宮頸癌含鉑治療失敗

PD1臨床招募宮頸癌,宮頸癌含鉑治療失敗，選擇靶向治療還是PD-1免疫治療?

宮頸癌是僅次於乳腺癌的第二大女性常見惡性腫瘤，早期以手術治療為主，有高危因素者術後需補充放化療;中晚期患者以同步放化療為主。對於複發性、轉移性、難治性宮頸癌患者，化療是常用的姑息治療手段。化療在宮頸癌的治療中發揮著越來越重要的作用，然而隨著腫瘤化療耐藥性的產生，耐葯已經成為導致化療失敗、疾病複發的主要原因。

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一線化療後進展的宮頸癌患者，目前尚無標準治療方案。而且相較於最佳支持治療，二線化療獲益如何目前尚無定論。因此，如有條件，應優先鼓勵患者參加臨床試驗。

應用最為廣泛的順鉑聯合化療的方案，30%的患者在治療後複發。由於細胞毒性藥物較大的治療成功率及患者的不良預後，所以目前越來越多的研究集中於宮頸癌的靶向性治療，分子靶向治療已經成為宮頸癌未來的發展趨勢。

抗血管生成抑製劑靶向藥物——貝伐珠單抗

2014年8月14日美國FDA批準貝伐珠單抗用於複發性、持久性和轉移性宮頸癌的治療，貝伐珠單抗成為首個批準用於治療宮頸癌的靶向藥物。

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研究顯示，貝伐珠單抗除抑製新生血管的生成，減少腫瘤的血供從而抑製腫瘤生長的作用外，還能夠改善腫瘤血管的紊亂無序狀態，使化療藥物更容易進入腫瘤內，可增加腫瘤對化療的敏感性。

2014年在西班牙馬德裡舉行的歐洲腫瘤內科學會年會上，作為最新摘要接受了使用和不使用貝伐珠單抗治療晚期宮頸癌的III期隨機試驗的最終總生存分析(GOG 240分析)。GOG 240是在持續性、複發性或轉移性宮頸癌患者中對比貝伐珠單抗聯合化療對於化療療效的一項隨機、多中心研究。研究共有納入452名患者，聯合組227人，單獨化療組225人，研究顯示，與單獨化療相比，複發性或持續性宮頸癌患者貝伐珠單抗組的生存期顯著改善(17個月Vs.13.3個月)，無進展生存期也有顯著改善(8.2個月Vs. 5.9個月)，客觀緩解率也顯著提高(45% vs 34%)。

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該研究的重要性在於它代表了目標藥物首次達到治療的主要終點，改善了婦科癌症患者的生存期。

免疫檢查點抑製劑——PD-1/PD-L1抗體

2018年6月12日, FDA批準pembrolizumab(Keytruda)用於治療化療期間或之後疾病進展的PD-L1(CPS ≥1)陽性的晚期宮頸癌患者。Pembrolizumab成為晚期宮頸癌患者的二線治療藥物，也是首個獲批用於宮頸癌的免疫治療藥物。

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該適應症的獲批基於KEYNOTE-158 II期試驗，這是一項全球性，開放性，非隨機，多線性，多中心的研究。患者接受Pembrolizumab(200 mg iv 每3周)治療直至出現不可耐受毒性反應或疾病進展。77例PD-L1 CPS≥1，接受過至少一線化療。中位隨訪11.7個月，患者客觀緩解率為14.3%，完全緩解率為2.6%，部分緩解率為11.7%。基於11例患者估計的中位緩解持續時間為未達到，91%的患者緩解持續時間≥6個月。

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這兩類藥物在國內均尚未獲批宮頸癌的適應症，目前國內PD-1/PD-L1藥物適應症的臨床有很多，KEYNOTE-158類似的臨床也正在開展中，正面向全國招募含鉑方案化療失敗的PD-L1 陽性的複發或轉移性宮頸癌患者，可以申請免費接受PD-1藥物治療;有了國外臨床和數據的指引，對國內複發轉移性的宮頸癌患者而言，參加同類型的藥物臨床試驗是個很好的選擇。

【ai幫幫臨床招募】

PD-1抑製劑治療晚期宮頸癌2期臨床試驗招募中

招募患者：

1、病理確診的複發或轉移性宮頸癌;

2、既往接受過含鉑化療;

3、可以自由走動及從事輕體力活動

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