B肝全球創新藥，完成二期臨床試驗，該藥正評估48周後抗病毒作用_研究

目前該項研究已經完成二期臨床試驗，試驗主要評估了藥物安全性和有效性，吉利徳科學研究結論是該藥針對成人慢性B肝（CHB）耐受性良好，而且還具有很高的安全性，同時研究結論還指出該藥可以引起劑量依賴性藥效學改變。小番健康簡單介紹一下，該藥的二期臨床試驗過程與結論。

在隨機、雙盲試驗過程中，觀察評估該藥安全性以及不良反應、實驗室指標等。該藥療程終點是24周，受試者期間繼續口服抗病毒藥物，該項新藥二期臨床的有效性終點是24周，試驗觀察至療程終點後的B肝表面抗原基線下降≥1 log10 IU/mL的CHB比例；此外，次要終點包含有B肝表面抗原、B肝e抗原消失比例以及其他指標。

結果發現，受試者各組基線特徵是相似的，該藥可以對CHB引起劑量依賴性藥效學改變，慢性B肝對該藥耐受性良好，具有較高安全性。在完成24周的有效性終點之後，5%受試者B肝表面抗原下降至1 log10 IU/mL，或者B肝表面抗原消失。小番健康注意到，到目前為止，吉利徳科學剛剛完成該藥二期臨床試驗，在該藥評估48周後的藥效學、抗病毒能力以及免疫指標還是繼續研究。

小番健康結語：隨著CHB藥物治療研究深入，全球慢性B肝創新藥不斷朝著功能性治愈方向進展。當前，已經納入國家醫保目錄創新藥裡，吉利徳科學的迪派韋索磷布韋片、索磷布韋維帕他韋片、富馬酸丙酚替諾福韋片都在其中，新藥研究研發需要一個相當漫長的過程，目前新版《慢性B肝防治指南》突出初始治療選藥重要性，強調選擇低耐藥、強效抑製B肝病毒的核苷類藥物（NAs）。

富馬酸丙酚替諾福韋片（TAF）的低劑量優勢，以明顯低於TDF藥物劑量，具備靶向性優勢，耐藥發生率也在以往各種核苷類似物裡是最低的。慢性B肝藥物研究一直在路上，肝科臨床醫生、醫藥技術研發人員以及科研人員都在努力。今天吉利徳科學公布的口服TLR8激動劑Selgantolimod (GS-9688)二期臨床試驗，試驗結論已經提供給更多CHB作為參考。返回搜狐，查看更多