B肝在研新藥BRII-835，2期兩劑後，HBsAg劑量依賴性顯著下降_數據_受試者_臨床

在剛剛結束的2022年亞太肝髒研究年會上（APASL2022），來自我國首都醫科大學附屬北京友誼醫院肝髒研究中心主任，醫學博士賈繼東教授介紹了B肝在研新藥BRII-835 (VIR-2218)第2期臨床開發新數據。

B肝在研新藥BRII-835，2期兩劑後，HBsAg劑量依賴性顯著下降

題為：BRII-835 (VIR-2218)（一種X靶向RNAi治療劑）每月2次給藥對中國慢性HBV感染受試者的安全性和抗病毒活性。本研究中，在16名病毒抑製的中國非肝硬化慢性HBV感染受試者中，BRII-835 (VIR-2218) 的耐受性良好，這些受試者被分配每月接受2次皮下注射BRII-835；

最後一次給藥後12周，在接受 50毫克與100毫克劑量BRII-835的B肝e抗原陰性受試者中，觀察到B肝表面抗原（HBsAg）的水準平均降低分別為 1.02 log10 IU/mL 和 1.22 log10 IU/mL，在B肝e抗原陽性受試者中分別為 0.70 log10 IU/mL 和 1.15 log10 IU/mL；在最後一次給藥後12周達到 HBsAg下降> 1 log10 IU/mL的所有受試者中，血清HBsAg在第48周一直低於基線水準。

來自賈繼東教授點評BRII-835第2期新數據：在這次試驗中，在B肝e抗原陰性和陽性中國慢性HBV受試者中給藥兩劑的BRII-835 (VIR-2218)以後，觀察到的血清HBsAg劑量依賴性降低與之前在其他種族/民族群體中證實的結果一致。

在這些數據的支持下，我們相信，像BRII-835 (VIR-2218) 這樣的新型B肝藥物能夠有效地降低HBV高抗原負擔，有可能成為慢性HBV感染患者功能性治愈方案的基石，從而促進消除這一重大的全球公共衛生威脅。

來自騰盛博藥的首席醫學官嚴立醫學博士點評：作為我們開發功能性治愈慢性HBV目標的一部分，很高興該試驗的新數據繼續支持這款在研小干擾RNA（siRNA）作為組合療法的潛力，這些組合療法正在幾項臨床開發的評估當中。我們期待在2022年晚些時候，從這些試驗中看到更多數據，這些試驗也包括BRII-835 (VIR-2218) 正在與其他藥物進行聯合研究。

BRII-835 (VIR-2218)是一種採用皮下給藥的在研B肝siRNA分子，2020年騰盛博藥從Vir Biotechnology公司獲得在大中華區的開發和商業化獨家權利。2022年亞肝會的新數據表明，BRII-835 (VIR-2218) 具有良好的耐受性，所有不良事件（TEAEs）均為輕度或中度，未觀察到臨床上顯著的丙氨酸轉氨酶 (ALT) 升高，在我國慢B肝受試者中觀察到血清B肝表面抗原的顯著降低！這是本屆亞肝會上更新的BRII-835第2期數據核心結論。

小番健康結語：2022年亞肝會已於4月3日落下帷幕，BRII-835 (VIR-2218) 是一種在研介導RNA干擾（RNAi）的小干擾核糖核酸（siRNA），以上新數據已發布在本屆亞肝會和騰盛博藥，即BRII-835的第2期隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床開發新數據。返回搜狐，查看更多

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