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B肝在研新藥RO7049389,聯合NUC±Peg-IFN,對病毒核酸有效抑製_核心_受試者_初治

羅氏製藥(Roche)科學家開發的在研B肝新藥RO7049389,是一種HBV核心蛋白變構調節劑。在2022年歐肝會上(EASL2022),研究人員介紹了該候選藥物的最新進展。

B肝在研新藥RO7049389,聯合NUC±Peg-IFN,對病毒核酸有效抑製

這是一項剛剛公布的 RO7049389+核苷(酸)類似物(NUC)聯合或不聯合干擾素(Peg-IFN)在病毒學抑製和初治慢B肝受試者中的病毒核酸抑製活性:治療48周及治療後隨訪研究。

RO7049389是一種 I 類HBV核心蛋白變構調節劑,可誘導衣殼的異常組裝,導致功能性核心蛋白耗盡,從而抑製HBVDNA複製和cccDNA的形成。在本研究中,研究人員報告了 RO7049389+NUC聯合或不聯合干擾素的48周治療以及治療後的24周隨訪的抗病毒和安全性結果(臨床試驗編號:NCT02952924)。

來自2022年歐洲肝髒年會

該試驗核心數據如下:RO7049389+NUC±Peg-IFN的雙聯療法或三聯療法,在長達72周具有良好的安全性與耐受性。未發生與 RO7049389 相關的嚴重不良事件(SAE);A和C隊列中的每個隊列,均有 2 名受試者由於非安全性原因在早期提前終止。

最常見的實驗室異常(指ALT升高)為2至4級,主要在針對初治受試者中觀察到,並伴有病毒標誌物的下降。ALT升高可自行消退,並且不伴有肝功能的顯著變化。

該試驗核心結論如下:RO7049389+NUC±Peg-IFN,表現出對病毒核酸抑製的有效作用,即使在初治受試者中也是如此。在大多數初治受試者中,他們的HBVDNA水準受到抑製並維持在 <LLOQ。

在停用 RO7049389 之後,平均 HBVRNA 水準仍然低於基線 >2 log10copies/mL,這可能表明,在初治受試者中cccDNA水準/轉錄活性受到一定程度的抑製!RO7049389聯合目前48周的標準抗病毒療法(指+核苷類聯合或不聯合干擾素)是安全的,且耐受性良好,該三聯療法繼續支持在病毒血症受試者中進一步評估。

小番健康結語:B肝病毒核心蛋白變構調節劑,是全球開發B肝創新藥的重要方向之一,羅氏科學家開發的RO7049389是這個方向臨床研究階段候選藥物。在本研究中,小番健康已向各位讀者介紹了核心數據和結論,沒有將具體試驗方法和許多結果數據呈現出來,也是考慮到多數普通讀者閱讀起來有困難,了解一下這種候選藥物的作用機制、研究目的、核心結論以及未來開發計劃即可。如果是專業人士,可至EASL2022查詢獲取完整的該研究方法和數據。返回搜狐,查看更多

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