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疫苗隊伍或將再擴軍,肺炎預防有望更全面!

你聽說過肺炎鏈球菌嗎?

肺炎鏈球菌是肺部感染最常見的致病細菌,是社區獲得性肺炎中最主要的致病因素。30%健康成人和60%健康兒童的鼻咽部都攜帶肺炎鏈球菌,它可通過頻繁密切的接觸在人與人之間傳播。

據美國疾病控制與預防中心(CDC)估計,每年約有90萬名美國人受該細菌引起的肺炎困擾,並造成40萬人次住院。此外,每年有18000名老人死於和肺炎鏈球菌感染相關的疾病。

在我國形勢也同樣不容樂觀。數據顯示,我國每年有250萬人患肺炎鏈球菌性肺炎,其中12.5萬人因此死亡。

世界衛生組織早已將肺炎鏈球菌性疾病列為需「極高度優先」使用疫苗預防的疾病。因此,接種疫苗無疑是預防肺炎鏈球菌最有力的手段。

基於此,國內外科研人員對於肺炎鏈球菌疫苗的研發從未停歇,近年來也取得不少喜人成果。

2016年7月,美國FDA批準擴大輝瑞肺炎球菌疫苗Prevnar 13適用年齡範圍,意味著Prevnar 13將可以用於18至49歲成人。此前該疫苗除了適用於全年齡段的兒童之外,僅適用於50歲及以上的成人,用於預防13種肺炎鏈球菌引起的肺炎。同年11月,該疫苗在中國內地獲批上市,並一度引發接種熱潮。

今年4月,由雲南沃森生物技術公司提交的國產13價肺炎球菌多糖結合疫苗上市申請被列入優先審評名單。目前,全球僅有美國輝瑞公司獨家生產銷售13價肺炎結合疫苗。除沃森生物外,國內還未有其他企業獲批生產銷售13價肺炎結合疫苗,沃森生物也是繼輝瑞公司後,全球第二個13價肺炎結合疫苗III期臨床試驗獲得成功的企業。

另據國家葯監局藥品註冊資訊顯示,康泰生物旗下的北京民海23價肺炎疫苗目前已獲準生產。

如今又有一則好消息傳來,當地時間9月20日,輝瑞宣布其生產的一款新疫苗獲得了FDA的突破性療法認定。

據悉,輝瑞在研候選疫苗PF-06482077是一款20價肺炎鏈球菌偶聯疫苗,該疫苗將用於18歲以上的成人預防由肺炎鏈球菌感染引起的肺炎和侵襲性疾病。另外,FDA已於去年10月授予其快速通道資格。

偶聯疫苗是通過化學方法將多糖或寡糖抗原,偶聯到蛋白質載體上。它能夠更好地刺激成人與兒童的免疫反應,從而促使B細胞生產IgG抗體。偶聯疫苗有望對多種傳染性疾病的預防產生重要作用。

期待這款偶聯疫苗可以儘快取得新進展,同時也希望中國在肺炎鏈球菌疫苗的研發方面可以取得更多成果。

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