盤點 | 一文看懂腫瘤免疫療法四大最新進展（第7期）

▎葯明康德/報導

圖片來源：123RF

1.百濟神州宣布中國葯監局接受PD-1抗體替雷利珠單抗新葯上市申請

8月31日，百濟神州宣布, 中國國家藥品監督管理局已受理在研抗PD-1抗體替雷利珠單抗作為治療複發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者的新葯上市申請（NDA）。替雷利珠單抗的NDA是基於臨床和非臨床數據，包括治療中國R/R cHL患者的關鍵性2期臨床研究的結果。本臨床研究的完整數據計劃將在近期的一場醫學大會上公布。除針對R/R cHL患者的關鍵性臨床2期研究外，多項全球3期臨床也在開展，對替雷利珠單抗治療一系列惡性腫瘤的作用進行評估，包括非小細胞肺癌、肝細胞癌和食管鱗狀細胞癌。以及分別針對先前接受過治療的肝細胞癌患者和R/R成熟T細胞及NK細胞淋巴瘤患者的兩項全球2期臨床研究，和一項治療中國尿路上皮癌患者的關鍵性臨床2期研究。

2.RootPath獲得紅杉中國領投的700萬美元，加速其癌症免疫治療計劃

8月30日，波士頓地區的RootPath公司獲得了700萬美元的種子輪融資，紅杉中國領投，Volcanics Venture，百度風投，以及Nest.Bio Ventures參與投資。該公司專註於合成生物學，基因編輯和單細胞測序技術。首席執行官陳曦博士從德州大學奧斯汀分校畢業之後，曾於哈佛大學Wyss研究所從事博士後研究工作，是一名成績斐然的生物化學專家。2017年，他與創始團隊一道，建立了RootPath。叢樂博士是著名華人學者張鋒教授課題組最早的成員之一，他參與了許多CRISPR/Cas9相關技術的發明，也在單細胞技術上深有造詣，目前斯坦福大學醫學院的助理教授。清華大學藥學院助理教授李寅青博士同樣是共同創始人之一。

3.基石葯業CTLA-4單抗CS1002在中國獲批臨床

2018年8月28日，基石葯業宣布，其自主研發的抗細胞毒T淋巴細胞相關抗原4（CTLA-4）全人源單克隆抗體CS1002的臨床試驗已獲得國家藥品監督管理局批準。這是基石葯業今年第3個自主研發產品的中國臨床批件。CS1002已在澳大利亞開展1期臨床試驗並於今年5月完成首例患者給葯。CS1002獲批臨床，也標誌著基石葯業成為國內唯一一家同時擁有臨床階段抗PD-L1, PD-1和CTLA-4三個腫瘤免疫核心產品的公司。目前，基石葯業產品管線中已有十四個抗腫瘤產品，其中八個處於臨床階段，三個已在國內外開展註冊臨床試驗。

4.NEJM：聯合免疫療法顯著縮小黑色素瘤的腦轉移

近日，德克薩斯大學MD Anderson癌症中心的研究人員發現，PD-1單抗Opdivo(nivolumab)聯合CTLA-4單抗Yervoy(ipilimumab)治療黑色素瘤腦轉移，在中位隨訪14.0個月的94例患者中，擴散到其大腦中的黑色素瘤得到顯著縮小。題為「Combined Nivolumab and Ipilimumab in Melanoma Metastatic to the Brain」的這項研究近日發表在《NEJM》雜誌上。在這項研究中，所有患者都接受ipilimumab與nivolmab聯合治療。結果表明，9個月時，接受聯合療法的94名患者中，59.5%的腦腫瘤患者腫瘤得以控制。這項突破性研究證明，可以先對患者進行免疫治療，同時治療大腦和顱外疾病，這可能為系統治療轉移性黑色素瘤開闢了新的機會。

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參考資料：

[1] 百濟神州宣布中國葯監局接受PD-1抗體替雷利珠單抗新葯上市申請.Retrieved: Aug 31, 2018, from https://www.prnasia.com/story/221279-1.shtml

[2] RootPath Receives $7 Million Seed Funding for Next-Gen Immuno-Oncology. Retrieved: Aug 30, 2018, from https://www.biospace.com/article/-ip3o-rootpath-receives-7-million-seed-funding-for-next-gen-immuno-oncology/?s=89

[3] 基石葯業自主研發的CTLA-4單抗CS1002在中國獲批臨床.Retrieved: Aug 28, 2018,）

[4] Combination immunotherapy shrinks melanoma brain metastases. Retrieved: Aug 22, 2018, from https://www.sciencedaily.com/releases/2018/08/180822172946.htm

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