B肝新葯90治癒率上市 韋立得 價格

我國是B肝大國，有幸醫療發達國內上市了B肝新葯韋立得，韋立得是在2018年11月8日獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，作為一種每日一次的藥物，用於慢性乙型肝炎（HBV）成人及青少年（12歲及以上，體重≥35公斤）患者的治療。這也標誌著中國慢B肝患者與歐美國家患者同步獲得全球創新藥品。對於B肝患者來說，這是一個重大的好消息。

韋立得中國上市

替諾二代TAF是針對替諾福韋酯（TDF）的缺陷而研發的一款改進版新葯。其實，作為一線抗病毒藥物，TDF已幾近完美。然而，TDF的腎小管毒性限制了它的廣泛使用。相比之下，克服了這一缺陷的韋立得（TAF）的副作用極小，在藥物安全性上表現優異。

韋立得TAF是作為替諾福韋酯TDF的升級版推出主要有5大優勢

1、靶向肝臟，強效直達：該葯『靶向』肝臟，以TDF十分之一的劑量就能達到同樣的抗病毒效果，為B肝患者提供了新的希望。

2、有效性的同時，更具安全性：韋立得?不僅能夠保持與（韋瑞德?富馬酸替諾福韋酯TDF）相當的抗病毒療效，而且，根據臨床試驗顯示，患者的腎臟和骨骼安全參數也得到改善。適合腎臟功能不好的患者；骨骼損傷小，所以也適合65歲以上的老年患者。

3、8年0耐葯記錄：TDF有非常強的抗病毒效果，且有8年零耐葯的數據記錄，缺點是長期服用可能對腎臟和骨密度造成損傷。而TAF克服了部分TDF的缺點，兼顧了療效、安全性和耐藥性。

B肝

4、服用方便：TAF是吃飯時服用的，不容易忘記。患者再也不用糾結究竟是應該早上起來服用還是晚上睡覺前服用了。

5、更高的谷丙轉氨酶(ALT)復常率：谷丙轉氨酶(ALT)復常率：一般意義上指肝細胞損害恢復正常的概率，此數值越高越好。

總結一下，TAF能夠強效抑製病毒複製，HBV DNA陰轉率和血清學轉換率與TDF相似，ALT復常率更高，耐葯率為0%，在安全性上TAF更高，較TDF降低了腎臟和骨骼安全性的風險，服用方便。

新葯能根治B肝嗎？

新葯TAF更強效，許多人也堅持說，從這一藥物突破中看到了治癒B肝的希望。目前來說，任何一種抗病毒藥物都無法根治B肝，但是抗病毒藥物可以抑製B肝病毒複製，一定程度逆轉肝硬化，降低肝癌發病率，達到臨床治癒的效果，B肝新葯90治癒率，不是完全根治。科學的治療，可以將病毒數量控制在較低水準，並且把病毒複製也壓製在低水準，使肝功能恢復到和正常人一樣的水準，使患者能夠像正常人一樣生活。就是醫學上的臨床轉陰。但是達到臨床轉陰以後，患者也應該定期到醫院接受檢查，檢查肝功能和體內的病毒水準，防治病情出現複發。

TAF上市前，我國可用的B肝抗病毒藥物

我國已經上市的B肝治療藥物有拉米夫定、阿德福韋酯、替比夫定、恩替卡韋、富馬酸替諾福韋酯(TDF)。前三種藥物存在耐藥性，吃了一段時間之後，就非常有可能出現耐葯，需要尋找新的抗病毒藥物。

國內B肝常用藥對比

1.恩替卡韋（ETV）優點：副作用小 恩替卡韋（ETV）缺點：有一定的耐葯，孕婦禁用。

2.富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）優點：抗病毒效果好，極少耐葯。 缺點：有一點的腎毒性，長期應用會對骨骼和腎臟有一定的副作用。

3.富馬酸丙酚替諾福韋（TAF）優點：與富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）抗病毒效果相當，提高了腎臟和骨骼實驗室安全參數，極少耐葯，使用劑量僅為老葯TDF一成。 缺點：目前屬於自費藥品，每瓶價格是1180元。如果不考慮價格因素，TAF可以稱為「史上最好的B肝治療藥物」。

目前正在服用恩替卡韋、替諾福韋二吡呋酯（TDF）、阿德福韋酯等藥物的B肝患者，是否需要換藥為TAF？

患者可以根據自身情況聽取醫生建議選擇用藥。

如果因為長期服用恩替卡韋引起了鈣磷比降低、腎臟損傷、病毒不轉陰等情況的患者，可以考慮換藥。另外，65歲以上的高齡患者或經濟條件較好的患者，也可以考慮換藥。

1.適用人群：所有的初治患者均可選TAF;既往拉米夫定耐葯，使用阿德福韋或TDF出現腎損害的患者，可換用TAF。核苷類藥物單葯耐葯或應答不佳的患者可以換用TAF;正在聯合治療的患者可以換用TAF;

B肝群眾中，徵人吃飯

2.慎用人群：不符合或者沒有達到我國2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》中推薦的抗病毒治療適應證的患者;哺乳期的患者;乳糖不耐受的患者;B肝合併愛滋病患者。

新葯韋立得1180元/瓶，全年多少錢？是否可用印度版仿製葯TAF

B肝新葯韋立得TAF，標價為1180元/瓶，全年費用是14160元，長期用藥很多人經濟有限，負擔不起。經濟情況一般的患者可以選用印度仿製葯TAF。2016年印度Mylan製藥生產(吉利德公司官方授權仿製)上市的TAF，商品名為:Hepbest。雖然HepBest是授權仿製葯，但藥效近乎於原研葯，價格上低了很多，僅售380元一瓶。

印度為什麼那麼便宜

據世界衛生組織《2017年全球肝炎報告》顯示，全球感染B肝或C肝的人數已超過3.25億，每年約有134萬人因此喪生。我國慢性B肝病毒攜帶者約1.2億人，慢性B肝患者3000萬人，得到治療的僅有200萬人，不足總數的1/10。希望印度仿製葯TAF給廣大患者帶來福音。

印度藥房

仿製葯就是藥品生產廠家等著國際大公司某一藥品的專利期過去，再對藥物進行仿製和銷售。和專利葯相比，仿製葯在劑量、安全性、效力、作用、質量以及適應症上完全相同，但均價只有專利葯的20%-40%，個別品種甚至相差10倍以上。印度是世界第二大製藥和生物技術勞動力市場，並且是當前全球最大的仿製葯生產基地之一。據估計，印度製藥行業年產值佔全球製藥行業的比例為3.1%-3.6%，產量為10%左右。仿製葯約佔國內醫藥生產領域71%的市場份額，是印度製藥業的最大組成部分。與此同時，印度藥品出口到世界上200多個國家，2017-2018財年出口額為172.7億美元。其主要出口市場是美國，未來幾年出口市場有望進一步擴大。目前，印度仿製葯佔全球出口量的20%，並滿足全球50%以上的各種疫苗需求，美國40%的仿製葯需求以及英國25%的藥品需求。

溫馨提示：B肝新葯替諾福韋二代效果非常好，很多B肝患者得到控制病毒陰性，不要著急停葯，印度醫生一般建議服藥一年以上，再複查。