MYR製藥公司（以下簡稱MYR），近期公布了用於治療丁肝藥物HEPCLUDEX®最近進展情況，該在研新藥有望作為首個用於治療丁肝藥物。時間表來看，該在研丁肝新藥2019年3月已經展開Phase 3期臨床試驗。
B肝合並丁肝在研新藥，有效降低HDVRNA，國外獲得孤兒藥資質
藥物化學方向，該藥設計用於治療成人慢性丁肝病毒（HDV）感染，可以從上方截圖，即MYR製藥公司官方看到詳細介紹。該藥若能順利上市主要用於治療成人慢性丁肝的HDVRNA陽性的代償性患者。HEPCLUDEX® 也是目前全球用於治療丁肝藥物研發史上，第一個進入抑製劑。原理上，HEPCLUDEX® 能夠抑製慢性丁肝患者的肝細胞表面的B肝病毒受體，避免正常健康肝細胞受到病毒感染，減少病毒在肝細胞內繼續傳播。
小番健康從MYR製藥公司英文官網查到，該在研丁肝新藥已經獲得歐洲藥品管理局和美國食藥局的丁肝治療孤兒藥資質。值得一提的是，該藥物屬於進入抑製劑，能夠結合滅活肝細胞內的B肝病毒與丁肝病毒受體。該公司對HEPCLUDEX®的臨床研究顯示，該藥能夠有效降低慢性丁肝患者的HDV-RNA水準，隨著HDV-RNA水準逐步下降，患者的肝髒炎症也逐漸得到持續性改善。
丁肝，屬於病毒性肝炎家族之一，危害程度並不亞於慢性B肝，但更容易被人們所忽視。丁肝病毒與B肝病毒均屬於嗜肝DNA病毒，均是病毒性肝炎引起的傳染病病因之一。有研究發現，對於我國B肝表面抗原陽性率較高的國家，具備合並感染丁肝病毒更高幾率。目前，以意大利為例，丁肝流行病學呈現典型的地方流行特點。從我國來看，有慢性肝炎史者或者屬於重型肝炎，丁肝病毒感染率高於無症狀B肝表面抗原陽性感染者。
丁肝病毒與B肝病毒傳播方式是相同的，主要通過血液傳播。所以，也發現B肝合並丁肝病毒感染者，肝損傷程度可以進一步加重，或可以認為這種合並感染者更容易進展成為活動性肝炎、重型肝炎甚至肝硬化。簡而言之，慢性B肝同樣需預防此類合並丁肝感染，包括目前一線藥物對這些合並感染者，往往轉歸方向沒有單純B肝病毒感染者理想，需要引起重視。
MYR製藥公司，在前期小番健康也曾經介紹，在這裡就不再介紹了。HEPCLUDEX®自2019年3月已經進入人體臨床試驗的第三階段，從該公司公布的信息看，HEPCLUDEX®目前已經得到歐洲藥品管理局和美國食藥局積極認可態度，有望作為首個丁肝治療的進入抑製劑。丁肝藥物研發領域，目前醫藥界還處於初期探索，缺乏有效藥物也是當前該領域亟待解決問題。
該公司官網顯示，對於慢性丁肝病毒治療藥物研發具有長期研發經驗，HEPCLUDEX®有望滿足丁肝治療藥領域。該藥已經獲得美國FDA和EMA應用於丁肝的孤兒藥資質，當然，該藥為有效藥物而非特效藥。因為單純從原理上，HEPCLUDEX®能夠抑製慢性丁肝患者的肝細胞表面的B肝病毒受體，屬於強效進入抑製劑藥物。
小番健康結語：HEPCLUDEX®，既是Myrcludex (Bulevirtide) ，用於慢性B肝與慢性丁肝合並感染者的有效在研新藥。靶點是，病毒進入抑製劑前期已經詳細介紹。此前，已有一家國外藥企Eiger BioPharmaceuticals，在2018年初對外公布自主研發的丁肝新藥lonafarnib進入第三階段，而HEPCLUDEX®是去年3月末左右對外公告。以上部分試驗數據和結論來自該公司官網。返回搜狐，查看更多
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