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HPV疫苗「價」越高越好嗎?超齡了怎麼辦?答案都在這裡

九價HPV疫苗終於開打了。

5月30日,中國大陸第一針九價HPV疫苗在海南博鰲和睦家國際醫療中心完成接種。據悉,此次提供的九價HPV疫苗為套餐形式,費用共計5800元。

在全國其他城市,HPV九價疫苗也有望在今年年底落地。雖說價格不便宜,但民眾的接種熱情仍然很高。此前四價疫苗上市時,全國多地就出現了供不應求的情況。

有數據指出,在中國女性生殖系統惡性腫瘤中,宮頸癌的發病率和死亡率居於第一位,每年新發病例約10萬例,死亡人數約3萬人。在這樣的情況下,HPV疫苗受到歡迎也就並不奇怪了。

然而熱情之餘,也有疑問:「價」越高越好嗎?超齡了怎麼辦?感染過病毒還能打嗎?疫苗真的安全嗎……

針對這些問題,國是君顧問了相關專家,為大家答疑解惑。

國是直通車 侯雨彤 製圖

1.二價、四價、九價,價越高越好嗎?

疫苗的「價」指的是疫苗有效預防HPV型號的數量。二價可預防最常見的兩種HPV病毒型號、四價預防四種、九價預防九種。

根據葯監局官網發布的《九價人乳頭狀瘤病毒疫苗有條件批準上市》。用於預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續感染、癌前病變或不典型病變。有數據稱,九價疫苗能預防90%的宮頸癌。

更高價的疫苗可以防範更多類型的病毒,但在預防作用上,「四價是二價的兩倍,九價是四價的兩倍」這種認識是不對的。

北京大學一醫院宮頸病變診療中心副主任趙健曾表示:HPV疫苗保護效果並不是疊加的,HPV疫苗二價/四價的保護率在鱗癌達到84.5%,疊加另外五種型,在鱗癌只能上升7.7個百分點的保護,在腺癌從62.6%的基礎上也隻提升7.6個百分點的保護。

九價疫苗增加的幾種預防類型是錦上添花,但這些「花」並不足以防範所有的HPV病毒。

貴州醫科大學臨床學院副教授、腫瘤學博士李鳳虎告訴國是直通車:「HPV的感染類型大概有200多種。九價只是比二價、四價疫苗抗病毒的範圍寬,但是它也不能涵蓋全部的病毒類型。即使接種了九價疫苗,也並不是說絕對不會被病毒感染。」

2.為什麼九價疫苗接種年齡卡在26周歲?超過26歲了怎麼辦?

根據葯監局檔案,目前在中國大陸,九價疫苗適用於16到26歲的女性。年齡超過26歲的女性可能無法預約上九價疫苗。為什麼要這樣規定?超過26歲又想注射疫苗又該怎麼辦?

復旦大學附屬腫瘤醫院腫瘤預防部主任鄭瑩曾表示,女性超過26歲,感染過HPV病毒的可能性就比較高。雖然疫苗也能起到一定保護作用,但性價比不高

李鳳虎認為:「這可能與疫苗的臨床實驗有一定的關係,另外也存在這個年齡段可能是感染的高發年齡。」

對於年齡在26歲以上,又希望接種疫苗的女性,李鳳虎建議選擇接種二價的或四價疫苗:「文獻已經有相關數據,四價可以阻斷70-80%的感染,品質比較較高,也是很有效的」。

5月29日(昨天),二價HPV疫苗生產企業葛蘭素史克宣布,根據國家藥品監督管理局藥品審評中心的技術審評結果,HPV疫苗希瑞適的接種對象年齡延長至45歲已獲得批準。目前,二價和四價疫苗的接種年齡上限都已經達到了45歲,可供不同年齡段的消費者選擇。

3.九價疫苗8天通過審批,在這麼快的審批速度下安全能保證嗎?

審批速度快並不代表九價HPV疫苗是一種倉促上市的疫苗。為它加速的是藥物審批綠色通道和前兩種HPV疫苗的鋪墊。

「安全性是毫無疑問的」,李鳳虎告訴記者:「任何一種藥物在上市或審批前需要做臨床前試驗及臨床一期二期三期試驗,其目的就是了解該藥物的安全性,適應症及用藥劑量,只有完成這些試驗,才可以審批上市。只有臨床試驗獲得很好的安全性及療效,才可以獲得快速審批。」

事實上,HPV九價疫苗之所以能夠火速獲批,是因為在此前,已經做了很多鋪墊。

中國工程院院士、天津藥物研究院研究員劉昌孝曾在接受採訪時表示,在收到九價HPV疫苗進口註冊申請後,國家葯監局就將其納入優先審評程式,多次就產品在境外臨床數據及上市後安全監測情況與企業溝通交流,並基於之前四價HPV疫苗獲批的數據,有條件接受境外臨床試驗數據,與境外臨床數據相橋接,在最短時間內有條件批準了產品的進口註冊。

4.如果決定接種了,需要提前去檢查是否感染過HPV嗎?

首先,需要周知的一點是,不管有沒有接種HPV疫苗的意向,定期體檢都是非常必要的。在接種疫苗之後,也應保持定期體檢的習慣。其次,HPV感染並不是疫苗的禁忌症,是可以接種的。

沒有感染過HPV的人接種疫苗收益更高,而對於感染了HPV的人來說,接種疫苗有助於防止持續性感染。

中國癌症基金會副秘書長喬友林表示:「HPV疫苗和宮頸癌篩查相結合,是目前預防宮頸癌的最佳策略,有助於有效控制宮頸癌的發病和死亡。」

5.適齡的女性裡,有沒有不適合接種的情況?

李鳳虎表示,在適齡人群裡,有三種狀況是不適合接種的。其中最主要的就是存在用藥的禁忌症。第二是對藥物過敏,如果存在致死性過敏,是不適合接種的。另外,懷孕期間也是不主張接種的。

李鳳虎告訴國是直通車:「懷孕期間不能接種,但孕前和生產後是可以接種的,是安全的,這是有文獻支持的。」

6.接種了HPV疫苗可以獲得多久的保護?

目前研究數據顯示,二價和四價疫苗上市已經超過十年,接種人群的抗體水準依然維持在高水準。而2014年上市的九價疫苗,在對於9-15歲及16-26歲人群的研究顯示,血清抗體在疫苗接種後第5年依然維持陽性。

李鳳虎表示,在接種以後能夠刺激機體產生免疫反應的時間,目前文獻的結論是8到9年

他認為,目前的結果受限於隨訪試驗的長短,而隨著隨訪時間的延長,抗病毒的免疫反應也存在持續延長的可能性。



來自:國是直通車

作者:陳穎

編輯:郭凌潔



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