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B肝在研新藥VIR-2218,下半年開始2期HDV研究,將聯用VIR-3434_臨床_治療_試驗

生物技術公司Vir Biotechnology最近一次新藥管道更新中描述,將在2022年的下半年,啟動一項評價VIR-2218+VIR-3434聯合療法治療HDV的第2期臨床試驗,這項針對HDV的2期臨床試驗初步數據,預計2023年公布。

B肝在研新藥VIR-2218,下半年開始2期HDV研究,將聯用VIR-3434

我們更關心的應該還是這兩種在研B肝新藥在2022年中臨床開發進展,在VIR公司預期即將到來的里程碑是這樣描述的:2022年,VIR公司預計將報告治療慢性HBV感染的多項臨床試驗數據,包括計劃2022年上半年公布,來自VIR-3434單藥治療第1期臨床試驗數據和VIR-2218單藥治療第2期臨床試驗的額外數據;

2022年下半年計劃公布,來自VIR-2218+PEG-IFN-α聯合療法的第2期臨床試驗額外數據;2022年下半年公布,來自一項今年3月啟動的2期臨床研究,評估安全性、藥代動力學(PK)和對B肝表面抗原(HBsAg)抑製影響的第一隊列(A部分)的附加數據;2022年下半年公布由騰盛博藥Brii Biosciences牽頭的一項2期臨床試驗初步數據,即評估VIR-2218+在研T細胞疫苗BRII-179聯合用於治療慢性HBV感染。

2022年以後,2023年VIR公司B肝創新藥管道里程碑描述:計劃2023年上半年,獲得來自一項第2期臨床試驗初步數據,即評估VIR-2218+吉利德的在研TLR-8激動劑selgantolimod(GS-9688)+全球已獲批的HBV PD-L1抑製劑納武單抗(Nivolumab) 的各種組合;

2023年下半年,計劃將獲得來自一項今年3月啟動的2期HBV臨床試驗的第二隊列(B部分)的初始數據,以確定劑量、治療時間和評估三聯雞尾酒療法,每4周給予VIR-3434一次;2022年下半年開始一項VIR-2218+VIR-3434的2期病毒血症臨床試驗(STRIVE/THRIVE),計劃2023年下半年獲得該試驗初步數據;

除此之外,我們還需要關注的是,2022年下半年將開始另外一項臨床試驗,評估VIR-2218+VIR-3434聯合治療丁肝病毒感染(HDV)的2期臨床試驗,該試驗計劃在2023年公布初步數據。

小番健康結語:這是VIR公司首次公布新的針對丁肝臨床開發計劃,將使用兩種在研B肝新藥聯合治療HDV。除此之外,來自3月第一批使用VIR-2218+VIR-3434治療慢性B肝受試者的初步數據已取得了積極進展,初始數據表明,在減少B肝表面抗原方面,VIR-2218+VIR-3434具有附加作用,沒有報告與藥物相關的安全信號,支持將這種新型抗病毒劑與新型免疫調節劑進行組合使用。後續小番健康會更新這項最新公布的針對慢性B肝的聯合研究完整進展。同時,國內一些以基因沉默療法(RNAi)開發的新小核酸藥物也在排隊,正在臨床前開發,後續也會一起帶給大家!

來自VIR公司首席執行官,George Scangos博士點評:我們很高興宣布一項新的協同計劃,該計劃將利用我們差異化候選藥物來治療丁型肝炎,這是一種最具侵襲性的病毒性肝炎,但治療選擇有限。連同我們新藥管道中其他正在進行的聯合試驗,相信有多種機會為慢性B肝和丁肝取得有意義的結果。返回搜狐,查看更多

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