肝功能改善方向，B肝新藥，替諾福韋酯優於阿德福韋酯_治療

當前成人慢性B肝（CHB）治療，基本離不開四步驟即降酶、免疫調節、抗病毒治療、抗纖維化治療，核心環節依然還是抗病毒治療。

中國的抗病毒藥物如何發展？

抗病毒治療當中，主導地位有干擾素和核苷酸類藥物，這兩種抗病毒治療途徑也已經得到國內外認可，成為具有有效對抗B肝病毒的藥物。

近二十年來核苷酸類藥物（NAs）一線治療B肝藥有拉米夫定（LAM）、阿德福韋酯（ADV）、替比夫定（LdT）、恩替卡韋（ETV）。零八年美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了替諾福韋（TDF），主要用於抗B肝病毒治療，我國於2013年也將TDF批準用於治療慢性B肝。

隨著抗B肝病毒新藥的不斷更新換代，替諾福韋酯（TDF）相比阿德福韋酯（ADV），如何進行新藥臨床試驗對比參照治療效果？

想要對比兩種抗B肝病毒新藥，在醫療臨床試驗當中，首選應遵循《慢性B肝防治指南》的診斷標準，受試患者均曾未接受過任何抗病毒治療。並排除一些不適用臨床試驗參與對象標準，如妊娠、心腎功能不全者、自身免疫疾病患者、酒精性肝病患者、甲狀腺疾病患者、惡性腫瘤患者。

對比抗B肝病毒新藥，通常選取B肝e抗原陽性慢性B肝患者，進行對新藥安全性和療效對照。

對比兩組患者，口服使用ADV和TDF期間，不再選擇免疫調節劑，也不使用保肝治療。若在治療期間發生病毒突變或者嚴重的胃腸道副反應，以及時調整治療方案，確保患者的安全。

臨床試驗以新藥治療周期為12、24、48周分別監測患者的肝功能、HBV-DNA、B肝兩對半、腎功能。

替諾福韋酯（TDF）和阿德福韋酯（ADV）同等治療後，患者需要知道哪些細節？

在初期對比兩種抗B肝病毒藥物時，TDF與ADV在ALT複常率方向基本相似，但是，隨著治療時間延長，使用TDF治療的成人慢性B肝肝功能改善更為明顯。因此，國內外臨床試驗得出結論，TDF在抑製人體B肝病毒能力方向強於ADV。

結論：替諾福韋酯（TDF）相較於阿德福韋酯（ADV），具有更強效抑製B肝病毒能力，更顯著促進成人慢性B肝（CHB）肝功能改善。返回搜狐，查看更多

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