可阻止肺癌長達五年，甚至「治癒」它的免疫治療藥物免費用！

一種可以在診斷後避免肺癌長達五年甚至治癒的藥物將由NHS資助。究竟是什麼樣的藥物療效之好竟能讓政府出資免費給符合條件的癌症患者使用？

• Imfinzi，藥品名稱durvalumab，中文名稱德瓦魯單抗，現在可用於癌症患者
• 它可以阻止一些癌症的進展長達五年甚至治癒它們
• 癌症專家表示，英國NHS批準將全面開啟患者的免疫治療時代，每年可以使多達500人受益。

說到PD-1，大家都不陌生，近兩年，多個PD1扎堆國內上市，讓大家幾乎認為免疫治療=PD1，但其實PDL1單抗近期也在不斷的爆出數據，甚至更為亮眼，比如阿斯利康研發的IMFINZI（durvalumab），或稱「I葯」，在大型的幾個非小細胞肺癌研究數據異常驚艷。

由於這款藥物對肺癌患者真的是意義重大，因此，英國衛生服務的藥物監管機構（NHS）率先行動，近日宣布，德瓦魯單抗Imfinzi將免費提供給患有第三階段非小細胞肺癌的患者。

多少患者能獲益？

英國國家健康與護理卓越研究所（NICE）表示，「有希望的」新療法，即德瓦魯單抗durvalumab，將立即通過NHS癌症藥物基金會提供，預計，第一年英國將有165人受益，未來還會有數百人受益。

哪些患者能獲益？

該藥用於患有局部晚期非小細胞肺癌（第三階段）的患者，這些患者不能通過手術切除。患者必須已經嘗試化療和放療才有資格獲得Imfinzi。

德瓦魯單抗的效果如何？

三期非小細胞肺癌每年約佔新肺癌診斷的20％，這些患者是可能治癒的，但不幸的是，目前的治療方法使大多數患者會進展為晚期疾病。Imfinzi是近二十年首款獲批用於降低III期不可切除NSCLC疾病進展風險的療法，也是唯一獲批治療該人群的免疫檢查點抑製劑，標誌著免疫治療從晚期肺癌患者向更早期患者邁進。

在一項臨床試驗中，該藥物的患者平均約兩年沒有疾病惡化，而未服用藥物的患者則為六個月。臨床數據顯示，使用德瓦魯單抗durvalumab的人中有27％到40％五年沒有疾病進展，在某些情況下，這種藥物可能會「治癒」癌症，但需要更多的臨床試驗數據。

雖然這是英國的醫療政策，似乎和我們沒什麼關係，但是近兩年我國已經加快抗癌新葯入市步伐，多個PD-1已經爭先在國內上市，期待德瓦魯單抗也能夠早日在國內上市，更希望這些抗癌「神葯」能納入醫保，讓所有的癌症患者都用的起葯，下面，我們先來了解德瓦魯單抗逆天的抗癌數據！

非小細胞肺癌重磅新葯--德瓦魯單抗

Imfinzi（德瓦魯單抗 durvalumab）是阿斯利康（AstraZeneca）的首款免疫療法藥物。作為一種人源化的抗PD-L1蛋白單克隆抗體，與PD1單抗不同的是，它與腫瘤細胞或腫瘤浸潤免疫細胞上表達的PDL1結合。但最終效果與PD1類似，可以阻斷PDL1與T細胞表面的PD1結合介導的免疫抑製，重新激發T細胞識別殺傷腫瘤細胞，從而抑製腫瘤生長。

與PD-1不同的是，PD-L1單抗隻阻斷PD-1～PD-L1通路，並不影響PD-1～PD-L2通路，避免間質性肺炎等副作用的發生。此外，PD-1的臨床研究顯示，EGFR/ALK突變陽性的肺癌患者耐葯後使用PD1獲益更大，而PD-L1對EGFR/ALK陽性的PDL1表達≥25%的肺癌患者也能明顯獲益。而且部分PD-1單抗耐葯的患者使用PD-L1單抗藥物後依然會有效。

藥品信息

藥品名稱：Durvalumab（德瓦魯單抗 Imfinzi）

生產廠家：阿斯利康

獲批適應症：

• 2017年5月1日，FDA批準用於：

治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌的患者，其：

·1）在含鉑化療期間或之後具有疾病進展

·2）在含鉑化療的新輔助治療或輔助治療的12個月內有疾病進展。

• 2018年2月16日，FDA批準用於：

不可手術切除的III期NSCLC放化療後未進展的患者。

使用方法：

Imfinzi作為靜脈給葯的點滴。推薦劑量為10mg / kg，每兩周60分鐘靜脈滴注，直至疾病進展或不可接受的毒性。

關於該藥品的價格和最新的臨床試驗，可致電全球腫瘤醫生網醫學部諮詢（400-666-7998)

德瓦魯單抗驚艷的臨床數據

關於德瓦魯單抗在非小細胞肺癌最著名的試驗就是代號為PACIFIC的三期研究，FDA也是基於這項研究的驚艷數據授予並批準其治療接受了標準含鉑方案的同步放化療後，未發生疾病進展的無法手術切除的局部晚期非小細胞肺癌（NSCLC）。

這項試驗納入了 26 個國家/地區的 235 個中心約 700 多例患者。主要研究這個葯的有效率和患者的生存時間。

結果震驚世界：

1：對於無法進行手術切除的局部晚期肺癌患者，PD-L1免疫藥物IMFINZI讓患者平均無疾病進展生存，從平均5.5個月，一下子飆升達到了16.8個月，幾乎多了一年！延長了三倍多！

2：IMFINZI治療腫瘤緩解的患者，73%在18個月時腫瘤依然是緩解持續狀態。

3：IMFINZI降低了患者48%的疾病進展或死亡風險！

4：免疫治療並沒有帶來新的副作用，患者生活質量不受影響。

更為關鍵的是，不管PD-L1表達狀態，EGFR是否突變，鱗癌還是腺癌，同步放化療後腫瘤是縮小還是穩定，是否吸煙Durvalumab的療效都比安慰劑好。

毫無疑問，這是革命性的進步！

同時，durvalumab用於非小細胞肺癌輔助治療的ADJUVANT三期臨床試驗正在進行中。在IV期的非小細胞肺癌患者的一線治療中，durvalumab作為單葯和與抗CTLA4藥物tremelimumab聯用的三期臨床試驗MYSTIC, NEPTUNE 和PEARL也正在進行中。POSEIDON是用於評估durvalumab單葯聯合化療、durvalumab與tremelimumab聯合化療對比化療的三期臨床試驗。讓我們期待更多的臨床數據儘快公布。

寫給肺癌患者的話

我們生活在肺癌治療的分子革命中，越來越多的癌症患者通過一代一代的靶向葯和免疫治療藥物獲得了更長的生存期，甚至把腫瘤吃沒了。進入靶向免疫治療時代，每個患有肺癌的患者都應該通過基因檢測，PD-L1，TMB分析，獲得更多用藥方案指導。我們已經了解了很多關於肺癌的分子遺傳學以及如何將它轉化臨床治療決策。未來還將有更多。而更多關於肺癌的最新研究進展和最佳用藥方案，只有國內外頂尖的癌症專家才具備豐富的臨床經驗，大家可通過全球腫瘤醫生網申請權威專家會診，獲得最佳診療方案。

Lennes, Inga，T

麻省總醫院胸部腫瘤中心專家

擅長領域：肺癌、胸部腫瘤、食道癌、胸腺瘤

Christopher Azzoli

麻省總醫院胸部腫瘤中心專家

ASCO臨床實踐指南委員會主席

參考信息：

https://www.dailymail.co.uk/health/article-6856879/Immunotherapy-drug-stall-lung-cancer-five-years-funded-NHS.html?ns_mchannel=rss&ns_campaign=1490&ito=1490