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前GSK高管臧敬五:首個長效白介素-7腫瘤創新葯獲臨床研究批件

聚焦於腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領域的生物創新葯研發公司天境生物科技(上海)有限公司(以下稱「天境」)今日宣布用於腫瘤免疫治療的創新葯TJ107 (HyLeukin?)獲得中國國家藥品監督管理局(China National MedicalProducts Administration, NMPA)頒發的臨床研究批件。截至到目前,TJ107是全球首個在研的擬用於治療放化療誘導的淋巴細胞減少症和癌症的長效重組人白介素 - 7(rhIL-7)。

TJ107(HyLeukin)是基於可結晶雜合片段最優化設計的技術專利而構建的長效白介素-7(IL-7),具有半衰期長,穩定性和可開發性良好等特點。2017年12月,天境生物與Genexine簽署TJ107 (HyLeukin)合作協定,獲得該項目在大中華區域開發和商業化的獨家許可。

目前國外的臨床前及初步臨床結果顯示,TJ107可增加抗腫瘤T細胞的數量和功能。同時也顯示出良好的安全性和耐受性。

天境生物研發總裁申華瓊博士說,「 我們對於TJ107 (HyLeukin)獲得國家葯監局的臨床審批感到振奮,這是天境生物中國產品管線向前推進的又一重要裡程碑。迄今為止在全球範圍內,腫瘤伴隨淋巴細胞減少症還無明確的治療措施,而這一臨床需求是巨大的,國家葯監局給與臨床試驗批件是對我們開發TJ107(HyLeukin)策略及方案的認可和支持。」申華瓊博士補充到,「從長遠來看,我們旨在通過多項研究,讓TJ107成為腫瘤免疫治療領域裡的重要一員。「

關於臧敬五:

臧敬五簡介:免疫學博士,醫學博士,GSK高級副總裁、GSK中國研發中心總裁,主持組建了GSK中國研發中心。2013年,臧敬五離開GSK,隨後加入先聲葯業,任先聲葯業首席科學官,同時任先聲旗下百家匯平台的負責人,負責創新藥物項目的評估、篩選等工作。現天境生物董事長兼首席執行官。

關於天境生物:

天境生物是一家立足於中國的全球性創新生物葯研發企業,公司聚焦於腫瘤免疫和自身免疫疾病領域的創新生物葯研發。天境生物由三境生物和天視珍於2017年合併成立,並迅速組建起一支經驗豐富,具有國際水準的研發團隊。同年,天境生物完成B輪1.5億美元融資。2018年6月29日,再次成功完成2.2億美元的C輪融資,並成為目前中國創新葯領域C輪最大的融資之一,由弘毅資本領投並獲得多家知名機構跟投。
天境生物致力於為全球患者提供具有全球首創及同類最優潛力的創新生物葯。目前,天境生物已經啟動一個臨床二期研發項目,同時計劃在中國和美國進行其他多個包括二期和三期在內的多中心臨床試驗。


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