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B肝世界肝炎日,60歲以上骨腎疾病CHB,EASL建議改用TAF或ETV_研究

明天7月28日周二就是世界肝炎日,目前B肝一線抗病毒藥物中,以核苷酸類似物(NAs)佔主流地位,因其口服方便,帶給人體不良反應較少,耐受性良好而受到全球肝病醫藥學專家推崇,但NAs需要長期甚至終身服用,如何正確看待目前一線藥物呢?替諾福韋酯是否應該改為富馬酸替諾福韋艾拉酚胺?

B肝世界肝炎日,60歲以上骨腎疾病CHB,EASL建議改用TAF或ETV

在世界肝炎日前夕,小番健康介紹一項,最新的2020年7月發表於《美國醫學會雜誌(JAMA)》的學術期刊,研究題目:富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)改用恩替卡韋(ETV)或者富馬酸替諾福韋艾拉酚胺(TAF)研究應用。這種觀點早在第52屆歐洲肝髒研究學會(EASL) 年會上被肝病醫藥學專家提出來的,即2017年的歐洲肝髒研究協會年會上(英文簡稱:EASL 2017)。

恩替卡韋、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、富馬酸替諾福韋艾拉酚胺(國內稱富馬酸丙酚替諾福韋)均是目前B肝的一線用藥並無先後次序之分。但在全球國際研究中發現,在這三種優選NAs方案裡,富馬酸替諾福韋二吡呋酯的安全性更靠後,而NAs多屬於長期甚至終身服用藥物,因此,如何讓抗病毒藥物長期服用而不會給人體帶來更多副作用或顯著減少不良反應,就成為醫學界對核苷類藥物的探索。

EASL 2017曾經建議,60歲以上或患有骨腎疾病的慢性B肝患者(CHB)把原先使用的抗病毒藥物TDF,改用ETV或TAF。本研究選取2017年12月31日前,已經連續口服TDF治療的CHB納入範圍,在研究過程中,研究人員記錄下受試者的臨床數據以及病毒學數據;這種改用方案主要評估試驗對象的肌酐、蛋白尿、腎小球濾過率、血清磷酸鹽來預測腎功能;

以脊柱、股骨DEXA掃描來評估改用方案對研究對象的影響。研究總共納入565名CHB,年齡分布為18-91歲,男性佔75%,白人佔92%,e抗原陰性者佔92%,肝硬化者佔40%,年齡大於60歲者佔總數的55%。研究人員認為,老年CHB單獨使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)後,發生腎功能損害、心血管病以及肝硬化發生率更高;老年相比青年CHB,單用TDF發生肝硬化比例為51%:26%。

老年發生腎功能損害常見的是鈉中毒佔比為35%,而參與者的其他年齡層CHB發生鈉中毒佔比僅有21%;在單用TDF期間,總數只有36%達到腎髒健康的標準,有17%在單用TDF時發生骨病等不良反應。整體來看,根據歐洲肝髒研究協會年會建議,在長期口服富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療的慢性B肝患者,大約有三分二是恩替卡韋或富馬酸替諾福韋艾拉酚胺轉換的候選藥物。

這是一項關於TDF改用ETV或TAF的研究,EASL 2017曾建議CHB,將長期口服的TDF改為ETV或TAF的標準來使用,本次研究內容數據均來自2020年7月全球頂級醫學期刊《美國醫學會雜誌(JAMA)》的《消化與肝病》上,感興趣可以到期刊上詳細了解研究數據。核苷類藥物,目前是被醫學界證明有效抑製慢性B肝患者體內病毒載量的抗病毒藥物,在不斷的研究當中,研究人員發現恩替卡韋或富馬酸替諾福韋艾拉酚胺長期使用後,安全性高於替諾福韋酯。

小番健康結語:基於長期口服的安全性問題,目前正應用NAs一線藥物的CHB或是肝病臨床醫生都無法回避,本研究主要基於安全性角度,研究結論是,老年CHB選擇一線抗病毒藥物TDF後,發生腎功能損害、心血管病甚至肝硬化的發生率明顯高於其他年齡的CHB;常見的不良反應是鈉中毒,老年佔比35%,而其他年齡段只有21%;老年CHB有17%發生骨病。

老年CHB長期單用TDF發生肝硬化佔比為51%,而其他年齡段只有26%,研究人員基於TDF安全性限制,提出EASL 2017的建議是科學合理的,即讓60歲以上或患有骨病、腎病的慢性B肝患者,把原先使用的富馬酸替諾福韋二吡呋酯調整為富馬酸替諾福韋艾拉酚胺或者恩替卡韋。在世界肝炎日前夕,通過本月發表於《美國醫學會雜誌(JAMA)》的《消化與肝病》學術研究,解釋清楚目前3種主流優選藥物的安全性次序。返回搜狐,查看更多

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