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吉利德回應:支持開展兩項臨床試驗,並加快生產速度

吉利德科學就Remdesivir針對2019-nCoV的臨床試驗及生產、供應問題作出回復。表示吉利德已與中國衛生部門達成了協議,支持對2019-nCoV感染者開展兩項臨床試驗,以確定瑞德西韋(Remdesivir)作為冠狀病毒潛在治療手段的安全性和有效性。其中一項研究評估Remdesivir用於確診感染2019-nCoV且已住院但未表現出顯著臨床症狀(如,需要額外吸氧)的患者的治療效果,另一項研究則評估Remdesivir用於出現較嚴重臨床症狀(如,需要吸氧)的確診病患的療效。

上述兩項臨床試驗由中國研究人員牽頭,均在武漢進行。吉利德無償提供研究所需的藥物,並為研究的設計和開展提供支持。預計研究部門將會在近期公布更多詳細資料。

如果初步研究的結果表明Remdesivir治療2019-nCoV感染的潛在安全性和有效性,吉利德將會通過適當的渠道將Remdesivir這種試驗性藥物向更多患者開放。吉利德也正與多家機構就未來臨床試驗的可能性進行討論。

生產供應方面,為了應對近年來在西非爆發的埃博拉疫情,吉利德擴大了Remdesivir的生產,建立了產品庫存應對未來的疾病大流行,同時也增加了製造Remdesivir的原材料庫存。吉利德表示正在利用這部分庫存滿足“同情用藥”的需求,以及目前計劃在中國進行的兩項臨床試驗的需求。

雖然尚未確定該藥物是否可以安全有效地治療2019-nCoV感染,但考慮到當前情況的緊迫性,吉利德采取多種措施加快生產進度,增加供應,包括通過拓展了外部製藥合作夥伴網絡,以加快原材料的採購,原料藥和藥品的生產;內部製造Remdesivir,以作為外部生產網絡產能的補充。

並也將與政府機構保持著定期溝通,更新其在擴大生產規模方面的最新進展。

另,據Biocentury消息,吉利德科學發言人So年 Choi在接受其採訪時表示,兩項瑞德西韋針對2019-nCoV感染者的臨床試驗將於二月中旬開展。

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