每日最新頭條.有趣資訊

快遞 | 顯著緩解類風濕關節炎患者癥狀,吉利德科學JAK1抑製劑達到3期終點

日前,吉利德科學(Gilead Sciences)和Galapagos公司聯合宣布,雙方共同開發的口服JAK1抑製劑filgotinib,在治療中重度活動性類風濕關節炎的兩項3期臨床試驗中達到主要終點。同時,filgotinib表現出良好的安全性。Filgotinib是吉利德科學在炎症性疾病領域的重點研發項目之一。如果臨床試驗順利,該公司有望在今年年底之前遞交新葯申請。

類風濕關節炎(RA)是一種慢性炎症性疾病,它可能影響患者多個關節的功能。這是一種自身免疫疾病,由於免疫系統攻擊自身關節中的滑膜(synovium),導致炎症和滑膜變厚,最終會損傷關結中的軟骨和骨骼。類風濕性關節炎影響全世界2370萬人的生活。氨甲喋呤(MTX)通常是這一疾病的一線療法,然而很多患者對MTX無法耐受或反應不良,它們需要新的治療方法來緩解疾病進展。

Filgotinib是吉利德科學和Galapagos公司聯合開發的JAK1選擇性抑製劑。JAK激酶依賴性細胞因子與許多炎症性和自身免疫性疾病的發病機制相關。這一特性表明, JAK抑製劑可以用於治療多種炎症性疾病,其中包括類風濕關節炎的治療。

吉利德科學和Galapagos公司公布了名為FINCH 1和FINCH 3的3期臨床試驗結果。在隨機雙盲,含安慰劑和活性對照的FINCH 1試驗中,已經接受過MTX治療,但是反應不良的患者接受了filgotinib,安慰劑或adalimumab的治療。所有患者同時繼續接受MTX治療。試驗結果表明,12周之後,接受filgotinib治療的患者中達到ACR20(美國風濕病學會療法評估指標之一)的患者比例顯著高於安慰劑組,達到了試驗的主要終點。

在FINCH 3臨床試驗中,filgotinib作為單葯療法,或與MTX聯用,治療未接受過MTX治療的RA患者。試驗結果表明,接受治療24周之後,filgotinib與MTX構成的組合療法,與MTX相比,顯著提高患者達到ACR20的比例。組合療法還達到多項關鍵性次級終點。

吉利德科學首席科學官兼研發負責人John McHutchison博士表示,FINCH 1和FINCH 3臨床試驗的數據與此前公布的FINCH 2數據結合在一起,進一步表明「filgotinib作為一款JAK1特異性抑製劑,能夠為多種類型的類風濕關節炎患者提供具有臨床意義的緩解,同時具有優秀的安全性特徵。」

吉利德科學仍然在進行一項名為MANTA的安全性臨床試驗,可能在今年第三季度獲得中期數據。如果試驗結果積極,該公司可能在今年年底之前遞交新葯申請。我們預祝這款新葯的臨床開發順利,早日為類風濕關節炎患者提供新的治療選擇。

參考資料:

[1] Gilead and Galapagos Announce Filgotinib Meets Primary and Key Secondary Endpoints in the Phase 3 FINCH 1 Rheumatoid Arthritis Study. Retrieved March 29, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20190328005952/en/

[2] Gilead and Galapagos Announce Filgotinib Meets Primary Endpoint in the Phase 3 FINCH 3 Study in Methotrexate-Na?ve Rheumatoid Arthritis Patients. Retrieved March 29, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20190328005953/en/

本文來自葯明康德微信團隊,歡迎轉發到朋友圈,謝絕轉載到其他平台;如有開設白名單需求,請在文章底部留言;如有其他合作需求,請聯繫[email protected]

獲得更多的PTT最新消息
按讚加入粉絲團