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對高病毒載量,e抗原陽性者,一線B肝藥替諾福韋(TDF)效果明顯_治療

在替諾福韋(TDF)臨床試驗觀察中,主要分為觀察患者48周後血清HBV-DNA低於研究治療終點數值,以及替諾福韋(TDF)幫助患者改善肝組織學比例是否多於其他核苷類抗病毒藥。

短中期目標,成人慢性B肝(CHB)使用替諾福韋(TDF)觀察什麽?

臨床試驗主要觀察,患者使用替諾福韋後1-8年之間的血清學轉換率和e抗原消失。

對比e抗原陽性者和e抗原陰性者,替諾福韋(TDF)在治療高病毒載量(HVL)能力方向與非高病毒載量患者基本一致,具有較高的病毒學應答。

什麽是高病毒學應答?

例如,曾有臨床試驗證明,針對高病毒載量(HVL)使用替諾福韋(TDF)治療五年,HVL患者的病毒應答率為98%左右。所謂高病毒載量患者(HVL),指的是HBV-DNA在10的4次方水準;所謂患者獲得病毒應答率,指的是通過服用替諾福韋(TDF),促使HBV-DNA從原先的高載量降至10的4次方以內。

替諾福韋(TDF)對比恩替卡韋(ETV),在初期患者治療時,是否也有這樣優勢?

通過前面介紹,我們已經知道一款新藥針對成人慢性B肝(CHB)病毒學應答的重要性。

臨床試驗發現,從完全病毒學應答率方向,特別是針對B肝e抗原陽性、HBV-DNA高載量,即HVL患者而言,使用替諾福韋(TDF)實現完全病毒學應答率高於使用恩替卡韋(ETV)。

所以,如果是HBV-DNA指標特別高,又屬於e抗原陽性的B肝患者,使用替諾福韋(TDF)來降病毒量和e抗原消失更為合理。

逆轉肝硬化方向,替諾福韋(TDF)是否也優於其他核苷類使用?

先要弄懂什麽情況下屬於逆轉肝硬化,逆轉肝硬化指的是臨床試驗中在符合基線的肝硬化患者經過治療以後,有一項評分,只有這項評分下降才說明這款抗B肝藥兼具逆轉肝硬化作用,還需要符合改善患者的肝組織學,通過各項檢測觀察,患者已經沒有肝硬化跡象。

怎樣準確判斷有無肝硬化,通常在臨床試驗當中,對選擇的治療對象5年內都必須接受肝組織學活檢。所謂基線,就是使用替諾福韋(TDF)治療前的肝病狀態,如基線時為肝硬化患者或者無肝硬化,不同的基線都有所對應的評分,如肝硬化患者的評分大於或等於5,無肝硬化評分小於或等於4。

在治療5年以後,分別觀察使用替諾福韋(TDF)情況,比如原本為肝硬化患者經過5年替諾福韋臨床試驗治療後,有多少例、多少比例轉為無肝硬化。

對無肝硬化經過5年替諾福韋(TDF)臨床試驗治療後,有多少例、多少比例發現病情改善。

結論是,替諾福韋(TDF)在治療5年後,肝硬化轉無肝硬化例子較多;對無肝硬化改善患者的病情方向,比例最高。因此,臨床試驗也得出替諾福韋(TDF)在5年治療期間,有望逆轉肝硬化,改善病情。返回搜狐,查看更多

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