生物技術公司（Vir Biotechnology）研發的VIR-2218和VIR-3434在慢性B肝患者中正在進行的臨床試驗新數據，已經在2021年歐肝會展示出來。結果表明，作為單一療法或與其他藥物聯用的這兩種新型B肝在研新藥，具有積極的安全性和降低B肝表面抗原作用（可見下圖：來源VIR公司點評本屆歐肝學術會議）。
B肝VIR點評，2218/3434取得積極進展，下半年啟動三項2期試驗
宣布了正在進行的VIR-2218 2期臨床試驗和正在進行的VIR-3434 1期研究的新數據。在本屆歐肝會（EASL2021）上，這些結果證明了積極的安全性以及發現兩種化合物降低B肝表面抗原作用。
總體來看，VIR-2218是一種介導RNA干擾（RNAi）在研的小干擾核糖核酸（siRNA），在48周內具有良好的安全性和潛在的持久反應。在評估VIR-2218+聚乙二醇干擾素α（PEG-IFN-α）聯合治療12周的單獨分析中，相較於單獨使用VIR-2218，在共同給藥隊列中觀察到B肝表面抗原下降更顯著迅速的下降！並且這種聯合用藥方案，沒有產生新的藥物安全性問題。
此外，正在進行的VIR-3434 1期臨床試驗的兩項新分析顯示，在健康志願者中服用高達3000毫克劑量後，沒有出現安全性問題，並且在皮下注射這種在研的HBV中和單克隆抗體後一周，B肝表面抗原水準迅速下降，其Fc工程包括XX2“疫苗突變”，使其具有潛在的T細胞疫苗功能。
來自VIR公司首席醫療官，醫學博士Ph.Pang點評如下：多年以來，在HBV領域藥物研發方向，科學界一直希望病毒抗原得到敲低，這將有助於釋放免疫調節劑來控制慢性B肝進展，因為這種疾病是一種由於失去免疫控制而導致的病毒性疾病。
在本屆歐肝會上宣布的VIR-2218 2期和VIR-3434 1期新數據令人興奮，因為它們表明情況可能確實如上述介紹的。VIR-2218對所有HBV蛋白的敲低，再加上免疫調節劑聚乙二醇干擾素α，可能導致B肝表面抗原水準的下降，而不僅僅是累加性的下降。研究結果還支持我們將VIR-2218與各種免疫調節劑相結合的整體戰略方案。
同時，作為單一療法的VIR-3434，結果不言而喻，即支持VIR-3434和VIR-2218的組合具有巨大潛力。該聯合用藥臨床試驗，預計將於2021年下半年啟動！除了正在進行的單獨使用VIR-2218和與聚乙二醇干擾素-α (PEG-IFN-α) 聯合給藥2期臨床試驗外，VIR公司還與美國吉利德科學進行臨床合作，以評估VIR-2218的2期在接受過治療和未接受過治療的HBV患者中，使用吉利德科學的TLR-8 激動劑 selgantolimod (GS-9688) 和批準的PD-1抑製劑納武單抗進行聯合治療試驗。
這項試驗，旨在開發慢性HBV的功能性治愈方法，預計也將於2021年下半年啟動！此外，VIR公司的合作夥伴騰盛博藥（Brii Biosciences）啟動了一項2期臨床試驗，評估VIR-2218+BRII-179 (VBI-2601)的聯合用藥方案，這是一種在研的T細胞疫苗，用於慢性HBV感染。除了正在進行的評估VIR-3434治療慢性HBV患者的 1期臨床試驗外，VIR公司還計劃在2021年下半年啟動VIR-3434+VIR-2218的2期聯合用藥臨床試驗。
小番健康結語：可以看到，在本屆歐肝會上，VIR公司旗下在研B肝新藥VIR-2218和VIR-3434帶來了較多積極研究進展，並且將在今年下半年啟動多項臨床合作2期臨床試驗！VIR-2218是一種在研皮下注射劑型靶向B肝病毒的siRNA分子，具有刺激有效免疫反應的潛力，並具有針對HBV的直接抗病毒活性。下半年即將啟動的聯合2期歸納如下：
VIR-3434+VIR-2218 2期組合、VIR-2218+BRII-179 (VBI-2601) 2期組合、VIR-2218+GS-9688+PD-1抑製劑（納武單抗） 2期組合。
以上研究點評和新進展，已在2021年歐洲肝髒線上數字大會後，由VIR公司對外宣布。返回搜狐，查看更多
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