每日最新頭條.有趣資訊

B肝楊梅製藥管道,2022二季度以來,AB-729/836/101/161最新進度_受試者_治療劑_研究

加拿大楊梅生物製藥(以下簡稱楊梅製藥,Arbutus Biopharma),在其2022年第二季度B肝新藥管道中,更新了AB-729、AB-836、AB-101和AB-161藥物開發最新進展。

來自楊梅製藥進入2022年以來,對管道內siRNA-AB-729開發進度描述

B肝楊梅製藥管道,2022二季度以來,AB-729/836/101/161最新進度

AB-729是一種在研RNAi治療劑,2022年6月25日,在2022年歐洲肝髒研究協會(EASL)國際肝髒大會™(ILC)上,楊梅製藥在AB-729-001臨床試驗中已展示了在cHBV受試者治療期間的新數據和治療後長期非治療數據。主要結論如下:

無論給藥劑量、給藥間隔或基線特徵如何,AB-729都提供了強勁穩健且可比較的B肝表面抗原(HBsAg)下降;50%的受試者(16/32)在最後一次皮下注射AB-729後24周內,他們的B肝表面抗原水準保持低於 100 IU/mL;

在停止AB-729和核苷類治療的前 5 名受試者的8至24周隨訪中,沒有病毒學或臨床複發的證據;AB-729可以繼續恢復HBV特異性T細胞,並減少耗盡的T細胞;在 41 名受試者中,在完成AB-729給藥後依然普遍具有良好的安全性和耐受性。

AB-729-202第2a期臨床試驗中,在cHBV受試者中評價AB-729+治療性B肝疫苗VTP-300(Vaccitech公司開發)+核苷(酸)類似物(NA)的三聯療法療效研究,首例受試者已完成給藥;

在cHBV受試者中,評價AB-729聯合正在進行核苷類治療和Peg-IFNα-2a(AB-729-201)短期療程療效的第2a期臨床試驗仍在進行中。楊梅製藥預計,有望在2022年下半年公布該研究初步數據;

在cHBV受試者中,AB-729+vebicorvir (VBR)(Assembly Bio公司開發第一代HBV衣殼抑製劑,該候選藥物單藥開發已終止,僅剩該組合療法)+核苷類的第2a期臨床試驗中繼續給藥以評估療效。楊梅製藥預計,初步數據將於2022年下半年公布。

來自楊梅製藥B肝創新藥開發最新管道

AB-836是一種在研口服HBV衣殼抑製劑,楊梅製藥在2022年6月,在歐洲肝髒大會提交了AB-836-001臨床試驗數據,目前正在cHBV感染受試者中評價AB-836的多劑量安全性和耐受性。AB-836以劑量為100毫克或200毫克,每日一次給藥,持續28天,HBVDNA平均下降分別為 3.04 和 3.55 log 10 IU/mL;

在100毫克劑量組中,有 2 名B肝e抗原陽性受試者出現短暫3級ALT升高,但隨著繼續給藥而消退,並且不被認為是治療緊急不良事件(TEAEs)。在200毫克組中,也有 2 名受試者在給藥的最後一天(第28天)出現3級和4級ALT升高,在隨訪期間恢復到基線水準,被報告為TEAE。基於這些ALT調查結果,楊梅製藥計劃在健康受試者中額外開展1期試驗,以確定這些ALT升高是屬於有益的,還是可能屬於肝毒性結果,將在2022年下半年提供有關該試驗狀態和時間更新。

AB-101是一種在研口服PD-L1抑製劑,2022年6月,楊梅製藥在歐洲肝髒大會提交數據顯示,在臨床前模型中,每日口服一次AB-101會導致T細胞活化。此外,AB-101還能在體外激活HBV特異性T細胞,並使其恢復活力。楊梅製藥預計,有望在2022年下半年完成AB-101的 IND 研究。

AB-161是一種在研口服RNA去穩定劑,楊梅製藥正在對其進行IND研究,計劃在2022年下半年完成AB-161的 IND 研究。

來自加拿大楊梅製藥公司的總裁兼首席執行官 William Collier點評2022年第二季度以來,4種B肝候選藥物進展:本季度,我們在2022年歐洲肝髒大會上展示了數據,這些數據突出了正在開發的領先候選藥物,如RNAi治療藥物AB-729、衣殼抑製劑AB-836和PD-L1抑製劑AB-101方面取得的進展,這些候選藥物可能為慢性B肝病毒感染患者(cHBV)提供功能性治愈潛在方案;

對於AB-729,提供了令人興奮的數據,新數據表明在停止AB-729和核苷類藥物治療後,已在 5 名cHBV受試者取得了病毒學控制的成績。將繼續跟蹤這些受試者以及其他選擇停止治療受試者的情況,並期待在2022年晚些時候,提供更多後續隨訪數據;

此外,我們對AB-836具有競爭性和強大抗病毒活性印象深刻,計劃在健康受試者中啟動一項1期研究,以更好地描述在一些受試者中出現的意外ALT升高現象。我們也期待,在2022年完成RNA去穩定劑AB-161和AB-101的 IND 研究。

小番健康結語:以上是今年第二季度以來,加拿大楊梅生物製藥公司B肝新藥管道中,4種作用機制不同候選藥物的最新開發進展,其中AB-729已經進入第2a期臨床試驗,算是開發進度最快的。AB-836將在健康志願者額外進行一項1期研究以評估安全性。其余兩種候選者均在臨床前。同時,2022年下半年也將有多份新數據公布出來。返回搜狐,查看更多

責任編輯:

獲得更多的PTT最新消息
按讚加入粉絲團