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研究|阿司匹林一級預防能否給心血管病中危人群和糖尿病患者帶來獲益?

「牛艷紅·阿司匹林一級預防未見明確獲益,[563].醫師報,2018-8-30(7)

一直以來,阿司匹林用於心血管病一級預防都存在爭議。近日,在2018年歐洲心臟病學會(ESC)年會上揭曉的ARRIVE和ASCEND研究結果表明,對於心血管病中危人群和糖尿病患者,阿司匹林一級預防並不能帶來明顯獲益。

ARRIVE研究:中危人群阿司匹林一級預防未降低心血管風險

ARRIVE研究顯示,對於心血管病中危人群,阿司匹林一級預防未降低心腦血管事件風險且可能增加胃腸道出血風險。(Lancet. 8月26日在線版)

研究納入1.2萬例伴有多重心血管危險因素但無心血管病史的非糖尿病受試者,隨機給予阿司匹林(100 mg/d)或安慰劑。中位隨訪60個月。

ARRIVE研究顯示,

阿司匹林一級預防未降低主要終點事件風險

意向性分析顯示,阿司匹林組和安慰劑組分別有4.29%和4.48%(校正後HR=0.96)的受試者發生主要終點事件(首次發生心梗、卒中、心血管死亡、不穩定型心絞痛或短暫性腦缺血發作),組間差異無統計學意義。而且,阿司匹林對主要終點的各組分也無顯著影響。

然而,阿司匹林組胃腸道出血事件顯著升高(0.97%與0.46%,HR=2.11)。兩組嚴重不良事件發生率相似(20.19%與20.89%)、任何不良事件發生率(82.01%與81.72%)與死亡率(2.55% 與2.57%)相似。

ASCEND研究:糖尿病患者阿司匹林一級預防大出血風險抵消血管獲益

ASCEND研究顯示,儘管糖尿病患者接受阿司匹林一級預防顯著降低了血管事件風險,但大出血風險的增加大大抵消了該獲益。(N Engl J Med. 8月26日在線版)

研究納入15 480例>40歲不合併心血管病的糖尿病患者,隨機給予阿司匹林(100 mg/d)或安慰劑。平均隨訪7.4年。

結果發現,與安慰劑組相比,阿司匹林組嚴重血管事件(心梗、卒中或短暫性腦缺血發作或任何血管性死亡)發生率顯著降低(8.5%與9.6%;RR=0.88),但大出血事件明顯增多(4.1%與3.2%;RR=1.29)。

此外,儘管之前有研究提示阿司匹林可能降低腫瘤風險,但本研究中阿司匹林組和安慰劑組無論是胃腸道腫瘤(2.0%與2.0%),還是所有腫瘤發生率(11.6%與11.5%)均無顯著差異。

《醫師報》8月30日7版

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編輯: 畢雪立 校對:甘霖 審核:陳惠 張廣有

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