借力中國醫藥創新大勢，“藥王”修美樂挺進國家醫保

經過多年的努力，美國生物企業艾伯維公司旗下明星產品、免疫治療藥物修美樂終於在2019年被納入中國國家醫保目錄。修美樂以“藥王”在業內被廣為人知。

記者在採訪中了解到，以最終確定的醫保價格計算，修美樂進入醫保後，藥價最高降幅超83%。考慮到醫保乙類目錄在各地的平均報銷比例在70%-90%之間，患者實際只需負擔不到原價5%的費用。

修美樂之所以被業內稱作“藥王”是因為它連續多年位居全球最暢銷藥物榜單首位。2018年，修美樂銷售額高達205億美元，比第二名阿呱沙班多了近110億美，從上市至今，其累計銷售已超1000億美元。

據了解，修美樂是全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子α（TNFi-α）單抗隆抗體。目前，它在華獲批的適應症包括類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、多關節型幼年特發性關節炎。

艾伯維中國總經理歐思朗對第一財經記者表示：“中國人口基數大，整體免疫相關性疾病的患病人群相當多。希望更多患者因為修美樂進入新醫保，減輕了用藥負擔。”

進入中國市場已經7年的修美樂，此前一直徘徊在國家醫保大門之外，價格高或是重要影響因素之一。

2015年開始，事情稍有轉機。2015年1月1日，青島把包括修美樂在內的26種特藥納入了大病醫保清單；深圳則在2015年12月1日將修美樂納入重大疾病補充醫保。2016年底，成都公布修美樂等26種特藥進入重特大疾病醫療保險藥品目錄。2018年初，浙江全省大病保險也將修美樂納入在內。

據不完全統計，在進入國家醫保目錄之前，修美樂已經進入8個省、市的醫保名單裡面。

此外，除了治療自身免疫性相關疾病方面，修美樂在治療中重度銀屑病領域亦是一線用藥。

國內龐大的應用市場給了修美樂大幅降價入圍醫保的底氣。僅風濕類疾病，中華醫學會風濕病學分會主任委員、北京協和醫院風濕免疫科主任曾小峰曾介紹過：我國有各類風濕性疾病患者2億多人。這其中，類風濕關節炎患者超過500萬，強直性脊柱炎近400萬，系統性紅斑狼瘡約100萬人。而根據中華醫學會皮膚性病學分會的數據，我國銀屑病患者達到650萬。

第一財經記者多方採訪了解到，在醫保談判當日的現場，來自吉林的談判組專家、吉林省社會醫療保險管理局副局長劉宏亮講述了他親眼看到的事情:在參加談判前幾天，劉宏亮跟隨國家醫保局領導到吉林農村地區考察，看到一戶貧困戶因為女兒患上嚴重的類風濕關節炎，無力治療而全家陷入困境。而恰巧，劉宏亮負責了修美樂的談判工作，將這個患者急需的品種納入醫保，成為他的心願。

而最終談判結果也符合了劉宏亮的想法。修美樂被納入國家醫保。全國各地的相關疾病患者將有望用上療效更好的藥品，而艾伯維在收獲經濟效益的同時也能收獲社會效益。

根據艾伯維方面介紹，修美樂在華的第五個適應症：中重度克羅恩病即將獲批，修美樂的治療譜系又將擴大，擴展到胃腸道領域。

而在全球市場，修美樂已獲批可治療的適應症已經達到17個。對修美樂來說，未來中國市場上還有很大的發展空間，能獲得醫保的準入，對於今後市場的推廣將會十分有幫助。

事實上，醫保談判對創新藥物的包容程度很大。此次納入醫保的70個新藥中，至少有18個是在2018年以後獲批上市的創新藥物，醫保能夠對企業的創新行為給予快速的認可，這極大鼓勵了企業繼續投入研發的信心。

艾伯維一直致力於從自身免疫、腫瘤領域向更多疾病治療方向拓展。在其研發管線中，不僅包括了多款治療銀屑病、類風濕關節炎的免疫藥物，還包括針對慢性淋巴細胞白血病、急性髓系白血病、帕金森病等多種難治性疾病的在研藥物。未來隨著時機 成熟，這些品種都有可能引入中國。一個鼓勵創新藥物的市場環境，正是諸如艾伯維這樣的企業所盼望的。

國家醫保局醫藥服務管理司司長熊先軍表示，鼓勵藥品創新的根本目的在於讓更多救命藥進醫保，提升我國在重大疾病、重要領域的藥品保障能力。從這個意義上說，今後醫保的大門只會越開越大。