新選擇！HIV-1初治患者雙葯療法在美獲批

在愛滋病治療領域，如今又有一名「新兵」加入。

這個「新兵」名為Dovato，由ViiV Healthcare開發，是一種由固定劑量的dolutegravir（多替拉韋，DTG）和 lamivudine（拉米夫定，3TC）組成的單一片劑。

FDA批準其適應症為，用於治療此前未接受過抗逆轉錄病毒治療，且對多替拉韋或拉米夫定未發生耐葯的HIV-1感染成年患者。

其中，多替拉韋是一種HIV整合酶抑製劑，可通過抑製鏈轉移反應阻斷HIV的複製過程。

拉米夫定是一種核苷逆轉錄酶抑製劑，可抑製HIV逆轉錄酶的作用，從而阻礙HIV病毒合成。

「Dovato是FDA批準的首個由兩種固定劑量藥物構成的單一片劑方案，適用於未接受過抗逆轉錄病毒治療的HIV成年感染者。」ViiV Healthcare首席執行官黛博拉·沃特豪斯指出。

本次獲批基於兩項3期臨床研究（GEMINI 1和2），共入組1433例基線HIV-1病毒載量＜50萬拷貝/ml的初治患者，旨在評估雙藥方案（DTG + 3TC）相對於標準方案（DTG+TDF/FTC）的療效和安全性。

在標準方案中，TDF和FTC均為核苷逆轉錄酶抑製劑。

結果表明，在第48周時，雙藥方案非劣效於標準方案，且安全性結果與藥物標籤描述一致。

「此前，針對從未接受過抗逆轉錄病毒治療的患者，所採取的標準療法是三藥方案。本次批準為這類患者提供了雙藥方案的新選擇，同時，新方案還可避免第三種藥物帶來的毒副作用，以及潛在的藥物相互作用。「FDA抗病毒產品部主任德布拉·比爾恩科蘭特表示。

愛滋病，即獲得性免疫缺陷綜合征，一度因極高病死率被稱為"世紀殺手"。

自1981年美國首次發現和確認愛滋病以來，30多年過去了，全球抗艾形勢依然嚴峻。

世衛組織去年7月發布的數據顯示，截至目前，愛滋病已造成3500多萬人死亡，仍是一項全球性的公共衛生問題。當前，全球約有3690萬愛滋病毒攜帶者。2017年，全球約有94萬人死於愛滋病毒相關病症。

近年來，抗艾新葯不斷湧現。從核苷類逆轉錄酶抑製劑、蛋白酶抑製劑，到雞尾酒療法，愛滋病已成為一種可控的慢性病。

在這場與愛滋病的戰役中，ViiV Healthcare背後的母公司葛蘭素史克培育出不少「新兵」。

早在1987年，葛蘭素史克開發上市了全球首個愛滋病藥物齊多夫定，隨後，拉米夫定及各種雞尾酒療法相繼進入愛滋病治療領域。

2009年，葛蘭素史克成立ViiV Healthcare，主營愛滋病業務，並於2015年斥資14.6億美元打包收購百時美施貴寶全部在研愛滋病藥物，自身管線得以豐富。

目前，ViiV Healthcare已獲批上市了十餘款抗逆轉錄病毒藥物，其中不乏Triumeq這類重磅藥物。

在此，期待該公司能開發出療效更好、副作用更小的產品，惠及患者。