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B肝在研新藥SBT8230,臨床前開發順利進行,2022年開始GLP毒理學_研究

美國臨床階段生物製藥公司Silverback Therapeutics更新藥物研發管線,在其2021年第一季度主要披露了旗下B肝在研新藥SBT8230、難治實體瘤在研新藥SBT6290和SBT6050的研發進展(下圖:來自Silverback Therapeutics公司)。

B肝在研新藥SBT8230,臨床前開發順利進行,2022年開始GLP毒理學

Silverback Therapeutics,它是一家臨床階段生物製藥公司,利用其專有的ImmunoTAC技術平台,研發靶向治療藥物,應用於慢性病毒感染和其他嚴重疾病領域。Silverback公司首席執行官Laura Shawver博士點評如下:在第一季度,我們為有需要的患者提供靶向治療藥物研發,將在今年下半年報告SBT6050的中期臨床數據;

我們同樣對來自實體瘤在研新藥SBT6290和B肝在研新藥SBT8230的進展和臨床前數據感到興奮,這些研究藥物都突出了我們的ImmunoTAC平台的廣泛適用性。其中,在I/Ib期臨床研究中,SBT6050 (HER2-TLR8 ImmunoTAC)通過單藥治療和派姆單抗(Pembrolizumab)聯合劑量增加繼續取得進展。Silverback公司有望在2021年下半年從該研究的單藥劑量遞增分支提供中期臨床數據。

上圖:Silverback公司2021年一季度藥物研發管線

難治實體瘤:已經開始針對難治實體瘤在研新藥SBT6290(Nectin4-TLR8 ImmunoTAC)進行GLP毒理學研究,預計將於2021年第4季度提交IND。在2021年4月,Silverback公司在已經舉行的美國癌症研究協會(AACR)年會上提交了該數據。這些臨床前數據表明,難治性實體瘤在研新藥SBT6290以Nectin4依賴性的方式激活人骨髓細胞,並且SBT6290小鼠替代物在臨床前研究中,賦予了單藥抗腫瘤活性。

慢性B肝:Silverback公司旗下已有一種在研B肝新藥SBT8230 (ASGR1-TLR8 ImmunoTAC用於慢性HBV),它在臨床前開發中繼續取得進展,擴大CMC(化學、生產和控制)規模正在進行中。GLP毒理學研究預計將於2022年第一季度開始。

結合Silverback公司2021年第一季度更新的藥物研發管線,小番健康重點介紹一下,該公司旗下在研B肝新藥研究進展和作用機制。SBT8230是一種通過肝髒定位方式的TLR8激動劑,臨床前研究表明,它能夠有效激活抗HBV免疫反應,有望促進慢性B肝功能性治愈。去年11月中旬,該公司介紹,TLR8激動劑能夠有效地產生干擾素γ(IFNγ)型免疫應答,但以往科學研究發現,TLR8激動劑無法定位肝髒並可造成全身免疫反應激活,導致發生難以控制的毒性。

Silverback公司在開發SBT8230時,運用了自有研發技術將這種TLR8激動劑可定位肝髒局部,這種方式和過往TLR8激動劑有著明顯不同。臨床前觀察發現,這種TLR8激動劑(SBT8230)和抗ASGR1抗體結合,可誘導ASGR1依賴髓系細胞激活與IFNγ反應。SBT8230小鼠替代物,誘導了抗HBsAg血清轉換及抗病毒T細胞反應,可致B肝病毒感染小鼠模型的HBV滴度下降。

臨床前研究證明了ASGR1-S的良好耐受性,臨床前數據支持在研B肝新藥SBT8230繼續進行臨床前開發。以上最新研發進展,已發布在美國臨床階段生物製藥公司Silverback Therapeutics,2021年第一季度信息披露中。值得注意的是,在研B肝新藥SBT8230的臨床前開發繼續順利進行,它的GLP毒理學研究將在2022年一季度進行。返回搜狐,查看更多

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