在2021年歐肝會上，美國生物製藥公司（Enanta Pharmaceuticals）宣布了其新進在研B肝新藥EDP-721發現和表征研究數據。EDP-721是一種新型B肝病毒RNA去穩定劑，以下是來自該公司點評本屆歐肝會。
B肝研究藥企Enanta，評價本屆歐肝會，EDP-721年中啟動1期研究
該公司研發人員介紹，EDP-721是一種設計用於HBV的全口服聯合用藥方案。數據證明，EDP-721對B肝表面抗原（HBsAg）的有效、選擇性和泛基因型抑製作用，在AAV-HBV小鼠模型中下降高達3-log。來自Enanta公司總裁兼首席執行官Jay R. Luly 博士點評：在2021年歐肝會上提供的數據，支持對EDP-721的持續開發，用於全口服方案以提供功能性治愈HBV。
雖然，現有的慢性HBV治療方法在抑製HBVDNA方面具有中等效果，但高水準的B肝表面抗原是持久清除病毒的關鍵障礙。這些新的臨床前數據表明（指EDP-721），它可以顯著地減少B肝表面抗原的產生，最多可達3個對數，並且與針對不同機制的抗病毒藥物具有協同作用。
我們期待著在2021年年中，啟動評估EDP-721的第1期臨床試驗，隨後再把它結合其他機制研究化合物，包括我們的核心抑製劑EDP-514和核苷類逆轉錄酶抑製劑。EDP-721，被證明是非經典poly(A) 聚合酶 PAPD5 和 PAPD7 的選擇性抑製劑，它們是對HBVRNA轉錄後穩定至關重要的宿主因子。
PAPD5/7的抑製作用可以導致B肝表面抗原產生的有效減少，且兼具泛基因型特徵，而對於未感染的原代人肝細胞中宿主轉錄組影響最小。在其AAV-HBV小鼠模型試驗中，按每日1次給藥，14天后，口服給藥EDP-721顯示B肝表面抗原水準減少了高達3個對數！當EDP-721聯合核苷類逆轉錄酶抑製劑或HBV核心抑製劑EDP-514後，在體外EDP-721也顯示出協同的抗病毒活性。
Enanta公司預計將在2021年年中，啟動EDP-721第1期臨床試驗，這是一項單次遞增劑量（SAD）和多次遞增劑量（MAD）研究，研究目的是評估EDP-721在健康志願者中的安全性和耐受性！B肝是一種攻擊肝髒的病毒感染，可以引起急性和慢性疾病，該疾病最常見是在出生和分娩期間通過母嬰傳播、血液傳播和體液傳播三種途徑進行傳播。
全球已有超過2.9億人患有慢性HBV感染，目前方法主要包括干擾素和或核苷（酸）類似物（NAs），干擾素治愈率較低，伴有嚴重副作用。核苷（酸）類似物可以非常有效地抑製B肝病毒複製，但很少能從肝中完全根除B肝病毒。基於上述HBV尚未滿足的醫療需求，該公司目前正有兩種在研B肝新藥EDP-514和新進的EDP-721正在臨床開發中。
小番健康結語：以上是Enanta公司點評本屆歐肝會在研B肝新藥EDP-721臨床前試驗數據！值得注意的是，這種研究藥物設計為全口服劑型的聯合用藥方案，預計將於今年年中啟動第1期臨床試驗，這項1期臨床將會在健康者中評估安全性和耐受性。返回搜狐，查看更多
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