5年隨訪數據：晚期肺癌患者「臨床治癒率」提升超3倍

2019年國家癌症中心發布了最新中國惡性腫瘤流行病學數據，肺癌發病率和死亡率依然穩居首位。2015年，因肺癌死亡人數達63.1萬例。晚期肺癌患者的5年生存率僅為5%。

免疫療法，尤其是PD-1/PD-L1抑製劑的問世，給晚期肺癌患者帶來了新希望。2015年9月，美國FDA批準PD-1抗體納武利尤單抗用於含鉑化療失敗的鱗狀非小細胞肺癌治療，開啟了肺癌免疫治療的新時代。

近期，美國臨床腫瘤學會（ASCO）公布的PD-1/PD-L1抑製劑治療晚期肺癌的隨訪數據令人振奮，晚期肺癌患者5年生存率提高了3倍以上。晚期肺癌患者距離實現更長時間帶瘤生存或者「臨床治癒」的目標又近了一步。

O葯治療晚期肺癌患者，起效的患者5年生存率最高可達43%

2009年，納武利尤單抗單抗開啟了肺癌Ⅰ期臨床試驗。該試驗共納入129例接受化療失敗的晚期NSCLC患者，分別接受納武利尤單抗1mg/kg、3mg/kg、10mg/kg，每兩周一次，8周為一周期。

該研究中位隨訪時間為58.25個月，研究結果如下：

5年總生存率為16%，鱗狀（16%）和非鱗狀（15%）無明顯差別，其中標準劑量（3mg/kg）組5年生存率為26%。

亞組分析結果如下：

• PD-L1≥50%，5年生存率為43%
• 1%≤PD-L1<50%，5年生存率為23%
• PD-L1<1%，5年生存率為20%

22例部分緩解的患者中有12例（54.5%）活過了5年，這也就意味著在接受納武利尤單抗治療起效後，有12例患者基本達到了臨床治癒的目標，其中生存期最久的一例患者已超88個月。

K葯治療晚期肺癌患者，5年生存率最高近30%

KEYNOTE-001研究是第一個評估帕博利珠單抗用於治療晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）有效性和安全性的Ⅰ期臨床研究，共納入102例初治晚期或轉移性NSCLC患者，449例經治晚期或轉移性NSCLC患者，

該研究中位隨訪時間為60.6個月，研究結果如下：

亞組分析結果如下：

以上數據表明，PD-L1高表達的患者無論是在一線還是二線接受帕博利珠單抗治療均可顯著獲益。

I葯治療局部晚期肺癌患者，3年生存率為57%

PACIFIC研究是一項隨機、雙盲的多中心Ⅲ期臨床試驗，旨在評估不可切除性Ⅲ期NSCLC在接受標準含鉑放化療後Durvalumab鞏固治療的有效性。以安慰劑為對照，共納入來自26個國家的709例局部晚期不可手術的NSCLC患者，按2：1的比例分為Durvalumab組（n=473，靜脈注射10mg/kg）和安慰劑組（n=236），放化療後每2周一次。

2019年ASCO大會公布的3年隨訪結果如下：

Durvalumab組 vs 安慰劑組：

• 中位總生存期（mOS）：29.1個月 vs NR
• 36個月總生存率：57.0% vs 43.5%

經過3年的Durvalumab鞏固治療，約40%左右的局部晚期不可手術的NSCLC患者既未死亡，腫瘤也未發生遠端轉移，而安慰劑組僅有20%。

此外，Durvalumab鞏固治療的最新結果顯示，晚期NSCLC患者在放化療後接受Durvalumab治療死亡風險可降低31%。

這些數據充分顯示了Durvalumab在治療局部晚期不可手術的NSCLC患者中優異的臨床療效，3年令人振奮的生存率更加堅定了臨床工作者和患者邁向5年甚至更長生存期的信心。

5年隨訪數據充分說明了PD-1/PD-L1抑製劑改變了晚期肺癌患者的生存現狀，總生存率大幅提升，同時臨床治癒率也在穩步提高。隨著PD-1/PD-L1抑製劑的深入研究，相信會有越來越多治療肺癌的新葯獲批上市。

目前國內開展了多項PD-1/PD-L1抑製劑治療晚期肺癌的臨床試驗，我們期待更好的療效和更多的晚期肺癌患者獲益。文章來源於肺癌臨床招募公眾號：ai幫幫