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B肝兩家研究藥企,本月中下旬,將更新VTP-300和ENOB-HB-01進展_公司

又有兩家國外藥企介紹,即將公布旗下B肝在研新藥臨床開發研發進展!它們分別是英國牛津大學衍生公司Vaccitech和在研B肝新藥VTP-300(一款在研治療性疫苗)和美國臨床前生物製藥公司(Enochian BioSciences)和在研B肝新藥ENOB-HB-01。

來自:Vaccitech公司藥物管道,紅色備注為在研治療性B肝疫苗VTP-300開發進度

B肝兩家研究藥企,本月中下旬,將更新VTP-300和ENOB-HB-01進展

一、VTP-300 1b/2a期

Vaccitech公司的首席科學官,醫學博士Tom Evans點評:我們即將於今年10月21日,在西班牙巴塞隆納舉行的世界歐洲疫苗大會上,介紹公司慢B肝免疫新療法VTP-300 1b/2a期試驗最新進展!VTP-300是Vaccitech公司正在開發用於治療慢性B肝(CHB)感染的免疫候選藥物,目前正進行 1b/2a期臨床試驗。

本月21日的疫苗大會演講主要內容是,總結一些臨床前與臨床數據,還會在11月即將開始的美國肝病大會(AASLD2021)展示兩次和VTP-300相關的海報進展。AASLD2021上,Vaccitech公司研究人員將在第一張海報中,描述使用主要成分為ChAdOx1-HBV的在研治療性B肝疫苗VTP-300,在健康志願者和CHB患者以及接受主要加強治療的CHB患者中,獲得的新試驗數據!

除了Vaccitech公司將在歐洲疫苗大會上,介紹在慢性HBV感染免疫治療計劃最新進展外,我們來回顧一下這款在研治療性疫苗開發進程。2021年第一季度,該候選治療性疫苗002研究啟動首例患者用藥,即 1b/2a期臨床試驗!今年第三季度,更新 1期臨床試驗即001研究,在健康志願者與慢性HBV感染患者中的安全性和免疫原性數據;

計劃於今年第四季度,更新在慢性HBV感染患者的 1b/2a期臨床試驗,即002研究中期療效審查情況,其中包括讀者朋友較為關心的這款在研B肝新藥促進B肝表面抗原丟失數據。

來自:Enochian公司,紅色備注為B肝候選藥物ENOB-HB-01

二、ENOB-HB-01

美國臨床前生物製藥公司(Enochian BioSciences)會在今明兩日,由首席執行官Mark Dybul 博士在H.C. Wainwright 全球生命科學會議(第二屆HBV年度會議)上,更新旗下HBV管道中ENOB-HB-01臨床開發進展!

今年七月末,美國FDA已接受Enochian公司正在開發的ENOB-HB-01 Pre-IND。九月末,該公司收到FDA回函對基於Hijack RNA技術開發的這款在研B肝新藥的鼓勵。

值得注意的是,ENOB-HB-01是一款新的藥物靶點全球B肝創新藥,Hijack RNA技術(劫持HBV Pol)指利用劫持RNA來消除B肝病毒感染的肝細胞!簡單地講,這種新藥物靶點主要機理是通過誘導已受到感染肝細胞自然凋亡,且不會損傷正常肝細胞,有選擇性地誘導受感染肝細胞凋亡策略。

小番健康結語:從試驗進度看,ENOB-HB-01還未進入第1期臨床研究,但已經收到FDA積極回復,並將在美國時間10月13日,即我國時間10月14日更新該候選藥物最新進展;牛津大學衍生公司Vaccitech的這款治療性B肝疫苗VTP-300,正處於 1b/2a期臨床試驗階段,並將在10月21日疫苗大會上更新試驗進展!以上進度已可於相關藥企查詢獲取。返回搜狐,查看更多

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