B肝在研新藥ABI-H0731，啟動三聯方案，評多藥互補機制_療法

參與者將給藥48周，按照每日口服300毫克VBR，每8周皮下注射60毫克AB-729，並隨訪48周。本研究主要目的是，評估三聯療法的安全性和耐受性；次要評估目的是，三聯療法降低HBV病毒生物標誌物，包括HBV-DNA、HBV-pgRNA以及B肝表面抗原（HBsAg）的效果。未來可能會增加其他隊列，以評估其他參與者群體或組合。

Arbutus首席開發官Gaston Picchio博士點評如下：我們很高興與合作者（Assembly公司）一起推進這個概念驗證的2期臨床試驗，旨在評估多種互補作用機制。重要的是，這項試驗支持既往研究發現，即需要使用多藥聯合治療方案，來治療慢性B肝患者，進而提供急需且持久的功能性治愈方案。相信減少B肝表面抗原水準，是未來B肝功能性治愈的關鍵組成部分。

Arbutus旗下的B肝在研新藥AB-729，它正在進行第1b期人體臨床試驗中，它顯示出在降低B肝表面抗原水準和良好安全性、有效性方向的競爭力，我們很高興它在這項三聯療法中將取得進展。Assembly公司首席醫療官原文點評如下：核心抑製劑候選藥物VBR（ABI-H0731）結合標準的核苷逆轉錄酶抑製劑療法，展示了增強抗病毒活性，具有良好的安全性；

它們各自的研究進展，使我們相信核心抑製劑將成為HBV有限治療的核心組件。這項三聯療法，主要目的是探索具有互補作用機制的多藥物組合，它可以提高反應率。Assembly公司，目前在其HBV新藥研發管線中包括3種臨床階段小分子候選藥物，它們都屬於靶向HBV複製周期的多個步驟的HBV核心抑製劑。在一項第2期臨床研究中，第一代核心抑製劑vebicorvir（VBR，ABI-H0731）與核苷逆轉錄酶抑製劑治療相比較時：

顯示出良好安全性，並導致HBV-DNA和HBV-pgRNA的更顯著病毒抑製。目前，VBR正在進行第2期多項聯合研究。楊梅製藥的B肝在研新藥AB-729，它屬於一種靶向肝細胞的RNA干擾（RNAi）治療新藥，利用新型共價共軛n-乙酰半乳糖(GalNAc)遞送技術，可採用皮下遞送方式給藥。前期研究表明，AB-729可抑製病毒複製並降低所有HBV抗原，包括在臨床前模型中的B肝表面抗原。

B肝表面抗原水準減少，被全球科學家認為是使B肝患者的免疫系統重新被喚醒，以應對B肝病毒作出反應的關鍵先決條件。根據目前正在進行的AB-729單劑量和多劑量第1a/1b期臨床試驗的數據，AB-729顯示出積極的安全性和耐受性，並有意義的降低了B肝表面抗原水準（本三聯療法方案，已於近期發表在Assembly Biosciences和Arbutus Biopharma上，上述兩家藥企已啟動這項三聯療法的第2期臨床試驗，若該試驗有最新進展，小番健康將進一步跟蹤試驗近況）。返回搜狐，查看更多