ABI-H3733是Assembly Bio公司研發的新型B肝病毒核心抑製劑，正處在1期。1a期研究數據表明，ABI-H3733具有良好安全性與藥代動力學（PK），相比該公司以往開發的核心抑製劑，ABI-H3733是一款在研的泛HBV基因型具有抗病毒活性候選藥物。最近，Assembly公司介紹，ABI-H3733正式啟動治療慢性B肝病毒感染的第1b期臨床試驗。
來自Assembly Bio最新B肝新藥開發管道
B肝在研新藥ABI-H3733，基於1a期基礎，啟動1b期臨床試驗
來自Assembly Bio公司的首席執行官兼總裁，John McHutchison醫學博士點評ABI-H3733啟動1b期：我們期待通過這次試驗，更好地了解這種新一代核心抑製劑候選藥物在慢性HBV感染受試者中的安全性和活性影響。啟動這項研究是 3733 臨床開發計劃中的一個重要里程碑進展，3733是一個有開發前景的候選藥物，已經顯示出對HBV核心核心抑製劑機制和cccDNA形成的增強效力，並推進我們尋求有限的和功能性治愈HBV策略。
ABI-H3733的1b期臨床試驗是一項隨機、多中心、雙盲和安慰劑對照研究，將評價 3733 在成人患有慢性HBV（cHBV）感染受試者中的安全性、藥代動力學和抗病毒活性。該試驗的劑量遞增部分將納入大約 50 名診斷為cHBV感染的受試者，這些受試者屬於初治或停止治療。
他們將以 8:2 的比例被隨機分配到 3733新片劑配方和安慰劑之間，為期28天。該試驗的目的包括評估 3733 在cHBV感染受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學，以及與 3733 治療相關的 HBVDNA和其他病毒參數的變化情況。該試驗結果將支持未來第2期臨床試驗的劑量選擇。
同時，即將於今年六月末進行的歐洲肝髒大會（EASL2022）上，也提交了一份研究進展和Assembly Bio公司開發的ABI-H3733有關。ABI-H3733（3733）是一種研究性下一代高效核心抑製劑，與臨床前研究中的第一代核心抑製劑相比，3733已證明對B肝病毒共價閉合環狀DNA（cccDNA）形成和新病毒產生的效力顯著提高，這與Assembly Bio公司優化其針對這兩種機制的下一代抗病毒活性活性藥物的策略一致。
啟動1b期試驗是建立在 3733 之前已完成的 1a 期研究結果基礎之上，1a期研究顯示出良好的安全性與藥代動力學特徵，並將評估一種的新的片劑配方，該配方具有每日一次給藥便利性的潛力。
小番健康結語：全球的HBV核心抑製劑候選藥物，多以口服片劑常見，ABI-H3733亦是開發成這種劑型。剛剛宣布啟動的這項1b期臨床試驗，受試者主要是成人慢性B肝受試者，3733將在50名受試者中評價藥物的安全性、藥代動力學和抗病毒活性。
Assembly Bio公司的B肝新藥研發管道中，已命名3種候選藥物。今年以來，Assembly Bio還開發了一種尚未命名臨床前可以口服給藥的HBV/HDV進入抑製劑，令人眼前一亮，因為以往如吉利德的進入抑製劑Bulevirtide和全球其他進入抑製劑都是以皮下注射更多見。返回搜狐，查看更多
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