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重磅!李氏大藥廠抗癌藥「吉馬替康」獲批臨床

港股上市公司李氏大藥廠發布公告稱,於2018年5月7日獲中國國家食品藥品監督管理總局批準就吉馬替康(一種新型口服親脂性喜樹礆類藥物)進行臨床測試。

公告顯示,即將進行的一期臨床測試將使用0.4mg/kg、0.6mg/kg和0.8mg/kg 3種劑量,治療方案為3+3設計以確定中國患者的最大耐受劑量(MTD)。預計在2019年底前獲得有關臨床數據結果。

據了解,吉馬替康是新型口服親脂性喜樹礆類藥物,具有一些顯著特徵使其在各種喜樹礆類藥物之中顯得不同。吉馬替康為拓撲異構酶I抑製劑(拓撲I)。拓撲異構酶是負責調節和促進細胞生長、復製和分裂的過程的酶。

吉馬替康的建議治療優勢包括改善治療非小細胞肺癌NCI-H460和膠質母細胞瘤GBM中觀察到的治療指數。涉及大範圍劑量和不同施藥時間表的藥物功效,顯示與參考化合物TPT相比,吉馬替康對治療時間表的依賴性較低。

在此前的一項前瞻性二期研究中,用以評估口服吉馬替康對複發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或腹膜癌患者的療效和毒性。結果顯示,最佳總體療效為17名患者(24.6%)顯示部份緩解,22名患者(31.9%)顯示病情穩定。疾病進展時間和總生存時間的中位數分別為3.8和16.2個月。結果反映口服吉馬替康可以持久地穩定疾病,3/4級血液學毒性發生率低於10%,顯示其具有良好耐受性。

根據公告,李氏大藥廠的目標是於2018年下半年開展中國的一期臨床試驗。繼吉馬替康一期臨床試驗後,還將會展開吉馬替康與其他在研的抗腫瘤藥物(如抗PD-L1單克隆抗體ZKAB001)合併使用的效用研究。

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