,價格能夠一降再降,讓「神葯」不再是可望而不可即的「神」。

下表為已納入談判範圍的葯企及藥品:

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參考資料:1)https://www.bms.com/cn/media/press-release-listing/-15082018.html

2)中國首個PD-1單抗歐狄沃(Nivolumab)價格公布

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