一次治療可預防三個月偏頭痛，Teva新葯獲FDA批準

▎葯明康德/報導

日前，梯瓦（Teva Pharmaceutical Industries）公司宣布，美國FDA批準該公司的Ajovy（fremanezumab-vfrm）作為治療成人偏頭痛的預防性療法。Ajovy是一種人源化的CGRP單克隆抗體。患者可以通過每月注射一次或者每三個月注射一次Ajovy來預防偏頭痛的發作。

偏頭痛通常在頭部的一側導致嚴重疼痛，同時造成噁心、嘔吐、和對聲光敏感等癥狀。據統計，全世界有3600萬人受到偏頭痛困擾，有54%的患者因為疼痛非常嚴重，只能臥床不起，對他們的生活品質和工作能力造成嚴重的影響。他們急需創新療法預防偏頭痛的發作。

▲54%患者偏頭痛發作時需要臥床休息（圖片來源：梯瓦公司提供）

Ajovy是梯瓦公司開發的創新偏頭痛預防療法。它是人源化的CGRP單克隆抗體，通過與CGRP相結合，可以阻斷CGRP與它的受體結合，從而起到預防偏頭痛的作用。Ajovy有兩種劑量，225 mg的劑量需要患者每月注射一次，而675 mg的劑量只需要患者每三個月注射一次就可以達到預防偏頭痛發作的效果。

▲Ajovy（圖片來源：梯瓦公司提供）

這次批準是基於兩項含安慰劑的臨床3期試驗，在這些試驗中，失能性偏頭痛（disabling migraine）患者接受了Ajovy作為單一療法或者Ajovy與其它口服預防療法組合的治療。試驗結果表明，在為期12周的試驗過程中，患者每月出現偏頭痛的日子獲得顯著減少。

Ajovy臨床3期項目的首席研究員，托馬斯傑斐遜大學醫院的Stephen Silberstein博士說：「大約40%的偏頭痛患者可能從預防性療法中獲益，然而其中大部分人沒有接受治療。我非常高興我們能夠為患者提供一種新治療選擇，讓他們每月偏頭痛發作的日子減少。」

參考資料：

[1] Teva Announces U.S. Approval of AJOVYTM (fremanezumab-vfrm) Injection, the First and Only Anti-CGRP Treatment with Both Quarterly and Monthly Dosing for the Preventive Treatment of Migraine in Adults. Retrieved September 17, 2018, from https://www.businesswire.com/news/home/20180914005613/en/Teva-Announces-U.S.-Approval-AJOVYTM-fremanezumab-vfrm-Injection

[2] Migraine. Retrieved September 17, 2018, from https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/migraine-headache/symptoms-causes/syc-20360201

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