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B肝在研新藥ALG-000184,1期初步進展,14天HBVDNA平均降2.9 log_Aligos

B肝在研新藥ALG-000184 1期臨床試驗初步抗病毒活性數據在HBV-TAG會議上展示。ALG-000184,是由一家臨床階段生物製藥公司Aligos Therapeutics負責研發的B肝新藥項目(見下圖:來自HBV-TAG會議上,Aligos公司公布1期初步進展)。

B肝在研新藥ALG-000184,1期初步進展,14天HBVDNA平均降2.9 log

1期研究結果表明,ALG-000184對慢性B肝(CHB)受試者的初步抗病毒活性研究中,服用100毫克ALG-000184 14天之後,受試者的B肝病毒載量(HBV DNA)水準平均降低了2.9 log10IU/mL,這些受試者中有一半(8名中有4名)在第14天的HBVDNA水準低於定量下限(LLOQ)。

這項關於ALG-000184 1期初步抗病毒活性海報,是在2021年的HBV-TAG會議上展示的。海報具體描述了正在進行臨床研究的ALG-000184-201(NCT04536337) 數據,HBV-TAG會議會在2021年6月11日至12日舉行。

海報(ALG-000184-201研究)詳細介紹如下:

在健康志願者和未接受治療或目前未接受治療的慢性B肝受試者中,每日多次口服ALG-000184的初始安全性、藥代動力學(PK)和抗病毒活性。初步結果表明,除了耐受性良好以外,14天內服用100毫克ALG-000184,還導致B肝病毒(HBV)DNA平均減少2.9 log10 IU/mL。接受ALG-000184的8名(50%)受試者中,有4名在第14天的HBVDNA水準低於LLOQ(羅氏 COBAS 測定,LLOQ <10 IU/mL)。

相較之下,在接受安慰劑治療的2名受試者中,觀察到的HBVDNA水準則沒有顯著變化。來自Aligos公司的首席執行官、工商管理碩士Lawrence Blatt博士點評ALG-000184 1期初步研究數據:很高興分享這些有希望的初始數據,我們相信這些初始數據支持旗下藥物開發一般方法,即識別和開發具有臨床意義的候選藥物。經過驗證其作用機制,ALG-000184具有潛在的同類最佳特性。

我們的新藥臨床項目衣殼組裝調節劑(CAM,指ALG-000184)和STOPS™ (S抗原轉運抑製寡核苷酸聚合物)計劃繼續推進,在慢性B肝受試者的給藥正在進行中,計劃在2021年下半年的未來會議上分享這些臨床項目的更多數據。此外,我們的慢性B肝新藥研發項目反義寡核苷酸(ASO)以及非酒精性脂肪性肝炎(NASH)甲狀腺激素受體β激動劑,計劃繼續在同一時間範圍內開展臨床試驗。

來自奧克蘭大學醫學教授兼該研究的首席研究員 Ed Gane點評ALG-000184 1期初步數據:這些早期結果令人印象深刻,在開始服用ALG-000184之後,受試者的HBVDNA水準迅速且大幅下降。這些數據表明,ALG-000184在衣殼組裝調節劑(CAM)藥物類別中具有一流的潛質。

小番健康結語:當前,Aligos公司正有4種不同靶點和以往作用機理不同的在研B肝新藥(具體可詳見上圖,來自Aligos B肝新藥研發管線),最新在HBV-TAG會議公布的是ALG-000184 1期初步數據(靶點:衣殼組裝調節劑CAM)。從1期初步抗病毒活性數據看,研究結果積極,ALG-000184還在進行1期後續臨床推進當中。返回搜狐,查看更多

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